UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000026974
受付番号	R000030932
科学的試験名	広島県大崎上島町における、レモン飲料継続摂取による成長期の健康状態への効果の介入試験
一般公開日（本登録希望日）	2017/04/14
最終更新日	2021/04/12 18:01:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
広島県大崎上島町における、レモン飲料継続摂取による成長期の健康状態への効果の介入試験

英語
Observation study on the influence on the health of the growing period by continuous intake of lemon drinks in Osakikamijima Town, Hiroshima Prefecture

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
広島県大崎上島町における、レモン飲料継続摂取による成長期の健康状態への効果の介入試験

英語
Observation study on the influence on the health of the growing period by continuous intake of lemon drinks in Osakikamijima Town, Hiroshima Prefecture

科学的試験名/Scientific Title

日本語
広島県大崎上島町における、レモン飲料継続摂取による成長期の健康状態への効果の介入試験

英語
Observation study on the influence on the health of the growing period by continuous intake of lemon drinks in Osakikamijima Town, Hiroshima Prefecture

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
広島県大崎上島町における、レモン飲料継続摂取による成長期の健康状態への効果の介入試験

英語
Observation study on the influence on the health of the growing period by continuous intake of lemon drinks in Osakikamijima Town, Hiroshima Prefecture

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Normal healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
レモン飲料摂取による、成長期の健康状態への効果の観察

英語
Observation of influence on health condition of growing period by intake of lemon drinks

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
骨密度、骨折率

英語
Bone mineral density, Fracture rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
唾液検査、身体計測、尿検査、アンケート調査

英語
Immunity improvement, vibrancy, salivary test, physical measurement, urine analysis, questionnaire

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

9 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

15 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.本試験の目的、内容について十分な説明を受け､同意能力があり､十分に理解した上で自由意思により志願し、本人及び保護者が文書で参加に同意した者

英語
1.Persons who have full ethical and regulatory approval and themselves and parental guardian give written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.重篤な疾患既往歴がある者
2.ワーファリン等の抗血栓薬を服用している者
3.試験監修医師が被験者として不適当と判断した者

英語
1.Persons with the severe disease medical history
2.Persons taking antithrombotic drugs such as warfarin
3.Persons who are judged unsuitable for participating in this trial by medical doctor

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名忠行

ミドルネーム

姓飯田

英語

名 Tadayuki

ミドルネーム

姓 Iida

所属組織/Organization

日本語
県立広島大学

英語
Prefectural University of Hiroshima

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

723-0053

住所/Address

日本語
広島県三原市学園町１－１

英語
1-1, Gakuen-chou, Mihara City Hiroshima Pref., 734-8558, JAPAN

電話/TEL

0848-60-1120

Email/Email

iida@pu-hiroshima.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名淳一

ミドルネーム

姓土屋

英語

名 Junichi

ミドルネーム

姓 Tsuchiya

組織名/Organization

日本語
ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社

英語
POKKA SAPPORO Food & Beverage Ltd.

部署名/Division name

日本語
事業企画部オールレモングループ

英語
Business Planning Dept. All Lemon Business Group

郵便番号/Zip code

150-8522

住所/Address

日本語
東京都渋谷区恵比寿4-20-1

英語
4-20-1 Ebisu, Shibuya-ku, Tokyo, 150-8522 JAPAN

電話/TEL

03-5795-1105

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Junichi.Tsuchiya@pokkasapporo-fb.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
POKKA SAPPORO Food & Beverage Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
POKKA SAPPORO Food & Beverage Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
サッポロホールディングス株式会社
県立広島大学
株式会社ヘルスケアシステムズ
大崎上島町

英語
SAPPORO HOLDINGS Ltd.
Prefectural University of Hiroshima
Healthcare Systems Co., Ltd.
Osakikamijima-cho

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
サッポロホールディングス株式会社

英語
SAPPORO HOLDINGS Ltd.

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
ポッカサッポロフード＆ビバレッジ研究倫理委員会

英語
The Research Ethics Committee of POKKA SAPPORO Food & Beverage Ltd.

住所/Address

日本語
東京都渋谷区恵比寿4-20-1

英語
4-20-1 Ebisu, Shibuya-ku, Tokyo, 150-8522 JAPAN

電話/Tel

03-5795-1105

Email/Email

Toshihiro.Takahashi@pokkasapporo-fb.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017 年 04 月 14 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 年 11 月 16 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 年 11 月 16 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017 年 04 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 年 12 月 06 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021 年 06 月 30 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2021 年 07 月 30 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 年 08 月 30 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 年 04 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2021 年 04 月 12 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030932

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030932

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）