UMIN試験ID | UMIN000026815 |
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受付番号 | R000030784 |
科学的試験名 | 周術期輸液制限が膵頭十二指腸切除術術後の組織浮腫と合併症に及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2018/04/02 19:37:40 |
日本語
周術期輸液制限が膵頭十二指腸切除術術後の組織浮腫と合併症に及ぼす影響の検討
英語
Postoperative visceral tissue edema assessed by computed tomography is a predictor of severe complications after pancreatoduodenectomy
日本語
周術期輸液制限と膵頭十二指腸切除術術後の組織浮腫
英語
Postoperative visceral tissue edema assessed by computed tomography after pancreatoduodenectomy
日本語
周術期輸液制限が膵頭十二指腸切除術術後の組織浮腫と合併症に及ぼす影響の検討
英語
Postoperative visceral tissue edema assessed by computed tomography is a predictor of severe complications after pancreatoduodenectomy
日本語
周術期輸液制限と膵頭十二指腸切除術術後の組織浮腫
英語
Postoperative visceral tissue edema assessed by computed tomography after pancreatoduodenectomy
日本/Japan |
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膵頭十二指腸切除を要した疾患
英語
Disease undergping pancreatoduodenectomy
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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膵頭十二指腸切除術において、周術期制限輸液管理が術後組織浮腫および術後合併症に及ぼす影響を検証する。
英語
To determine whether visceral tissue edema due to fluid overload assessed by CT affects postoperative severe complication after pancreatoduodenectomy.
有効性/Efficacy
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英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
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術後組織浮腫の有無による術後合併症(Clavien-Dindo分類Ⅲ以上)発生率
英語
Postoperative severe complications after pancreatoduodenectomy (Clavien-Dindo classification of more than grade III) compared between developpement or non-developpment postoperative tissue edema
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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術中輸液制限
英語
restricted perioperative fluid administration
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20 | 歳/years-old | より上/< |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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2010年6月から2015年12月までに和歌山県立医科大学付属病院で膵頭部領域疾患にて膵頭十二指腸切除術を受けた症例
英語
patients undergoing pancreatoduodenectomy between June 2010 and December 2015 at the Wakayama Medical University Hospital
日本語
1) 他臓器合併切除症例
2)本試験の被験者になることに対し拒否の意向を示された症例
英語
1) Patients with combined other organs
2) patients rejected to participate in this study
200
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山上裕機 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroki Yamaue |
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University, School of Medicine
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第2外科学講座
英語
Second Department od Surgery
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
Kimiidera 811-1, Wakayama, Japan
0734410613
yamaue-h@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水敦史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Shimizu |
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University, School of Medicine
日本語
第2外科学講座
英語
Second Department od Surgery
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和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
Kimiidera 811-1, Wakayama, Japan
0734410613
atsus28@wakayama-med.ac.jp
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University, School of Medicine
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自己調達
英語
Second Department od Surgery, Wakayama Medical University, School of Medicine
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和歌山県立医科大学 第2外科学講座
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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重症合併症は術中自由輸液群に比べ、Goal-directed fluid therapy(GDFT)群で有意に少なかった。
英語
Severe complication (Clavien-Dindo more than grade III) rate was significantly higher in Liberal fluid management(LFM) group than Goal-directed fluid management(GDFT) group (37% vs. 17%, P = 0.001).
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030784
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030784
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |