UMIN試験ID | UMIN000027196 |
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受付番号 | R000031146 |
科学的試験名 | 光音響診断画像を用いた前立腺生検の有用性検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/01 |
最終更新日 | 2017/04/30 08:07:33 |
日本語
光音響診断画像を用いた前立腺生検の有用性検証
英語
A feasibility study of photoacoustic imaging system for detection of prostate cancer
日本語
光音響画像による前立腺癌診断
英語
Photoacoustic imaging for detection of prostate cancer
日本語
光音響診断画像を用いた前立腺生検の有用性検証
英語
A feasibility study of photoacoustic imaging system for detection of prostate cancer
日本語
光音響画像による前立腺癌診断
英語
Photoacoustic imaging for detection of prostate cancer
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
前立腺癌に特徴的な光音響画像所見の探索
英語
To investigate the photoacoustic imaging findings of prostate cancer and to study the feasibility in prostate cancer imaging.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
生検標本の病理組織診断結果を基準とした光音響画像下狙撃部位における前立腺癌の陽性的中率
英語
Positive predictive value of photoacoustic imaging-guided prostate biopsy in detecting prostate cancer
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
①前処置
被験者が抗凝固剤、抗血小板剤を服用している場合は、検査前に適切な期間休薬する。また、当日の検査前には浣腸、抗菌薬投与、全例に仙骨麻酔(ブロック)を行う。
②光音響画像診断及び狙撃生検
登録されたすべての被験者に対して本試験機器による光音響画像診断を実施する。経直腸プローブを直腸に挿入し、光音響画像所見の有無及び部位、画像パターン(増強、リング状、欠損、その他のパターン)を確認する。前立腺を6つの領域に区分し、領域毎に所見を記載する。所見が認められた場合、生検針を用いて直腸内壁から光音響画像所見部位を狙撃生検し、組織を採取する。
③MRI画像所見による参考生検(MRI 画像所見を参考にした生検)
MRI にて所見が認められた被験者については、MRI 画像所見を参考に該当すると思われる部位をTRUS 下にて生検し、組織を採取する。
④TRUS下における系統的生検
登録されたすべての被験者についてTRUS下における系統的生検を実施する。従来の経直腸プローブを直腸に挿入し、前立腺癌と疑われる低エコー領域があればその部位を含め、直腸内壁から計12カ所の系統生検を行い、組織を採取する。
英語
Under local anesthesia, photoacoustic images of the prostate are taken by using transrectal probe for photoacoustic images. Patterns of photoacoustic images and their location are reviewed and targetted biopsy for cancerous areas are performed.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
① 同意取得時に満20歳以上の患者。
② 研究の参加について文書による同意が得られている患者。
③ スクリーニング検査時に血清PSA値が4.0ng/ml以上である患者。
④ 経直腸的前立腺生検の実施を予定している患者。(初回生検、再生検は問わない。)
英語
1. Over 20-year old
2. Having written informed consent
3. Serum PSA greater than 4.0 ng/ml
4. Prostate biopsy is scheduled
日本語
① 選択基準を満たす患者のうち、本研究に関する承諾が得られなかった患者。
② 研究責任医師/分担医師が不適格と判断した患者。
英語
Patients who have no informed consent, or those who are judged as inadequate.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀口明男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | AKIO HORIGUCHI |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
泌尿器科学講座
英語
Department of Urology
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
Namiki 3-2, Tokorozawa, Saitama 359-8513, Japan
04-2995-1211
impreza@ndmc.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石原美弥 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | MIYA ISHIHARA |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
医用工学講座
英語
Department of Medical Engineering
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
Namiki 3-2, Tokorozawa, Saitama 359-8513, Japan
04-2995-1211
kobako@ndmc.ac.jp
日本語
その他
英語
Ministry of Defense
日本語
防衛省
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AMED
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031146
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031146
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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