UMIN試験ID | UMIN000027058 |
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受付番号 | R000030944 |
科学的試験名 | NAFLD/NASHにおけるケストースの有用性について |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/27 |
最終更新日 | 2024/04/23 12:32:13 |
日本語
NAFLD/NASHにおけるケストースの有用性について
英語
Usefulness of kestose for the patients with NAFLD and NASH
日本語
NAFLD/NASHに対するケストース治療
英語
Treatment with kestose for NAFLD/NASH
日本語
NAFLD/NASHにおけるケストースの有用性について
英語
Usefulness of kestose for the patients with NAFLD and NASH
日本語
NAFLD/NASHに対するケストース治療
英語
Treatment with kestose for NAFLD/NASH
日本/Japan |
日本語
NAFLD/NASH
英語
Nonalcoholic fatty liver disease/Nonalcoholic steatohepatitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ケストースのNAFLD/NASHでの有用性を評価する
英語
To evaluate the efficacy of kestose in the patients with NAFLD/NASH
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
NAFLD/NASHのケストースによる肝酵素値の改善
英語
Improvement of liver enzyme
日本語
1.短鎖脂肪酸(酪酸、酢酸、プロピオン酸など)の変化量
2.病態及び代謝に関するマーカー(HOMA-IR,NAFIC score, NAFLD fibrosis score, FIB-4 index APRI index、総コレステロール値、LDLコレステロール値、HDLコレステロール値、中性脂肪、遊離脂肪酸、フェリチン、空腹時血糖、HbA1c、高感度CRP)の変化量
3.肝線維化マーカーの変化量
4.腹部超音波検査による脂肪肝の程度の変化量
5.腸内細菌叢の変化と治療効果の関連
6.体重及びBMIの変化量
7.糞便などの代謝産物のメタボロームおよび蛋白質解析
8.胆汁酸の変化量
9.呼気中の希ガス成分と腸内細菌叢やNAFLD/NASHとの関連
10.NAFLD/NASHのケストースによる有用性とその予後の関連
英語
1.Changes of short-chain fatty acid (Butyric acid,Acetic acid,Propionic acid etc.)
2.Changes of pathologic and metabolic marker (HOMA-IR, NAFIC socre, NAFLD fibrosis sore, FIB-4 index, APRI index, T.Cho, LDL-Cho, HDL-Cho, TG, FFA, ferritin, fasting glucose,HbA1c, high sensitivity CRP etc.)
3.Changes of hepatic fibrosis markers
4.Changes of degree of fatty liver by abdominal ultrasound examination
5.Correlation of gut microbiota and therapeutic effect
6.Changes of body weight and BMI
7.Metabolome and protein analysis of metabolite in feces
8.Changes of bile acid
9.Correlation between expiratory noble gases, gut microbiota and NAFLD/NASH
10.Correlation between usefulness of kestose and disease prognosis in the patients with NAFLD/NASH
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ケストース
英語
kestose
日本語
プラセボ
英語
placebo
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
NAFLD/NASHと診断された患者
英語
Patients diagnosed as NAFLD/NASH
日本語
1.妊婦または妊娠している可能性のある婦人
2.重度の腎不全、心不全のある患者
3.文書による同意が得られない患者
4.医師が不適当と判断した患者
5.アルコール多飲(アルコール摂取量:女性の場合1日20g、男性の場合1日30gより多い)
6.血糖コントロール不良(HbA1c>9.0%) の患者
7.他の活動性の肝疾患、肝癌の合併のある患者
8.消化管手術歴のある患者
9.難吸収性抗菌薬を常用している患者
英語
1.Women with pregnancy or possible pregnancy
2.Patients with severe renal failure and heart failure
3.Patient who is considered to be inappropriate for entry into the trial by the investigator
4.Medical doctors decided the patients are inappropriate.
5.Patients with substantial alcohol consumption (20g/day for women or >30g/day for men).
6.Patients with poor glycemic control (HbA1c>9.0%)
7.Patients with other active hepatitis and hepatocellular carcinoma
8.Patients with history of gastrointestinal surgery
9.Patients who take nonabsorbable antibiotic
60
日本語
名 | 隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 本多 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Honda |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
466-8560
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65, Tsuruma-cho, Showa-ku, Nagoya
+81-52-744-2169
honda@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 本多 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Honda |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
466-8560
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65, Tsuruma-cho, Showa-ku, Nagoya
+81-52-744-2169
honda@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University Hospital
日本語
名古屋大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
B Food Science Co.Ltd.
日本語
物産フードサイエンス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋大学医学部附属病院 生命倫理審査委員会
英語
Nagoya university hospital Ethical Review Committee
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65, Tsuruma-cho, Showa-ku, Nagoya
052-744-2423
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋大学医学部附属病院
2017 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030944
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030944
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |