UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000027114
受付番号 R000031070
科学的試験名 大和町健康診査における正常・眼科疾患バイオマーカー探索
一般公開日(本登録希望日) 2017/04/24
最終更新日 2017/04/24 20:22:15

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
大和町健康診査における正常・眼科疾患バイオマーカー探索


英語
Promotion of exploratory research into healthy
and ocular diseases biomarkers discovery in Taiwa medical examination

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
正常・眼科疾患バイオマーカー探索


英語
Healthy and ocular diseases biomarkers discovery

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大和町健康診査における正常・眼科疾患バイオマーカー探索


英語
Promotion of exploratory research into healthy
and ocular diseases biomarkers discovery in Taiwa medical examination

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
正常・眼科疾患バイオマーカー探索


英語
Healthy and ocular diseases biomarkers discovery

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
大和町健診受診者


英語
Subjects received Taiwa medical examination.

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
大和町健診受診者を対象として、これまでに眼科領域では調べられていない様々なバイオマーカー(ゲノム、蛋白、酸化ストレス、血流、眼球構造、視野)の正常値を調べる。


英語
To investigate normal range for various biomarkers, including genome, protein, oxidative stress, ocular structure, blood flow and visual field for subjects received Taiwa medical examination.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
血液・尿サンプルも取得し、血液及び尿の検体中に含まれる炎症性サイトカインや生理活性物質、タンパク質や代謝産物、核酸、自己抗体、酸化ストレスなどの網羅的解析をおこなう。


英語
To analyze bioactive compound, cytokines, proteome, metabolome, nucleic acid, autoantibodiesa and oxidative stress in blood and urine samples.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
視力、屈折、眼圧、光干渉断層計(OCT)、ハンフリーFrequency Doubling Technologyスクリーナー(FDT)、IOLマスター、レーザースペックルフローグラフィ(LSFG)といった眼科的検査値を主要項目とし検討し、眼疾患との関連も調べる。


英語
To determine the normal range of various ocular parameters, including visual acuity, refractive error, OCT, Humphrey Frequency Doubling Technology Perimetry, IOL master, Laser speckle flowgraphy.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血液・尿サンプルも取得し、血液及び尿の検体中に含まれる炎症性サイトカインや生理活性物質、タンパク質や代謝産物、核酸、自己抗体、酸化ストレスなどの網羅的解析をおこなう。


英語
To analyze bioactive compound, cytokines, proteome, metabolome, nucleic acid, autoantibodiesa and oxidative stress in blood and urine samples.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

75 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本人から文書によるinformed consentが得られる


英語
Having written consent for participation in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本人から文書によるinformed consentが得られない者


英語
Subjects who do not consent in this study.

目標参加者数/Target sample size

600


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
中澤 徹


英語

ミドルネーム
Toru Nakazawa

所属組織/Organization

日本語
東北大学医学系研究科


英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
眼科学分野


英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1


英語
1-1, Seryo-machi, Aoba-ku, Sendai city, Miyagi, Japan

電話/TEL

022-717-7294

Email/Email

ntoru@oph.med.tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
國方 彦志


英語

ミドルネーム
Hiroshi Kunikata

組織名/Organization

日本語
東北大学医学部医学系研究科


英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
眼科


英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1


英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai city, Miyagi, Japan

電話/TEL

022-717-7294

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kunikata@oph.med.tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tohoku University Graduate School of Medicine.
Department of Ophthalmology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東北大学医学部医学系研究科眼科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Self funding

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 04 24


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 04 24

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 05 26

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
大和町健診受診者を対象として、これまでに眼科領域では調べられていない様々なバイオマーカー(ゲノム、蛋白、酸化ストレス、血流、眼球構造、視野)の正常値を調べる。視力、屈折、眼圧、光干渉断層計(OCT)、ハンフリーFrequency Doubling Technologyスクリーナー(FDT)、IOLマスター、レーザースペックルフローグラフィ(LSFG)といった眼科的検査値を主要項目とし検討し、眼疾患との関連も調べる。また、血液・尿サンプルも取得し、血液及び尿の検体中に含まれる炎症性サイトカインや生理活性物質、タンパク質や代謝産物、核酸、自己抗体、酸化ストレスなどの網羅的解析をおこなう。


英語
To investigate normal range for various biomarkers, including genome, protein, oxidative stress, ocular structure, blood flow and visual field for subjects received Taiwa medical examination.
In addition, we analyze bioactive compound, cytokines, proteome, metabolome, nucleic acid, autoantibodiesa and oxidative stress in blood and urine samples.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 04 24

最終更新日/Last modified on

2017 04 24



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031070


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031070


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名