UMIN試験ID | UMIN000027136 |
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受付番号 | R000031093 |
科学的試験名 | OCTを用いた眼球回旋角度の定量 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/01 |
最終更新日 | 2020/04/28 10:37:49 |
日本語
OCTを用いた眼球回旋角度の定量
英語
Measurement of cyclodeviation using SD-OCT
日本語
OCTによる眼球回旋角の定量
英語
Measurement of cyclodeviation using SD-OCT
日本語
OCTを用いた眼球回旋角度の定量
英語
Measurement of cyclodeviation using SD-OCT
日本語
OCTによる眼球回旋角の定量
英語
Measurement of cyclodeviation using SD-OCT
日本/Japan |
日本語
正常ボランティア
回旋斜視
英語
Normal volunteers
Cyclotropia
眼科学/Ophthalmology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
回旋斜視はものが斜めに見えるといった斜視であり、滑車神経麻痺などが原因として挙げられる。軽度の“ずれ”であれば、本来複視の自覚はないが、白内障手術などにより視機能が良化し、“見える”ようになると逆に複視を自覚する場合がある。本研究では、正常ボランティア、当院眼科を受診する白内障、回旋斜視の患者において、前向きにOCT(網膜断層撮影)を用いて眼球回旋角を測定し、潜在的な他覚的回旋斜視の有病率を調査するとともに、その患者が必要な眼科的治療を受け視機能の改善を得た場合に、その眼球回旋角に変化がでるかどうか調査することを目的とする。
英語
To evaluate efficacy of OCT for measurement of
objective cyclodeviation in normal volunteer, patients with cataract and cyclotropia.
その他/Others
日本語
治療前後の回旋斜視角度の変化量
英語
Changes of objective cyclodeviation before and after ophthalmologic procedures
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
他覚的眼球回旋角
英語
objective cyclodeviation
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
光干渉断層撮影:OCTを用いて眼球回旋角を測定する。
正常ボランティア:1回のみ測定
白内障患者:白内障加療前後で各1回測定
回旋斜視患者:斜視加療前後で各1回測定
英語
Objective cyclodeviation is measured by OCT in
normal volunteers and patients with cataract and cyclotropia before and after procedures.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
正常ボランティア
白内障患者:術前視力0.6以上
回旋斜視患者:術前視力0.6以上
英語
Normal volunteers
Patients with Cataract: best corrected visual acuity >0.6
Patients with cyclotropia: best corrected visual acuity >0.6
日本語
本研究参加前半年間になんらかの眼科的手術をうけた患者
英語
Patients received any ophthalmological surgeries within 6 months before this study.
200
日本語
名 | 文 |
ミドルネーム | |
姓 | 五味 |
英語
名 | Fumi |
ミドルネーム | |
姓 | Gomi |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
眼科学
英語
Ophthalmology
6638501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan 663-8501
0798-45-6462
fgomi@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | 裕人 |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 |
英語
名 | Hiroto |
ミドルネーム | |
姓 | Ishikawa |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
眼科学
英語
Ophthalmology
6638501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan 663-8501
0798-45-6462
ohmyeye@hyo-med.ac.jp
日本語
兵庫医科大学
英語
Department of Ophthalmology, Hyogo College of Medicine
日本語
日本語
眼科学
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
兵庫医科大学 倫理委員会
英語
Institutional Review Board, Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan 663-8501
+81-798456066
rinri@hyo-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
兵庫医科大学病院 眼科
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
https://tvst.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2762037
40
日本語
全例で術後回旋複視の自覚は消失した。全ての検査による眼球回旋角計測は術前に有意な相関をしめした。術後は各検査の変化は相関したものの、シノプトフォアによる回旋角度は他の客観的回旋角度検査である眼底写真とOCTよりも低値であった。
英語
In all cases, symptoms related to cyclodeviation
resolved postoperatively. All measurements were positively correlated before
surgery. Postoperatively, changes in all measurements were also correlated. However, all
synoptophore-related data were underestimated when compared with OCT and fundus
photography.
2020 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
Forty patients with cyclodeviation who had undergone strabismus surgery were enrolled. Patients were predominantly male(N=25) with a mean age of 58.6 years(range 15-85). All patients complained of diplopia preoperatively and showed excyclotropia, symptoms were due to acquired fourth cranial palsy (N=14), congenital superior oblique muscle palsy (N=13), thyroid-associated ophthalmopathy (N=6), sequelae of cerebral infarction (N=2), third cranial nerve palsy (N=1), double elevator palsy (N=1), ocular tilt reaction (N=1), sagging eye syndrome (N=1), and myasthenia gravis (N=1). In all cases, symptoms related to cyclodeviation resolved postoperatively.
日本語
英語
We extracted data from medical records including age, gender, and ocular torsion angle. Measurements of ocular torsion angle, using a synoptophore for subjective and fundus photography and OCT for objective measurements, were taken before surgery and one day after surgery.
日本語
英語
None.
日本語
英語
The primary endpoint was similarity of OCT compared with fundus photography when comparing ocular torsion angle. Comparison of OCT with synoptophore and comparison of changes in ocular torsion angle between pre- and post-operative measurements were secondary endpoints. We also assessed the baseline characteristics of all patients.
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031093
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031093
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |