UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
スペシャルニーズセンターにおける全身麻酔下歯科治療の成果

英語
The summary of dental treatment of our dental clinic under general anesthesia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スペシャルニーズセンターにおける全身麻酔下歯科治療の成果

英語
The summary of dental treatment of our dental clinic under general anesthesia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スペシャルニーズセンターにおける全身麻酔下歯科治療の成果

英語
The summary of dental treatment of our dental clinic under general anesthesia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スペシャルニーズセンターにおける全身麻酔下歯科治療の成果

英語
The summary of dental treatment of our dental clinic under general anesthesia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
医療法人文光会スペシャルニーズセンターにおいて，全身麻酔下で歯科治療を受けた患者

英語
Patients who received dental treatment under general anesthesia in the Medical Corporation BunkouKai Special Needs Center.

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	口腔外科学/Oral surgery
歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
Special Needs Centerで，全身麻酔を受けた患者の背景，生じたトラブルや有害事象の調査．

英語
Investigation of the background of patients, occurrence of troubles and adverse events underwent general anesthesia, in the Special Needs Center.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者の年齢，既往歴，有害事象，手術時間，麻酔時間

英語
Patient's age, medical history, adverse event, operation time, anesthesia time

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
医療法人文光会スペシャルニーズセンターにおいて，全身麻酔下で歯科治療を受けた患者

英語
Patients who received dental treatment under general anesthesia at the Special Needs Center of the Medical Corporation BunkouKai.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	宏
ミドルネーム
姓	星島

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Hoshijima

所属組織/Organization

日本語
医療法人 文光会 スペシャルニーズセンター

英語
Special Needs Center of the Medical Corporation BunkouKai

所属部署/Division name

日本語
歯科口腔外科

英語
Oral maxillo-facial surgery

郵便番号/Zip code

350-0495

住所/Address

日本語
栃木県さくら市氏家2765-5

英語
2765-5 Ujiie, Sakura-shi, Tochigi

電話/TEL

028-682-7238

Email/Email

hhoshi@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宏
ミドルネーム
姓	星島

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Hoshijima

組織名/Organization

日本語
医療法人 文光会 スペシャルニーズセンター

英語
Special Needs Center of the Medical Corporation BunkouKai

部署名/Division name

日本語
歯科口腔外科

英語
Oral maxillo-facial surgery

郵便番号/Zip code

350-0495

住所/Address

日本語
栃木県さくら市氏家2765-5

英語
2765-5 Ujiie, Sakura-shi, Tochigi

電話/TEL

028-682-7238

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hhoshi@saitama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Special Needs Center of the Medical Corporation BunkouKai

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人 文光会 スペシャルニーズセンター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Special Needs Center of the Medical Corporation BunkouKai

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人 文光会 スペシャルニーズセンター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人 文光会 スペシャルニーズセンター

英語
Special Needs Center of the Medical Corporation BunkouKai

住所/Address

日本語
栃木県さくら市氏家2765-5

英語
2765-5 Ujiie, Sakura-shi, Tochigi

電話/Tel

028-682-7238

Email/Email

hhoshi@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

06

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

06

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

04

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

04

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
医学部附属病院特別支援センターで全身麻酔下で歯科治療を受けた患者を調査する。
データは，カルテ，麻酔記録から，患者の年齢，既往歴，有害事象，手術時間，麻酔時間を抽出する．

英語
We investigate that patients who received dental treatment under general anesthesia at the Special Needs Center of the Medical Corporation BunkouKai.
Data extract from patient records, anesthesia records (patient age, past history, adverse events, operation time, anesthesia time).

登録日時/Registered date

2017

年

04

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

10

月

15

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030895

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030895