UMIN試験ID | UMIN000026909 |
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受付番号 | R000030870 |
科学的試験名 | C型慢性肝障害症例に対するダクラタスビル+アスナプレビル+ベクラブビル併用療法における各種背景因子と治療効果との関係性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/10 |
最終更新日 | 2017/04/08 21:39:08 |
日本語
C型慢性肝障害症例に対するダクラタスビル+アスナプレビル+ベクラブビル併用療法における各種背景因子と治療効果との関係性の検討
英語
Evaluation of the efficacy of daclatasvir+asunaprevir+beclabuvir for Japanese hepatitis C patients; a prospective study in real life settings.
日本語
ダクラタスビル+アスナプレビル+ベクラブビル併用療法の治療効果
英語
The efficacy of daclatasvir+asunaprevir+beclabuvir for Japanese hepatitis C patients.
日本語
C型慢性肝障害症例に対するダクラタスビル+アスナプレビル+ベクラブビル併用療法における各種背景因子と治療効果との関係性の検討
英語
Evaluation of the efficacy of daclatasvir+asunaprevir+beclabuvir for Japanese hepatitis C patients; a prospective study in real life settings.
日本語
ダクラタスビル+アスナプレビル+ベクラブビル併用療法の治療効果
英語
The efficacy of daclatasvir+asunaprevir+beclabuvir for Japanese hepatitis C patients.
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎、C型肝硬変
英語
cirrhotic and noncirrhotic patients with chronic hepatitis C virus
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
C型慢性肝障害genotype 1b型に対して経口抗HCV薬であるダクラタスビル+アスナプレビル+ベクラブビル併用療法を行った症例において、治療開始前の各種臨床的背景因子と治療効果との関係、加えてC型肝炎ウイルス遺伝子のNS3領域、NS5A領域及びNS5B領域を含むウイルス遺伝子変異の有無と治療効果を明らかにすること。
英語
Identifying the predictive factors of virological response in daclatasvir+asunaprevir+beclabuvir treatment.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
治療終了後12週及び24週におけるウイルス学的治療効果
英語
sustained virological response (SVR) at 12 week and 24 week after the end of treatment
日本語
有害事象の種類と頻度
英語
incidence rate of adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ダクラタスビル+アスナプレビル+ベクラブビル配合錠
1回2錠1日2回内服
12週間投与
英語
combination tablet of daclatasvir/asunaprevir/beclabuvir (15mg/100mg/37.5mg)
two tablets twice daily for 12 weeks
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
HCV genotype 1b型のC型慢性肝炎及び代償性肝硬変症例
英語
chronic hepatitis C and compensated cirrhotic patients with HCV genotype 1b
日本語
非代償性肝硬変
英語
decompensated cirrhosis
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木文孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumitaka Suzuki |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
肝臓内科
英語
hepatology
日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2
英語
2-2-2, Toranomon, Minato-ku, Tokyo
03-3588-1111
hitomis@mx1.harmonix.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬崎ひとみ |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitomi Sezaki |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
肝臓内科
英語
hepatology
日本語
東京都港区虎の門2-2-2
英語
2-2-2, Toranomon, Minato-ku, Tokyo
03-3588-1111
hitomis@mx1.harmonix.ne.jp
日本語
その他
英語
Toranomon Hospital
日本語
虎の門病院
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
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Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
虎の門病院(東京都)
2017 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030870
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030870
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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