UMIN試験ID | UMIN000027024 |
---|---|
受付番号 | R000030982 |
科学的試験名 | 血中脂質低減効果検証試験 : ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/30 |
最終更新日 | 2017/10/16 09:48:28 |
日本語
血中脂質低減効果検証試験
: ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験
英語
The verification study for blood lipid reduction effects : a randomized double-blind, parallel-group, placebo-controlled study
日本語
血中脂質低減効果検証試験
英語
The verification study for blood lipid reduction effects
日本語
血中脂質低減効果検証試験
: ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験
英語
The verification study for blood lipid reduction effects : a randomized double-blind, parallel-group, placebo-controlled study
日本語
血中脂質低減効果検証試験
英語
The verification study for blood lipid reduction effects
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を摂取することによる血中脂質に対する改善効果を検証する。
英語
To identify effects of the test food ingestion on the blood lipids
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
摂取12週間後のLDL-コレステロール
英語
LDL-cholesterol at 12 weeks after the ingestion
日本語
1. 総コレステロール、HDL-コレステロール、LDL/HDL比、中性脂肪
2. 体重
英語
1. Total cholesterol, HDL-cholesterol, LDL/HDL ratio, triglyceride (TG)
2. Body weight
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間: 12週間
試験食品: γ-トコトリエノール含有被験食品
用量: 1日1カプセル
用法: 夕食後に摂取する
英語
Duration: 12 weeks
Test material: gamma-Tocotrienol cupsule
Dose: Take one capsule, once a day
Administration: Take one capsule after dinner
日本語
期間: 12週間
試験食品: プラセボ
用量: 1日1カプセル
用法: 夕食後に摂取する
英語
Duration: 12 weeks
Test material: Placebo
Dose: Take one capsule, once a day
Administration: Take one capsule after dinner
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 20歳以上の健常な日本人男女
2. LDL-コレステロール値が120 mg/dL以上の者
英語
1. Healthy Japanese adults of 20 years old or more
2. LDL-cholesterol levels more than 120 mg/dL
日本語
1.悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
2.以下の慢性疾患で治療中の者
不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、その他の慢性疾患
3.医薬品 (漢方薬を含む) ・サプリメントを常用している者
4.LDL-コレステロール低減効果がある機能性食品を日頃から摂取している者
5.特定保健用食品、機能性表示食品を日頃から摂取している者
6.アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者
7.妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
8.同意書取得日以前の3か月間において他の臨床試験に参加していた者
9.その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
1. At least one previous medical history of malignant tumor, heart failure or myocardial infarction
2. Currently under the treatment for either cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, or other chronic diseases
3. Currently taking medicines and/or herbal medicines
4. Those who eat Food with Functional Claims of the LDL-cholesterol reduction effects on a daily basis
5. Those who eat and/or drink Food for Specified Health Uses and/or Food with Function Claims on a daily basis
6. Allergic to medicines or foods related to the test food of this trial
7. Pregnant, lactating, or planning to get pregnant during the trial period
8. Enrolled into other clinical trials within the last 3 months before agreeing to participate in this trial
9. Judged unsuitable for participating in this trial by physician
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下田博司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Shimoda |
日本語
オリザ油化株式会社
英語
ORYZA OIL & FAT CHEMICAL CO., LTD.
日本語
研究開発本部
英語
R & D Center
日本語
愛知県一宮市北方町沼田1
英語
1 Numata Kitagata Kitagata-cho Ichinomiya-city Aichi-pref.
0586865141
kaihatsu@mri.biglobe.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 稔仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norihito Shimizu |
日本語
オリザ油化株式会社
英語
ORYZA OIL & FAT CHEMICAL CO., LTD.
日本語
研究開発本部 食品開発部
英語
Food Development Dept. R & D Center
日本語
愛知県一宮市北方町沼田1
英語
1 Numata Kitagata Kitagata-cho Ichinomiya-city Aichi-pref.
0586865141
kaihatsu@mri.biglobe.ne.jp
日本語
その他
英語
ORYZA OIL & FAT CHEMICAL CO., LTD.
日本語
オリザ油化株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
ORYZA OIL & FAT CHEMICAL CO., LTD.
日本語
オリザ油化株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030982
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030982
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |