UMIN試験ID | UMIN000027064 |
---|---|
受付番号 | R000031026 |
科学的試験名 | 乳由来ペプチド含有食品による高齢者の認知機能への影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/19 |
最終更新日 | 2019/03/04 09:28:24 |
日本語
乳由来ペプチド含有食品による高齢者の認知機能への影響に関する研究
英語
Clinical study on the effect of milk-derived peptide on the cognitive function in the elderly volunteers.
日本語
乳由来ペプチド含有食品による高齢者の認知機能への影響に関する研究
英語
Clinical study on the effect of milk-derived peptide on the cognitive function in the elderly volunteers.
日本語
乳由来ペプチド含有食品による高齢者の認知機能への影響に関する研究
英語
Clinical study on the effect of milk-derived peptide on the cognitive function in the elderly volunteers.
日本語
乳由来ペプチド含有食品による高齢者の認知機能への影響に関する研究
英語
Clinical study on the effect of milk-derived peptide on the cognitive function in the elderly volunteers.
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳由来ペプチド含有食品の認知機能改善効果を検証する。
英語
To study the beneficial effect by milk-derived peptide on the cognitive function in the elderly volunteers.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
摂取前と摂取24週後にレイの複雑図形検査を行う。
英語
Primary outcomes is Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) at pre and post (for 24 weeks) administration of the repeated intake of milk-derived peptide.
日本語
摂取前と摂取24週後に以下の検査を行う。
MMSE
符号検査
語流暢性テスト
SF-8
アンケート調査
理学検査
血液学検査
尿検査
英語
Secondary outcome is the tests below.
MMSE
Symbol Digit Modalities Test
Verbal Fluency Test
SF-8
Questionnaire
physical examination
hematology test
urinalysis test
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
乳由来ペプチド含有食品を1日1回1袋(4粒)、24週間を摂取させる。
英語
Ingestion of test food including milk-derived peptide (24 weeks, 4 tablets / once a day)
日本語
乳由来ペプチド非含有食品(プラセボ食品)を1日1回1袋(4粒)、24週間を摂取させる。
英語
Ingestion of placebo food not including milk-derived peptide (24 weeks, 4 tablets / once a day)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)研究参加前に、被験者本人から文書同意が得られている者。
2)物忘れを自覚する者。
3)試験期間中、試験食品を摂取することが可能である者。
4)摂取期間中、日誌の記載が可能である者。
5)MMSEの得点が24点から27点の者。
英語
1) The subjects who agreed in the written sheet to participate this intervention study.
2) The subjects who are aware of forgetfulness.
3) The subjects who can intake test foods during the test period.
4) The subjects who are able to check the diary of food intake during the intake period.
5) The subjects who displayed from 24 to 27 scores of MMSE.
日本語
1)被験品成分(乳)により、アレルギー症状を示す恐れのある者。
2)認知症患者である者
3)脳卒中、くも膜下出血、脳梗塞、脳出血、脳挫傷頭部外傷による治療入院手術をしたことがある者。
4)てんかん、糖尿病の既往歴もしくは疾患にて通院している者。
5)認知機能に影響する可能性があると思われる薬(抗精神病薬、抗不安薬、抗うつ薬、抗パーキンソン病薬、抗そう薬、抗てんかん薬等)を服用している者。
6)本試験開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定の者。
7)その他、試験責任医師が不適当と判断した者。
英語
1) The subjects who are likely to have allergy symptoms due to test ingredients (milk).
2) The subjects who were diagnosed as patients with dementia
3) The subjects who received surgical operation for stroke, subarachnoid hemorrhage, cerebral infarction, cerebral hemorrhage, cerebral contusion injury Head trauma Those with the inpatient surgery.
4) The subjects with medical history of epilepsy or diabetes and/or receiving medical treatment presently.
5) The subjects who is taking medicines (antipsychotic drugs, anxiolytics, antidepressants, antiparkinsonian drugs, antidepressants, antiepileptic drugs etc.) that have a possibility affecting on the cognitive function.
6) The subjects who are participating or planning to participate in other clinical trials at the start of this study.
7) The subjects who are judged as being inappropriate by the responsible doctor.
114
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 静雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada Shizuo |
日本語
静岡県立大学
英語
University of Shizuoka
日本語
薬食生命科学総合学府 薬学研究院 薬食研究推進センター
英語
Center for Pharma-Food Research, Graduate School of Pharmaceutical Sciences
日本語
静岡市駿河区谷田52-1
英語
52-1 Yada, Suruga-ku, Shizuoka 422-8526, Japan
054-264-5625
yamada@u-shizuoka-ken.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 静雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada Shizuo |
日本語
静岡県立大学
英語
University of Shizuoka
日本語
薬食生命科学総合学府 薬学研究院 薬食研究推進センター
英語
Center for Pharma-Food Research, Graduate School of Pharmaceutical Sciences
日本語
〒422-8526 静岡市駿河区谷田52-1
英語
52-1 Yada, Suruga-ku, Shizuoka 422-8526, Japan
054-264-5625
yamada@u-shizuoka-ken.ac.jp
日本語
その他
英語
Center for Pharma-Food Research, Graduate School of Pharmaceutical Sciences, University of Shizuoka
日本語
静岡県立大学 薬食生命科学総合学府 薬学研究院 薬食研究推進センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Asahi Group Holdings, Ltd.
日本語
アサヒグループホールディングス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
静岡県立大学薬学部医薬品情報解析学分野
社会福祉法人 聖隷福祉事業団 浜名湖エデンの園
東邦大学医療センター 佐倉病院
特定医療法人 駿甲会 コミュニティーホスピタル 甲賀病院
医療法人社団 秀慈会 萩原病院
医療法人社団 清秀会 滝戸医院
英語
University of Shizuoka, School of Pharmaceutical Sciences, Drug Information Analysis
Seirei Social Welfare Community
Toho University Sakura Hospital
Koga Community Hospital
Hagiwara Hospital
Takido Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
静岡県立大学 薬食生命科学総合学府 薬学研究院 薬食研究推進センター/Center for Pharma-Food Research, Graduate School of Pharmaceutical Sciences, University of Shizuoka
2017 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031026
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031026
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |