UMIN試験ID | UMIN000030227 |
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受付番号 | R000031061 |
科学的試験名 | 頭頚部手術後鎮静における吸入麻酔薬の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/10 |
最終更新日 | 2018/12/03 09:29:49 |
日本語
頭頚部手術後鎮静における吸入麻酔薬の有用性の検討
英語
Effects of inhaled anesthetics on sedation after head and neck surgery
日本語
吸入麻酔薬による頭頚部手術後鎮静
英語
Sedation after head and neck surgery with inhaled anesthetics
日本語
頭頚部手術後鎮静における吸入麻酔薬の有用性の検討
英語
Effects of inhaled anesthetics on sedation after head and neck surgery
日本語
吸入麻酔薬による頭頚部手術後鎮静
英語
Sedation after head and neck surgery with inhaled anesthetics
日本/Japan |
日本語
頭頚部手術後
英語
Post head abd neck surgery
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 集中治療医学/Intensive care medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究では吸入麻酔薬セボフルランの集中治療における人工呼吸中の鎮静に対する有効性及び安全性を頭頚部手術後患者を対象に検討する。
英語
The purpose of this study is to evaluate efficacy and safety of inhaled anesthetics, sevoflurane during sedation after head and neck surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
血液検査(全血球計算、肝機能、腎機能、電解質、凝固能)
英語
Blood test(complete blood count, liver function, renal function, electrolytes, coagulation)
日本語
・セボフルラン投与終了時から覚醒するまでの時間
・ICU滞在時間
・吸入麻酔薬セボフルランの投与量,投与時間
・鎮静スコア(RASS),鎮痛スコア(VRS)
・追加の鎮痛薬や鎮静薬の使用の回数
・呼吸抑制の有無(SpO2/ETCO2 呼吸回数)
・血行動態の変化(高血圧/低血圧/頻脈/徐脈/不整脈)
・昇圧薬/降圧薬の投与量,投与回数
・不穏やせん妄、嘔気や嘔吐,シバリング等の有無
・動脈血液ガス分析
英語
Emergence time
Duration of ICU stay
Dose of sevoflurane, Duration of administration of sevoflurane
Richmond agitation sedation scale, verval rating scale
Number of times of additional sedative and analgegic agents
Incidence of respiratory surpression
Hemodynamic changes
Dose of vasopressor and antihypertensive drugs, Number of times of vasopressor and antihypertensive drugs use
Incidence of agitation and delirium, nausea and vomitting, shivering
Arterial blood gas analysis
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
術後24時間以内、吸入麻酔薬セボフルランを投与する。
英語
After surgery, inhaled anesthetics, sevoflurane will be administered in 24 hours.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
頭頚部手術後集中治療部に入室し,人工呼吸が必要な患者
英語
Postoperative patients after head and neck surgery who require mechanical ventilation in the ICU
日本語
試験実施により被験者の危険性が増すか,あるいは充分なデータが得られない可能性のある症状または要因を有する患者
英語
In case of risk of the patients will be increased by the study or the data cannnot be obtained.
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北川裕利 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotoshi Kitagawa |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
麻酔学講座
英語
Department of Anesthesiology
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta-Tsukinowa, Otsu, Shiga
077-548-2281
hirotosi@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 完 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kan Takahashi |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
麻酔学講座
英語
Department of Anesthesiology
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta-Tsukinowa, Otsu, Shiga
077-548-2281
kan@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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麻酔科
日本語
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英語
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
麻酔科
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その他/Other
日本語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031061
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031061
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |