UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
身体障害者における大腿四頭筋の解剖学的構造変化と日常生活機能の関連

英語
The association between anatomical change in quadriceps femoris muscle and activities of daily living in physically challenged persons.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
身体障害者における大腿四頭筋の解剖学的構造変化と日常生活機能の関連

英語
The association between anatomical change in quadriceps femoris muscle and activities of daily living in physically challenged persons.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
身体障害者における大腿四頭筋の解剖学的構造変化と日常生活機能の関連

英語
The association between anatomical change in quadriceps femoris muscle and activities of daily living in physically challenged persons.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
身体障害者における大腿四頭筋の解剖学的構造変化と日常生活機能の関連

英語
The association between anatomical change in quadriceps femoris muscle and activities of daily living in physically challenged persons.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
下肢切断, 脳血管疾患, 外傷性脳損傷, 下肢骨折

英語
lower limb amputation, cerebrovascular disease, traumatic brain injury, Lower extremity fractures

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
身体障害者における大腿四頭筋の構造変化を検討すること

英語
The main purpose of this study is to assess anatomy in quadriceps femoris muscle in challenged persons

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
身体障害によって生じる大腿四頭筋の形態的・質的変化が運動機能や日常生活機能に対して与える影響を検討することである.

英語
The second purpose of this study is to assess the effects of anatomical and qualitative change in quadriceps femoris muscle on activities of daily living in physically challenged persons.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
超音波エコー検査 (筋厚, 筋横断面積, 筋体積, エコー強度)

英語
Ultrasonography (muscle thickness, muscle cross sectional area, muscle volume, echo intensity)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
身長, 体重, 下肢長検査, 運動機能・日常生活機能検査

英語
height, weight, lower limb length, motor function test

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
下肢切断者, 脳血管疾患, 外傷性脳損傷, 下肢骨折者の超音波エコー検査, 身体測定 (身長, 体重, 下肢長), 運動機能・日常生活機能検査

英語
Disabled lower limb: Ultrasonography (lower limb amputation, cerebrovascular disease, traumatic brain injury, lower extremity fracture), physical examination (height, body mass, lower limb length), motor function test

介入2/Interventions/Control_2

日本語
下肢切断者, 脳血管疾患, 外傷性脳損傷, 下肢骨折者の対照側下肢の超音波エコー検査, 身体測定 (身長, 体重, 下肢長), 運動機能・日常生活機能検査

英語
Contralateral limb: Ultrasonography (lower limb amputation, cerebrovascular disease, traumatic brain injury, lower extremity fracture), physical examination (height, body mass, lower limb length), motor function test

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
身体障害者 (下肢切断, 脳血管疾患, 外傷性脳損傷, 下肢骨折)

英語
physically challenged persons (lower limb amputation, cerebrovascular disease, traumatic brain injury, lower extremity fracture)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・認知機能や意識障害, 重度の高次脳機能障害がある者
・悪性腫瘍や他疾病の重篤な疾患により直ちに生命維持が必要な者また重篤な疾患
・股関節や膝の人工関節

英語
Cognitive impairment, Disturbance of consciousness, higher brain dysfunction, malignant tumor, severe disease, total hip replacement , total knee replacement

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	石田浩司

英語

名
ミドルネーム
姓	Ishida Koji

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

所属部署/Division name

日本語
医学系研究科

英語
Research center of health, physical fitness and sports

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区不老町

英語
Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

052-788-6258

Email/Email

ishida@htc.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	前田 久

英語

名
ミドルネーム
姓	Maeda Hisashi

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, Nagoya University

部署名/Division name

日本語
総合医学専攻

英語
Program in Integrated Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町６５

英語
65 Tsurumai, Showa-ku, Nagoya, aichi, Japan

電話/TEL

052-788-5927

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

maeda.hisashi@nagoya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

03

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

07

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

08

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

02

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

03

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

04

月

27

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030748

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030748