UMIN試験ID | UMIN000026921 |
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受付番号 | R000030855 |
科学的試験名 | 脂肪との共存を実現する糖尿病抑制策の探求 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/10 |
最終更新日 | 2022/10/14 09:24:04 |
日本語
脂肪との共存を実現する糖尿病抑制策の探求
英語
Exploring ways to suppress manifestation of type 2 diabetes mellitus and coexist with fat
日本語
脂肪との共存を実現する糖尿病抑制策の探求
英語
Exploring ways to suppress manifestation of type 2 diabetes mellitus and coexist with fat
日本語
脂肪との共存を実現する糖尿病抑制策の探求
英語
Exploring ways to suppress manifestation of type 2 diabetes mellitus and coexist with fat
日本語
脂肪との共存を実現する糖尿病抑制策の探求
英語
Exploring ways to suppress manifestation of type 2 diabetes mellitus and coexist with fat
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 Diabetes Mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、ヒトでの詳細な代謝評価のノウハウを生かし、2型糖尿病の主病態であるインスリン抵抗性を惹起しないような、インスリンの2大標的臓器(肝臓と筋肉)への脂肪蓄積の特徴及び方法について探求を進める。
英語
In this study, we explore the characteristics and patterns of lipid accumulation in the two insulin target organs (liver and muscle) without causing insulin resistance, the predominant symptom of type 2 diabetes.
その他/Others
日本語
インスリン感受性を保持することが可能なヒトの生活習慣や遺伝子発現の特徴を明らかにする。
英語
To elucidate the characteristics regarding life style and gene expression of the patients who can preserve their insulin sensitivity
日本語
①インスリン標的臓器毎の脂肪蓄積の定量
②インスリン標的臓器毎のインスリン感受性の定量
③ 全身体脂肪量・筋肉量、腹腔内脂肪量・皮下脂肪量の定量
④ 生活習慣についての情報
⑤ 採血、尿検査の結果
⑥遺伝子発現解析、肝臓の病理組織学的評価
⑦ 呼吸商測定
⑧ その他の探索的項目
英語
1. Quantitative measure of intracellular lipid accumulation in each insulin target organ
2. Quantitative value of insulin sensitivity in each insulin target organ
3. Quantitative amount of whole-body fat and muscle mass, intraperitoneal adipose and subcutaneous fat
4. Information regarding patient's life style
5. Urine and blood test results
6. Gene expression profiling and hepatic histopathological evaluation
7. Measurement results of respiratory quotient
8. Other exploratory items
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
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臨床検査
英語
Clinical Examination
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準をすべて満たす患者を本研究の対象とする。
1. 脂肪肝を有し、筋肉への脂肪蓄積が疑われる20歳~70歳の男女
2. 脂肪肝が採血上、肝逸脱酵素ALT> 30 IU/L
3. 肝生検入院が可能な患者
4. グリニド薬、αグルコシダーゼ阻害薬、少量のSU薬(アマリール2㎎以下)を使用している場合は、HbA1c< 10% である患者
5. 文書により研究参加に対する同意が得られる患者
英語
Patients who meet all of the following criteria are included in this study:
1. Female or male patients with fatty liver aged 20 to 70 years old, and possibly with fat accumulation in their muscle
2. Fatty liver with deviation enzyme, ALT over 30 IU/L at blood sampling
3. Patient who can go through the process of hepatic biopsy
4. Patients' HbA1c has to be below 10% if they are using glinide, alpha-glucosidase inhibitor, or a small amount of SU (Amaryl 2 mg or less)
5. Patients who can give their written consent to participant in this study
日本語
以下のいずれかに該当する患者は本研究の対象外とする。
1. 1型糖尿病あるいは二次性糖尿病
2. 中等度~高度低下の腎機能障害及び末期腎不全を有する患者(eGFR<45mL/分/1.73m2)
3. 同意取得時までの12週間以内に脳卒中、脳梗塞を発症した患者
4. 心筋梗塞、狭心症の既往のある患者、心房細動を有する患者
5. その他、担当医師が不適切と判断した患者
英語
Patients who fall into any of the following criteria are excluded from participating in the study:
1. Patients with type 1 diabetes or secondary diabetes
2. Patients with moderate to severe renal function disease or at the terminal stage of renal failure (eGFR< 45mL/min/1.73m2)
3. Patients who had stroke or cerebral infarction within 12 weeks before giving their consent
4. Patients with myocardial infarction or angina pectoris in the past, or currently with atrial fibrillation
5. Patients with other conditions that the investigator/researcher thinks inappropriate for the study
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 熊代 尚記 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Kumashiro |
日本語
東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University Omori Medical Center
日本語
糖尿病・代謝・内分泌センター
英語
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1 Omori-nishi, Ota-ku, Tokyo 143-8541
03-3762-4151
naoki.kumashiro@med.toho-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 熊代 尚記 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Kumashiro |
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東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University Omori Medical Center
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糖尿病・代謝・内分泌センター
英語
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1 Omori-nishi, Ota-ku, Tokyo 143-8541
03-3762-4151
naoki.kumashiro@med.toho-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology, Department of Internal Medicine, Toho University Omori Medical Center
日本語
東邦大学医療センター大森病院
糖尿病・代謝・内分泌センター
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英語
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文部科学省
英語
Department of Internal Medicine (Omori), Toho University, and
The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT)
日本語
東邦大学医学部内科学講座
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
1年以上インスリン標的臓器(肝臓・筋肉)に脂肪蓄積を認めながらもインスリン感受性を保持することが可能なヒトの生活習慣や遺伝子発現の特徴を明らかとする。
脂肪肝が持続しているヒトを対象にデータを取得するため、選択基準に合致した患者を30名登録する。
英語
From the perspectives of life style and gene expression, we attempt to elucidate the characteristics among those who can maintain their insulin sensitivity despite lipid accumulation in the insulin target organ (liver and/or muscle) for a year or longer.
In order for us to collect data about type 2 diabetic patients with fatty liver, we enroll 30 patients who are able to meet the inclusion criteria.
2017 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030855
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030855
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |