UMIN試験ID | UMIN000027062 |
---|---|
受付番号 | R000031020 |
科学的試験名 | USRP002(開発コード)の単回摂取試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/20 |
最終更新日 | 2018/11/05 08:38:39 |
日本語
USRP002(開発コード)の単回摂取試験
英語
A study on the effectiveness of USRP002(development code)
日本語
USRP002(開発コード)の摂取試験
英語
A study on the effectiveness of USRP002(development code)
日本語
USRP002(開発コード)の単回摂取試験
英語
A study on the effectiveness of USRP002(development code)
日本語
USRP002(開発コード)の摂取試験
英語
A study on the effectiveness of USRP002(development code)
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
泌尿器科学/Urology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
①USRP002(開発コード)摂取による排尿機能改善効果の確認
②USRP002(開発コード)主成分及びその代謝物の体内動態解析
英語
1.To confirm the effectiveness of USRP002(development code) for the urinary functions
2.To investigate the biokinetics of main components and the metabolites in USRP002 (development code)
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
・USRP002(開発コード)単回摂取後の排尿機能の客観的指標
英語
Objective indicators on urinary functions after the single intake of USRP002(development code)
日本語
・USRP002(開発コード)単回摂取後の自律神経活動・血中/尿中成分解析
英語
Objective indicators on autonomic nervous activity and components in blood and urine after the single intake of USRP002(development code)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
4
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
【有効性評価】
USRP002(開発コード)を経口摂取する。1週間のウォッシュアウト後、プラセボを経口摂取する。
【体内動態解析】
有効性評価から1週間のウォッシュアウト後、USRP002(開発コード)を経口摂取する。1週間のウォッシュアウト後、プラセボを経口摂取する。
英語
=Evaluation of the effectiveness=
-Intake USRP002(development code)
-Washout for 1 week
-Intake placebo
=Analysis of biokinetics=
-Washout for 1 week from the evaluation of the effectiveness
-Intake USRP002(development code)
-Washout for 1 week
-Intake placebo
日本語
【有効性評価】
USRP002(開発コード)を経口摂取する。1週間のウォッシュアウト後、プラセボを経口摂取する。
【体内動態解析】
有効性評価から1週間のウォッシュアウト後、プラセボを経口摂取する。1週間のウォッシュアウト後、USRP002(開発コード)を経口摂取する。
英語
=Evaluation of the effectiveness=
-Intake USRP002(development code)
-Washout for 1 week
-Intake placebo
=Analysis of biokinetics=
-Washout for 1 week from the evaluation of the effectiveness
-Intake placebo
-Washout for 1 week
-Intake USRP002(development code)
日本語
【有効性評価】
プラセボを経口摂取する。1週間のウォッシュアウト後、USRP002(開発コード)を経口摂取する。
【体内動態解析】
有効性評価から1週間のウォッシュアウト後、USRP002(開発コード)を経口摂取する。1週間のウォッシュアウト後、プラセボを経口摂取する。
英語
=Evaluation of the effectiveness=
-Intake placebo
-Washout for 1 week
-Intake USRP002(development code)
=Analysis of biokinetics=
-Washout for 1 week from the evaluation of the effectiveness
-Intake USRP002(development code)
-Washout for 1 week
-Intake placebo
日本語
【有効性評価】
プラセボを経口摂取する。1週間のウォッシュアウト後、USRP002(開発コード)を経口摂取する。
【体内動態解析】
有効性評価から1週間のウォッシュアウト後、プラセボを経口摂取する。1週間のウォッシュアウト後、USRP002(開発コード)を経口摂取する。
英語
=Evaluation of the effectiveness=
-Intake placebo
-Washout for 1 week
-Intake USRP002(development code)
=Analysis of biokinetics=
-Washout for 1 week from the evaluation of the effectiveness
-Intake placebo
-Washout for 1 week
-Intake USRP002(development code)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
健常男性
英語
Healthy males
日本語
1.通院中、又は服薬中の人
2.慢性的な体調不良の人
3.膀胱拡大術、尿失禁防止術等の外科的療法(排尿機能に影響を及ぼす可能性がある)を受けたことがある人
4.脳・脊髄障害(脳梗塞や脳脊髄腫瘍等)、膀胱炎、膀胱尿管逆流症、尿道結石、前立腺炎、尿道炎、前立腺肥大症の既往歴がある人(過去1年以内)または罹患中の人
5.重篤な疾患(心臓病、腎臓病、糖尿病、癌等)の既往歴がある人または罹患中の人
6.過去3ヶ月以内に、採血を1日に複数回行う試験に参加した人
7.採血をした際に、気分が悪くなったことがある人、採血されるのが苦手な人
8.ペースメーカー等の医療用機器を
使用している人
9.自律神経活動計は測定用の電極を皮膚に貼り付けるため、医療用のテープやシールなどにアレルギーのある人
10.本研究実施に影響を及ぼすような身体的負荷を伴う調査や治験に参加中の人
11.その他、研究実施関係者、研究監督医師が研究の対象として不適当と判断した人
英語
1.Subjects who attend a hospital or who take drugs
2.Subjects who are always under the weather
3.Subjects who underwent the surgery of urinary functions
4.Subjects who have had brain spinal cord injury, cystitis, vesicoureteral reflux, ureteral stone, prostatitis, urethritis or prostatic hyperplasia
5.Subjects who have had severe diseases
6.Subjects who participated several blood collections in a day within 3 months
7.Subjects who feel bad by blood collection
8.Subjects who use medical equipment such as pacemaker
9.Subjects who has allergy to medical tapes or electrodes
10.Subjects who participate in the other examinations which have an influence on this examination
11.Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村瀬 孝利 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takatoshi Murase |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research
日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606
英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
0285-68-7871
murase.takatoshi@kao.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北村 尚也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoya Kitamura |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research
日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606
英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
0285-68-7458
kitamura.naoya@kao.co.jp
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
花王株式会社(栃木県)
2017 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031020
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031020
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |