UMIN試験ID | UMIN000026861 |
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受付番号 | R000030824 |
科学的試験名 | 食道再建手術におけるICG蛍光法を用いた臓器血流評価の有用性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/05 |
最終更新日 | 2018/04/10 21:42:04 |
日本語
食道再建手術におけるICG蛍光法を用いた臓器血流評価の有用性に関する臨床研究
英語
A pilot study of indocyanine green fluorescein imaging of the gastric conduit during esophagectomy
日本語
食道再建手術におけるICG蛍光法を用いた臓器血流評価の有用性に関する臨床研究
英語
A pilot study of ICG fluorescein imaging of the gastric conduit during esophagectomy
日本語
食道再建手術におけるICG蛍光法を用いた臓器血流評価の有用性に関する臨床研究
英語
A pilot study of indocyanine green fluorescein imaging of the gastric conduit during esophagectomy
日本語
食道再建手術におけるICG蛍光法を用いた臓器血流評価の有用性に関する臨床研究
英語
A pilot study of ICG fluorescein imaging of the gastric conduit during esophagectomy
日本/Japan |
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食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道消化管再建時にICG蛍光造影法を行い再建臓器の血流を調べて吻合を行うことの意義を評価する
英語
To evaluate the impact of indocyanine green fluorescein imaging of the gastric conduit during esophagectomy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
吻合部関連合併症発生割合
英語
Incidence of anastomotic-related complications
日本語
有害事象発生割合
英語
Adverse event rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
A群:食道消化管再建時にICG蛍光造影法を行い再建臓器の血流を調べて吻合を実施し、さらに術後7日間経過観察を行う。
英語
A group: We perform indocyanine green fluorescein imaging of the gastric conduit during esophagectomy. We perform 7days follow-up for the patients after the operation.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
食道癌の診断が得られ手術治療を行う症例
英語
Cases with esophageal cancer for surgical treatment
日本語
ヨードまたはICGに過敏症の既往歴のある患者。
重篤な病態の患者。
英語
The patients with iodine or indocyanine green hypersensitivity.
The patients with severe condition.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大井 正貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Ohi |
日本語
三重大学医学部附属病院
英語
Mie University Hospital
日本語
消化管小児外科学
英語
Department of Gastrointestinal and Pediatric Surgery
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie 514-8507, Japan
059-231-5294
mohi1012@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉山 繁幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeyuki Yoshiyama |
日本語
三重大学医学部附属病院
英語
Mie University Hospital
日本語
消化管小児外科学
英語
Department of Gastrointestinal and Pediatric Surgery
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie 514-8507, Japan
059-231-5294
yoshiya@clin.medic.mie-u.ac.jp
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三重大学
英語
Mie University Hospital
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英語
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三重大学
英語
Mie University Hospital
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
主要エンドポイントである縫合不全を1例に認めた.
副次エンドポイントである吻合部狭窄を1例に認めた.
英語
One patient had the anastomotic leakage that was primary end point.
One patient had the anastomotic stricture that was secondary end point.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
十分な結果が得られたことと、ICGによる臓器の血流評価が保険収載になることになったため臨床試験を終了する.
英語
Because enough results having been obtained and the blood flow evaluation of the organ by indocianin green will become the insurance publication, we complete clinical trials.
2017 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030824
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030824
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |