UMIN試験ID | UMIN000026931 |
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受付番号 | R000030894 |
科学的試験名 | 産婦人科開腹手術術後を対象とした自己調節硬膜外鎮痛法(PCEA)における0.125%レボブピバカインと0.2%ロピバカインのランダム化二重盲検比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/10 |
最終更新日 | 2017/10/10 23:01:05 |
日本語
産婦人科開腹手術術後を対象とした自己調節硬膜外鎮痛法(PCEA)における0.125%レボブピバカインと0.2%ロピバカインのランダム化二重盲検比較試験
英語
Randomized double-blind controlled trial of patient-controlled epidural analgesia after gynecological abdominal surgery with levobupivacaine 0.125% or ropivacaine 0.2%
日本語
産婦人科開腹手術術後を対象としたに自己調節硬膜外鎮痛法(PCEA)おける0.125%レボブピバカインと0.2%ロピバカインの比較試験
英語
Controlled trial of patient-controlled epidural analgesia after gynecological abdominal surgery with levobupivacaine 0.125% or ropivacaine 0.2%
日本語
産婦人科開腹手術術後を対象とした自己調節硬膜外鎮痛法(PCEA)における0.125%レボブピバカインと0.2%ロピバカインのランダム化二重盲検比較試験
英語
Randomized double-blind controlled trial of patient-controlled epidural analgesia after gynecological abdominal surgery with levobupivacaine 0.125% or ropivacaine 0.2%
日本語
産婦人科開腹手術術後を対象としたに自己調節硬膜外鎮痛法(PCEA)おける0.125%レボブピバカインと0.2%ロピバカインの比較試験
英語
Controlled trial of patient-controlled epidural analgesia after gynecological abdominal surgery with levobupivacaine 0.125% or ropivacaine 0.2%
日本/Japan |
日本語
術後疼痛
英語
postoperative pain
麻酔科学/Anesthesiology | 手術医学/Operative medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
産婦人科開腹術後患者を対象に0.125%レボブピバカインと0.2%ロピバカインの有効性と安全性を比較する
英語
Comparison of efficacy and safety between lebobupivacaine 0.125% and ropivacaine 0.2% in patient-controlled epidural analgesia after gynecological abdominal surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
機械式PCAポンプから得られた48時間の局所麻酔薬の累積投与量
英語
Cumulative dose of the 48hour local anesthetic obtained from the mechanical PCA pump
日本語
1.安静時VAS(visual analog scale)
2.体動時VAS
3.鎮痛薬の使用回数
4.PCA要求回数と投与回数
5.血圧低下
6.運動神経遮断
7.離床
英語
1.VAS at rest
2.VAS at move
3.use of analgesics
4.PCA push and administration
5.blood pressure lowering
6.moter blockade
7.ambulation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
0.125%レボプビバカインを使用したPCEA
英語
PCEA using levobupivacaine 0.125%
日本語
0.2%ロピバカインを使用したPCEA
英語
PCEA using ropivacaine 0.2%
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1.産婦人科開腹手術(予定手術)
2.全身麻酔と硬膜外麻酔併用
3.年齢が20歳以上
4.米国麻酔学会術前状態分類1または2
英語
1.Elective gynecological abdminal surgery
2.Combination of general anesthesia and epidural anesthesia
3.Age over 20years
4.ASA physical status classification 1 or 2
日本語
1.悪性腫瘍手術
2.帝王切開術
3.アミド型局所麻酔薬のアレルギー
4.硬膜外麻酔の禁忌
5.精神神経学的な疾患の既往
6.慢性的な痛みの治療を受けている
7.PCEAの使用方法が十分に理解できない
英語
1.Malignant tumor surgery
2.Cesarean section
3.Allergy of the amide-type local anesthetic
4.Contraindication of the epidural anaesthesia
5.History of the neurologic disease
6.Treatment of choronic pain
7.Poorly understand usage of PCEA
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Hasegawa |
日本語
東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University Omori Medical Center
日本語
薬剤部
英語
Department of pharmacy
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1,Omorinishi,Ota-ku,Tokyo
03-3762-4151
thasegawa@med.toho-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Hasegawa |
日本語
東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University Omori Medical Center
日本語
薬剤部
英語
Department of pharmacy
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1,Omorinishi,Ota-ku,Tokyo
03-3762-4151
thasegawa@med.toho-u.ac.jp
日本語
東邦大学
英語
Toho University
日本語
東邦大学医療センター大森病院
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英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030894
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030894
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |