UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000027138
受付番号 R000031092
科学的試験名 血液浄化療法が免疫系に及ぼす影響の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/05/01
最終更新日 2019/04/29 14:24:31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
血液浄化療法が免疫系に及ぼす影響の検討


英語
Study on the effect of blood purification therapy on the immune system

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血液浄化療法が免疫系に及ぼす影響の検討


英語
Study on the effect of blood purification therapy on the immune system

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血液浄化療法が免疫系に及ぼす影響の検討


英語
Study on the effect of blood purification therapy on the immune system

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血液浄化療法が免疫系に及ぼす影響の検討


英語
Study on the effect of blood purification therapy on the immune system

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
血液浄化療法を要する全疾患


英語
All diseases requiring blood purification therapy

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology 神経内科学/Neurology
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology 集中治療医学/Intensive care medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、自己免疫性疾患、腎不全、敗血症などを対象とし、血液浄化療法によってもたらされる免疫系への影響を検討し、治療や対象疾患の選択に役立てることを目的とした試験的研究である。


英語
The purpose of this study is to investigate the effects on autoimmune diseases, renal failure, septicemia, etc. on the immune system brought about by blood purification therapy and to use it for the treatment and selection of the target disease is there.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
骨髄由来免疫抑制細胞数


英語
Number og Myeroid-derived suppressor cells

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

16 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院人工腎臓部および集中治療部で各種血液浄化療法を施行する症例。


英語
Cases in which various blood purification therapy is performed in our artificial kidney section and intensive care section.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意を得られなかった症例。


英語
Cases in which consent was not obtained.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
織田成人


英語

ミドルネーム
Shigeto Oda

所属組織/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院、千葉大学病院


英語
Chiba University Graduate school of medicine and Chiba University Hospital

所属部署/Division name

日本語
救急集中治療医学、人工腎臓部


英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine an department of Artificial Kidney

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1Inohana Chuoku Chiba City and Chiba,Japan

電話/TEL

043-222-7171

Email/Email

nanayayacar@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
若林華恵


英語

ミドルネーム
Hanae Wakabayashi

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院、千葉大学病院


英語
Chiba University Graduate school of medicine and Chiba University Hospital

部署名/Division name

日本語
救急集中治療医学、人工腎臓部


英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine an department of Artificial Kidney

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1Inohana Chuoku Chiba City and Chiba,Japan

電話/TEL

043-222-7171

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nanayayacar@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千葉大学


英語
Chiba-University Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
Scholarship donation

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 05 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 09 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 09 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 12 08

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 03 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 03 30

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2019 03 30

解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
治療前後の血液検査、寛解後の血液検査を施行しデータ解析中。


英語
Blood tests before and after treatment, blood tests after remission are performed and data analysis is in progress.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 04 26

最終更新日/Last modified on

2019 04 29



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031092


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031092


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名