UMIN試験ID | UMIN000026772 |
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受付番号 | R000030733 |
科学的試験名 | ドライアイ患者における毛髪中有害金属の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2021/04/06 07:10:40 |
日本語
ドライアイ患者における毛髪中有害金属の解析
英語
Analysis of toxic metals in hair in dry eye patients
日本語
ドライアイにおける有害金属
英語
Toxic metals in dry eye
日本語
ドライアイ患者における毛髪中有害金属の解析
英語
Analysis of toxic metals in hair in dry eye patients
日本語
ドライアイにおける有害金属
英語
Toxic metals in dry eye
日本/Japan |
日本語
ドライアイ
英語
Dry eye disease
眼科学/Ophthalmology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ドライアイ患者における毛髪中有害金属を測定し、ドライアイと有害重金属の関連を明らかにするために行う探索的試験である。
英語
This study will be undergone for unveil the correlation between dry eye disease and harmful metal in the body by using hair sample.
その他/Others
日本語
ドライアイと有害重金属の関連性
英語
The correlation between dry eye disease and harmful metal in the body
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
毛髪中有害金属量
英語
Harmful metal volume in patients' hair
日本語
ドライアイに関する検査:シルマーテスト、涙液層破綻時間、角膜上皮染色スコア、自覚症状
英語
Clinical dry eye evaluation factors,
Schirmer test, Tear Break Up Time, corneal staining score, subjective symptoms
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下のすべての条件を満たす人をドライアイ群に取り込む。
また、眼科外来の患者で1から3に該当し、除外基準に入らないものをコントロール群に取り込む。
1. 40歳以上で、自由意志により本人の文書同意が得られたもの
2. 眼疾患や糖尿病などの創傷治癒に影響を及ぼす全身疾患がないもの
3. 過去1年以内に角結膜手術の既往のないもの
4. ドライアイ診断基準に合致するドライアイと診断されたドライアイ患者
(附)ドライアイ診断基準 2006年度版(ドライアイ研究会)
1)自覚症状
2)涙液の異常
a.シルマー試験Ⅰ法 5㎜以下
b.涙液層破壊時間 5秒以下
a、bのいずれかを満たすものを陽性とする
3)角結膜上皮障害
①フルオレセイン染色スコア 3点以上(9点満点)
②ローズベンガル染色スコア 3点以上(9点満点)
③リサミングリーン染色スコア 3点以上(9点満点)
①、②、③のいずれかを満たすものを陽性とする
1)2)3)の項目全てを満たすものを、ドライアイ確定例と診断する。
英語
We entry the people who meet all conditions below (No.1-4) as dry eye group.
And we entry the people who meet conditions (No.1-3) without dry eye disease (DED) as control group.
1. Those aged 40 and over, who gained informed consent of the person himself / herself voluntarily.
2. Those without systemic diseases affecting wound healing such as eye disease and diabetes.
3. Those without a history of corneal and conjunctival surgery within the past 1 year
4. Those diagnosed definite dry eye disease by Japanese DED diagnostic criteria.
Diagnosis was established according to the Japanese DED diagnostic criteria, as follows; (1) presence of dry eye symptoms; (2) a.presence of qualitative or b.quantitative disturbance of the tear film in 1 or both eyes (a.Shirmer test <= 5 mm or b.Tear Break Up Time <= 5 seconds); and (3) presence of conjunctivocorneal epithelial damage (total staining score => 3 points) in 1 or both eyes. The presence of all 3 criteria was necessary for a definite diagnosis of DED.
日本語
以下の条件を一つでも満たす人はドライアイ群、コントロール群の両郡より除外する
1. 眼科検査に同意の得られないもの
2. 毛髪採取に同意を得られないもの
3. ビタミン剤等のサプリメントを内服しているもの
4. 過去1年以内に角結膜手術を受けた既往のあるもの
5. 年齢相応以上の白内障を認める
英語
People who meet one of the following conditions are excluded from both dry eye group and control group.
1.Those which can not obtain informed consent for ophthalmic examination.
2.Those that can not obtain informed consent for hair collection
3. Those taking supplements such as vitamin supplements
4. Those having a history of receiving corneal conjunctival surgery within the past one year
5. Those who have cataracts above age appropriate
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内野裕一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Uchino |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都新宿区信濃町 35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku Tokyo
+81-3-3353-1211
hmpgx653@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内野裕一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Uchino |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都新宿区信濃町 35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku Tokyo
+81-3-3353-1211
hmpgx653@yahoo.co.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
Department of Ophthalmology
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医学部眼科学教室
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英語
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慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
Department of Ophthalmology
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医学部眼科学教室
その他/Other
日本語
英語
Japan
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
ドライアイに関する検査:シルマーテスト、涙液層破綻時間、角膜上皮染色スコア、自覚症状
英語
Clinical dry eye evaluation factors
Schirmer test, Tear Break Up Time, corneal staining score, subjective symptoms
2017 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030733
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030733
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |