UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
超音波で測定する咳嗽時の横隔膜移動距離と速度は抜管後の再挿管を予想できるか？

英語
Diaphragmatic excursion and velocity during cough and extubation outcomes in patients who have passed a spontaneous breathing trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
咳嗽時横隔膜エコーと再挿管率

英語
Diaphragmatic excursion and velocity during cough and extubation outcomes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
超音波で測定する咳嗽時の横隔膜移動距離と速度は抜管後の再挿管を予想できるか？

英語
Diaphragmatic excursion and velocity during cough and extubation outcomes in patients who have passed a spontaneous breathing trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
咳嗽時横隔膜エコーと再挿管率

英語
Diaphragmatic excursion and velocity during cough and extubation outcomes

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
気管挿管されており、SBTが成功して抜管が予定されている患者

英語
All mechanically ventilated patients >18 years old who have been endotracheally intubated for respiratory failure and who have passed a SBT and follow commands will be considered for study inclusion. Successful completion of an SBT will be determined by the standard Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical center Intensive Care Weaning Protocols (no evidence of severe anxiety, dyspnea, excessive accessory muscle use, RSBI>105 breaths/min/L, and adequate gas exchange on 50% FIO2 or less).

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	外科学一般/Surgery in general
血管外科学/Vascular surgery	集中治療医学/Intensive care medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
超音波で測定した抜管前の咳嗽時の横隔膜の移動距離および移動速度により抜管後の再挿管を予想する事が出来るかを調べる。

英語
To determine if diaphragmatic motion and the velocity (cm/sec) during cough measured by ultrasonography can be predictors for effective cough to clear secretions, therefore predictors for successful extubation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
再挿管率

英語
Re-intubation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
気管挿管されており、SBTに合格して抜管を予定されている患者

英語
All mechanically ventilated patients >18 years old who have been endotracheally intubated for respiratory failure and who have passed a SBT and follow commands

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
既知の上気道閉塞がある患者

英語
Patients with documented upper airway edema or known fixed airway obstruction will be excluded from the study

目標参加者数/Target sample size

250

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	泰博
ミドルネーム
姓	則末

英語

名	Yasuhiro
ミドルネーム
姓	Norisue

所属組織/Organization

日本語
東京ベイ・浦安市川医療センター

英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center

所属部署/Division name

日本語
集中治療科

英語
Pulmonary and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

2790001

住所/Address

日本語
千葉県当代島 3-4-32

英語
3-4-32 Todaijima, Urayasushi, Chiba, Japan

電話/TEL

+8108058959696

Email/Email

norisue.yasuhiro@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	泰博
ミドルネーム
姓	泰博

英語

名	Yasuhiro
ミドルネーム
姓	Norisue

組織名/Organization

日本語
東京ベイ・浦安市川医療センター

英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center

部署名/Division name

日本語
集中治療科

英語
Pulmonary and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

2790001

住所/Address

日本語
千葉県当代島 3-4-32

英語
3-4-32 Todaijima, Urayasushi, Chiba, Japan

電話/TEL

+8108058959696

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

norisue.yasuhiro@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京ベイ・浦安市川医療センター

部署名/Department

日本語
集中治療科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
NA

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京ベイ・浦安市川医療センター

英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center

住所/Address

日本語
当代島 3-4-32 東京ベイ・浦安市川医療センター

英語
3-4-32 Todaijima,

電話/Tel

047-351-3101

Email/Email

norisue.yasuhiro@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

04

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

unpublished

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

unpublished

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

252

主な結果/Results

日本語
Both PCED and diaphragm peak velocity during cough showed significant association with CPF, while only PCED predicted extubation failure with area under the curve of 0.791 (95% Cl 0.668- 0.914).

英語
Both PCED and diaphragm peak velocity during cough showed significant association with CPF, while only PCED predicted extubation failure with area under the curve of 0.791 (95% Cl 0.668-0.914).

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

04

月

19

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
SBTに合格した患者

英語
Two hundred fifty-two (252) mechanically ventilated patients with a successful SBT were enrolled in a prospective cohort study.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
Two hundred fifty-two (252) mechanically ventilated patients with a successful SBT were enrolled in a prospective cohort study.

英語
Two hundred fifty-two (252) mechanically ventilated patients with a successful SBT were enrolled in a prospective cohort study.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
抜管失敗

英語
Extubation failure

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

04

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

04

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
NA

登録日時/Registered date

2017

年

04

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

10

月

19

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030968

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030968