UMIN試験ID | UMIN000027328 |
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受付番号 | R000031124 |
科学的試験名 | 植物抽出エキス配合食品摂取による末梢部の冷えに対する効果検証―プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー試験法― |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/12 |
最終更新日 | 2017/05/12 18:06:46 |
日本語
植物抽出エキス配合食品摂取による末梢部の冷えに対する効果検証―プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー試験法―
英語
A study for evaluating the effects of oral intake of food containing plants extract on cold sensitivity of periphery. A placebo-controlled, randomized, double-blind, cross-over trial.
日本語
植物抽出エキス配合食品摂取による末梢部の冷えに対する効果検証
英語
A study for evaluating the effects of oral intake of food containing plants extract on cold of periphery.
日本語
植物抽出エキス配合食品摂取による末梢部の冷えに対する効果検証―プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー試験法―
英語
A study for evaluating the effects of oral intake of food containing plants extract on cold sensitivity of periphery. A placebo-controlled, randomized, double-blind, cross-over trial.
日本語
植物抽出エキス配合食品摂取による末梢部の冷えに対する効果検証
英語
A study for evaluating the effects of oral intake of food containing plants extract on cold of periphery.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteers
循環器内科学/Cardiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物抽出エキス含有食品の単回摂取による冷水負荷後の皮膚表面温度および血流に及ぼす影響を評価することを目的とする。
英語
To evaluate the effects of food with plants extract on skin surface temperature and blood flow following the exposure to cold water stress.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
・冷却負荷後の手指皮膚表面温度
・冷却負荷後の指先の血流
英語
Skin surface temperature of fingertip following the exposure to cold water stress.
Blood flow of fingertip following the exposure to cold water stress.
日本語
・体感に関するアンケート
英語
Feeling questionnaire.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
植物抽出エキス含有食品(単回摂取)→ウォッシュアウト期間→植物抽出エキス非含有食品(単回摂取)
英語
Test food with plants extract (single ingestion) - washout period - placebo food without plants extract (single ingestion)
日本語
植物抽出エキス非含有食品(単回摂取)→ウォッシュアウト期間→植物抽出エキス含有食品(単回摂取)
英語
Placebo food without plants extract (single ingestion) - washout period - test food with plants extract (single ingestion)
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
(1)冷え性の自覚のある方
(2)20歳以上50歳未満の健常女性
(3)試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意した者
英語
(1) Subjects who are sensitive to cold
(2) Females from 20 to 49 years of age
(3) Subjects giving written informed consent
日本語
(1)循環器系疾患(心筋梗塞、不整脈、高血圧、虚血性心疾患、大動脈瘤・解離、糖尿病、腎不全、低血圧など)の既往歴、現病歴のある者
(2)現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
(3)血流に影響を及ぼす可能性のある医薬品(アスピリン、ワルファリン等)、健康食品及び機能性表示食品(ヘスペリジン、生姜等含有)を常用している者
(4)深夜及び不規則時間帯でのシフト勤務者
(5)試験に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(6)妊娠している者、試験中に妊娠を希望する者及び授乳中の者
(7)試験責任者より本試験参加が適切でないと判断された者断された者
英語
(1) Individuals who are under treatment or have a history of Cardiovascular disease (including cardiac infarct, arrhythmia, high-blood pressure, ischemic cardiac disease, aneurysm of aorta, dissection of the aorta, diabetes, renal failure, low-blood pressure etc. )
(2) Individuals who are currently suffering from some disease and undergoing drug treatment
(3) Individuals taking drugs (including aspirin and warfarin etc.), health foods and foods with function claims (including hesperidin and ginger etc.) in common use, which influence blood flow
(4) Shift worker at midnight and irregular time zones
(5) Individuals presenting known food allergy
(6) Individuals who are pregnant or breast-feeding, or have the will of pregnancy during the study period
(7) Individuals who are judged as unsuitable for the study by the investigator
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 圭司郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keishiro Yoshida |
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株式会社ロッテ
英語
Lotte Co., Ltd.
日本語
中央研究所 素材応用研究室
英語
Central Laboratory, Food material development section
日本語
埼玉県さいたま市南区沼影3-1-1
英語
1-1, Numakage-3chome, Minami-ku, Saitama
048-837-0187
yoshida_keishirou@lotte.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 圭司郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keishiro Yoshida |
日本語
株式会社ロッテ
英語
Lotte Co., Ltd.
日本語
中央研究所 素材応用研究室
英語
Central Laboratory, Food material development section
日本語
埼玉県さいたま市南区沼影3-1-1
英語
1-1, Numakage-3chome, Minami-ku, Saitama
048-837-0187
yoshida_keishirou@lotte.co.jp
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その他
英語
Lotte Co., Ltd.
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株式会社ロッテ
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自己調達
英語
Lotte Co., Ltd.
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株式会社ロッテ
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031124
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031124
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |