UMIN試験ID | UMIN000027013 |
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受付番号 | R000030967 |
科学的試験名 | アルツハイマー型認知症に対する反復性経頭蓋磁気刺激療法の有効性および安全性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/18 |
最終更新日 | 2020/04/27 19:04:56 |
日本語
アルツハイマー型認知症に対する反復性経頭蓋磁気刺激療法の有効性および安全性評価
英語
the non-invasive brain stimulation therapy for Alzheimer's disease
日本語
アルツハイマー型認知症に対する経頭蓋磁気刺激療法の探索的介入研究
英語
repetitive transcranial magnetic stimulation for Alzheimer's disease
日本語
アルツハイマー型認知症に対する反復性経頭蓋磁気刺激療法の有効性および安全性評価
英語
the non-invasive brain stimulation therapy for Alzheimer's disease
日本語
アルツハイマー型認知症に対する経頭蓋磁気刺激療法の探索的介入研究
英語
repetitive transcranial magnetic stimulation for Alzheimer's disease
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー型認知症
英語
Alzheimer's Disease
神経内科学/Neurology | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アルツハイマー病に対する反復経頭蓋磁気刺激の有効性と安全性を検証する
英語
To evaluate efficacy and safety of rTMS in Alzheimer's Disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
ADAS-cog
英語
ADAS-cog
日本語
MMSE,NPI,SC-BADA,Stroop test,functional MRI(安静時機能的結合),脳波(LORRETA解析)
英語
MMSE, NPI, SC-BADA, Stroop test, functional MRI(Brain connectivity in resting state),EEG(LORRETA analysis)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
反復経頭蓋磁気刺激
刺激部位:両側DLPFC(背外側前頭前野)
刺激周波数:10Hz,120%RMT 4秒刺激, inter train interval 26秒,合計1200発)
英語
rTMS over the bil.DLPFC
10Hz 120%RMT 4sec stimulation
26sec inter train interval
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 診断後1年以上経過したアルツハイマー型認知症患者
2. 登録前のMMSEが25点以下の患者
3. 薬物療法を受けているか,過去に薬物療法を受けたにもかかわらず,認知機能コントロールが不十分である患者
4. 同意取得時の年齢が20歳以上の患者,85歳未満
5. 本臨床研究への参加について本人の同意が文書で得られている患者
英語
1. Alzheimer's dementia patient passed more than one year after the diagnosis
2. Patient with less than MMSE 25 points3. the cognitive function is insufficient
4. less than 20 years or older than 85 years old
5. The patient is provided in a document about the participation in this clinical study
日本語
1. 高度認知症の患者 (MMSE≦18)
2.重度の失語,高次脳機能障害の患者
3. 重大な精神疾患を有する患者
過去1年間で薬物乱用又は依存症(アルコール依存症を含む)の既往を有する患者,又は合併している患者
4.自殺願望のある患者 (BDI-II 第9項が2又は3)
5.てんかん発作の既往のある患者
6. 心臓ペースメーカーなどの植込み型心臓刺激装置,植込み型補助心臓を使用している患者
7. 脳深部刺激装置を使用している患者
8. 頭部に金属(入れ墨やアートメイクなどを含めますが,チタン製品は除きます)の植え込みのある患者
9. 妊娠中の患者
10. 質問票に答えることができない患者
11.同意取得以前の6ヵ月以内に他の治験または臨床試験で介入を受けた患者
12.その他,研究責任医師または分担医師が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
1.Patient with severe cognitive function
2.Severe aphasia, agnosia and aprxia
3.serious mental disorder
4.suicidal tendencies
5.the past of the epilepsy attack
6.the shrubbery model heart stimulation and assistance devices such as pacemakers
7.deep brain stimulation device
8.shrubbery metal on the head (except the titanium product)
9.Pregnant
10.Patient cannot answer a questionnaire
11.Patients received intervention in other clinical trials or a clinical trial within six months before the agreement acquisition
12.Patients are inappropriate as an object enrolled of this study
18
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤洋一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Youichi Saitoh |
日本語
脳神経機能再生学
英語
Department of Neuromodulation and Neurosurgery
日本語
大阪大学大学院
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
Yamadaoka 2-2, Suita, Osaka
06-6210-8435
saitoh@nsurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 眞野 智生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoo Mano |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
脳神経機能再生学
英語
Department of Neuromodulation and Neurosurgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
Yamadaoka 2-2, Suita, Osaka
06-6210-8435
mano@neuromod.med.osaka-u.ac.jp
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大阪大学
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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英語
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その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030967
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030967
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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