UMIN試験ID | UMIN000027192 |
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受付番号 | R000031160 |
科学的試験名 | 消化器癌に対するS-1を含む全身化学療法 による眼障害に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/24 |
最終更新日 | 2022/05/09 22:35:17 |
日本語
消化器癌に対するS-1を含む全身化学療法
による眼障害に関する前向き観察研究
英語
Evaluation of eye disorder induced by chemotherapy including S-1
日本語
EyeDropS study(HGCSG1604)
英語
EyeDropS study(HGCSG1604)
日本語
消化器癌に対するS-1を含む全身化学療法
による眼障害に関する前向き観察研究
英語
Evaluation of eye disorder induced by chemotherapy including S-1
日本語
EyeDropS study(HGCSG1604)
英語
EyeDropS study(HGCSG1604)
日本/Japan |
日本語
消化器癌
英語
Gastrointestinal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
消化器癌に対するS-1を含む全身化学療法による眼障害の発現状況を明らかにする
英語
We conducted this prospective cohort study to confirm more precise analysis about S-1 induced Eye disorders incidence
その他/Others
日本語
前向き観察研究
英語
prospective cohort study
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
治療開始から12週間経過後までの流涙(全Grade)の累積発現頻度
英語
cumulative incidence of epiphora in periods from start of S-1 chemotherapy to 12 weeks after induction S-1
日本語
S-1を含む全身化学療法による全治療期間の流涙の累積発現頻度,流涙の発生時期とgrade,眼科的介入状況,眼科検査所見,流涙の危険因子,QOL
英語
cumulative incidence of epiphora in overall S-1 chemotherapy periods, the time of outbreak and severity of epiphora, the situation of ophthalmological intervention, ophthalmological changes, risk factors of epiphora, and QOL
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的に消化器癌であることが確認されている。なお、癌種は問わない
2)全身化学療法としてS-1を含むレジメンでの治療を行う症例。なお、治療レジメン・治療ラインは規定せず術後補助化学療法症例も登録可能とする
3)治療開始時の年齢が満20歳以上である
4)文書により患者本人から本研究への参加同意が得られている
英語
1) Histologically confirmed carcinoma in GIC, including esophageal, gastric, colorectal, pancreatic, and biliary cancer.
2) Receives chemotherapy including S-1.
3) Age 20 years or older
4) Written informed consent.
日本語
1)S-1の投与歴がある
2)点眼治療を継続中の症例
3)6ヵ月以内に眼科的手術を予定されている症例4)S-1内服開始前の眼科スクリーニング検査にて角結膜上皮障害スコア3点以上の角結膜障害もしくは通水試験にて涙道の完全閉塞を認めた症例
英語
1) Prior medication of S-1.
2) Continuing the eye drops treatment.
3) Scheduled to have an ophthalmic operation within six months.
4) Lachrymal duct obstruction or more than
three points of corner conjunctiva epithelium disorder score.
180
日本語
名 | 嘉人 |
ミドルネーム | |
姓 | 小松 |
英語
名 | Yoshito |
ミドルネーム | |
姓 | Komatsu |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
腫瘍センター
英語
Cancer Center
060-8648
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita 14-jo, Nishi 5-chome, Kita-ku, Sapporo, Japan
+81-11-716-1161
ykomatsu@ac.cyberhome.ne.jp
日本語
名 | 允貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 八木澤 |
英語
名 | Masataka |
ミドルネーム | |
姓 | Yagisawa |
日本語
Hokkaido University Hospital
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
腫瘍センター
英語
Cancer center
060-8648
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita 14-jo, Nishi 5-chome, Kita-ku, Sapporo, Japan
+81-11-716-1161
yagisawa.m@hotmail.co.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido Gastrointestinal Cancer Study Group: HGCSG
日本語
北海道消化器癌化学療法研究会(HGCSG)
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北海道大学病院 生命・医学系研究倫理審査委員会
英語
Ethical Review Board for Life Science and Medical Research, Hokkaido University Hospital
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita 14-jo, Nishi 5-chome, Kita-ku, Sapporo, Japan
011-706-7636
crjimu@huhp.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
研究デザイン:前向き観察研究
英語
Study design: Prospective observational study
2017 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031160
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031160
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |