UMIN試験ID | UMIN000029699 |
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受付番号 | R000031167 |
科学的試験名 | 長期連続身体活動・運動・睡眠状況からメンタル・気分の変化を 評価する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/25 |
最終更新日 | 2019/01/10 16:59:20 |
日本語
長期連続身体活動・運動・睡眠状況からメンタル・気分の変化を
評価する研究
英語
A study assessing changes in mental state and mood based on continuous longitudinal physical activity, exercise, and sleep habits
日本語
長期連続身体活動・運動・睡眠状況からメンタル・気分の変化を
評価する研究
英語
A study assessing changes in mental state and mood based on continuous longitudinal physical activity, exercise, and sleep habits
日本語
長期連続身体活動・運動・睡眠状況からメンタル・気分の変化を
評価する研究
英語
A study assessing changes in mental state and mood based on continuous longitudinal physical activity, exercise, and sleep habits
日本語
長期連続身体活動・運動・睡眠状況からメンタル・気分の変化を
評価する研究
英語
A study assessing changes in mental state and mood based on continuous longitudinal physical activity, exercise, and sleep habits
日本/Japan |
日本語
肥満外来患者、心臓リハビリテーション患者、ストレス検診高得点者
英語
Obese outpatients, cardiac rehabilitation patients, and those who score high on stress check
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肥満外来患者、心臓リハビリテーション患者、ストレス検診高得点者を対象に、リストバンド型身体活動量計装着し、測定した生体活動記録データと心理指標や生活習慣との関連性を検討し、身体活動からうつや疲労関連の心理的状態の類推が可能であるかを検討する。
英語
To measure levels of physical activity using wristband activity trackers in obese outpatients, cardiac rehabilitation patients, and those who score high on stress check. The relationships between the measured activity data and psychological indices/lifestyle habits will be assessed to find whether physical activity can be used to infer psychological conditions such as depression and fatigue.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
生体の運動および睡眠に関する連続活動記録(運動量、運動時間、運動持続時間、運動強度、運動パターン、日内周期、週内周期、運動の正規性、非正規性(=不規則性)、睡眠時間、睡眠開始時間、睡眠潜時、睡眠深度)を収集し、以下の身体及び心理に関する副次的評価項目との関連性の検討及び、2週間(心臓リハビリテ―ション群とストレス検診高得点群)、6か月間(肥満外来群)の介入後の変化量を検討する。
英語
Continuous activity data regarding sleep and physical exercise (amount of exercise, exercise time, exercise duration, intensity of exercise, exercise patterns, diurnal cycles, weekly cycles, regularity or irregularity of exercise, sleep duration, sleep-onset time, sleep latency, and sleep depth) will be collected and assessed for correlations with secondary physical and psychological assessment criteria below. For the cardiac rehabilitation group and groups of those who score high on stress check, changes will be assessed at two weeks following the intervention. In the obese outpatient group, changes will be assessed at six months following the intervention.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
肥満外来群については、身体活動量計装着し、心理指標との関連性を検討すると共に、装着中6ヶ月間のうち月1回、カウンセリングを実施する。
英語
The obese outpatient group will wear the activity trackers, and the resulting data will be examined alongside psychological indices. In addition, during the 6 months of data collection, patients will receive counseling once per month.
日本語
心臓リハビリテ―ション群は身体活動量計を2週間装着し、心理指標等との関連性を検討する。
ストレス検診高得点群は身体活動量計を2週間装着し、心理指標等との関連性を検討する。
英語
The cardiac rehabilitation group will wear the activity trackers for two weeks, and the resulting data will be compared with psychological indices, etc.
The group of those who score high on stress check will wear the activity trackers for two weeks, and the resulting data will be compared with psychological indices, etc.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時において年齢が20歳以上の自立している者
2) 上記、健康科学センターにおいて生活習慣病の指導を受けている肥満外来患者、心臓リハ
ビリテーション外来通院者、及び企業等で厚生労働省のストレス健診によりストレス度高値
と判定された者
3) 本研究の器具・検査等の内容を理解し、使用・実施できる者
4) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
1.Must be at least 20 years old independent at the time of consent.
2.Obese outpatients receiving counseling for lifestyle-related diseases at the above health science center; outpatients receiving cardiac rehabilitation; and thosse who have received high stress scores based upon the Ministry of Health, Labour, and Welfare stress examination conducted at their workplace or elsewhere.
3.Those able to understand the content of the device/test of this study and operate the technology involved in the study.
4.Those who have provided written, informed consent to participate in the study upon full understanding after adequate explanation of the study has been provided.
日本語
1) 自発的な身体活動が困難な者
2) 抗うつ剤、抗精神薬を服用している者、脳神経障害を有する者
3) 精神疾患等を有し、研究への参加が困難と判断される者
4) 糖尿病、高血圧等の治療が安定していない者
5) リストバンド部分のゴムによってアレルギーが生じる者
6) その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1.Those finding self-directed physical activity to be difficult.
2.Those taking antidepressant or antipsychotic drugs, or those suffering from cranial nerve disorders.
3.Those judged unsuitable for participation in the study based upon psychiatric disorders.
4.Those suffering from diabetes mellitus or hypertension with inadequately controlled disease.
5.Those with allergic reactions to the rubber in the wristband.
6.Those judged by investigators to be unsuitable for study participation for reasons other than the above.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 穣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yutaka Kimura |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
健康科学教室
英語
Health Science
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1 Shin-machi, Hirakata City, Osaka 573-1010 Japan
072-804-0101
kimuray@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日高なぎさ |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nagisa Hidaka |
日本語
1)大阪産業大学, 2)関西医科大学
英語
1)Osaka Sangyo University, 2)Kansai Medical University
日本語
1)国際学部, 2)健康科学教室
英語
1)Faculty of International Studies, 2)Health Science
日本語
1)大阪府大東市中垣内3-1-1, 2)大阪府枚方市新町2-5-1
英語
1)3-1-1 Nakagaito, Daito City, Osaka Japan. 2)2-5-1 Shin-machi, Hirakata City, Osaka Japan
(1)072-875-3001(2)072-804-0101
hidaka@int.osaka-sandai.ac.jp
日本語
その他
英語
Kansai Medical University Hospital
日本語
関西医科大学附属病院
日本語
健康科学センター
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
明治安田生命厚生事業団研究助成
英語
Research grant from the Meiji Yasuda Life Foundation of Health and Welfare
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.my-zaidan.or.jp/josei/publications/doc/R33_08.pdf
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031167
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031167
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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