UMIN試験ID | UMIN000027211 |
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受付番号 | R000031179 |
科学的試験名 | 抗EGFR抗体に不応となったRAS野生型の切除不能・進行再発結腸/直腸癌を対象としたTAS-102+セツキシマブ療法の有効性・安全性の検討(臨床第II相試験) 付随研究(WJOG8916GTR) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/01 |
最終更新日 | 2022/11/07 10:09:16 |
日本語
抗EGFR抗体に不応となったRAS野生型の切除不能・進行再発結腸/直腸癌を対象としたTAS-102+セツキシマブ療法の有効性・安全性の検討(臨床第II相試験) 付随研究(WJOG8916GTR)
英語
A phase II trial of TAS-102 in combination with cetuximab for patients with RAS wild-type metastatic colorectal cancer refractory to previous anti-EGFR antibodies, accompanying research(WJOG8916GTR)
日本語
切除不能・進行再発結腸/直腸癌を対象としたTAS-102+セツキシマブ療法の臨床第II相試験, 付随研究(WJOG8916GTR)
英語
A phase II trial of TAS-102 in combination with cetuximab for metastatic colorectal cancer patients, accompanying research(WJOG8916GTR)
日本語
抗EGFR抗体に不応となったRAS野生型の切除不能・進行再発結腸/直腸癌を対象としたTAS-102+セツキシマブ療法の有効性・安全性の検討(臨床第II相試験) 付随研究(WJOG8916GTR)
英語
A phase II trial of TAS-102 in combination with cetuximab for patients with RAS wild-type metastatic colorectal cancer refractory to previous anti-EGFR antibodies, accompanying research(WJOG8916GTR)
日本語
切除不能・進行再発結腸/直腸癌を対象としたTAS-102+セツキシマブ療法の臨床第II相試験, 付随研究(WJOG8916GTR)
英語
A phase II trial of TAS-102 in combination with cetuximab for metastatic colorectal cancer patients, accompanying research(WJOG8916GTR)
日本/Japan |
日本語
フッ化ピリミジン系薬剤、イリノテカン、オキサリプラチン、ベバシズマブ、全てに不応もしくは不耐、かつ、抗上皮成長因子受容体(EGFR)抗体に不応となったRAS野生型切除不能・進行再発結腸/直腸癌
英語
Metastatic RAS wild type colorectal cancer which has become refractory or there was intolerance to chemotherapies (fluoropyrimidine, irinotecan, oxaliplatin) and bevacizumab, and refractory to anti- epidermal growth factor receptor(EGFR) antibodies
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
RAS野生型切除不能・進行再発結腸/直腸癌に対するTAS-102とセツキシマブ再投与との併用療法による治療効果のバイオマーカーを明らかにする。
英語
The aim of this study is to reveal the biomarker of TAS-102 in combination with cetuximab for patients with metastatic RAS wild type colorectal cancer
その他/Others
日本語
治療効果予測因子の探索
英語
To explore effect predictor
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
TAS-102とセツキシマブ再投与との併用療法による治療効果のバイオマーカー
英語
The biomarker of TAS-102 in combination with cetuximab
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
「抗EGFR抗体に不応となったRAS野生型の切除不能・進行再発結腸/直腸癌を対象としたTAS-102+セツキシマブ療法の有効性・安全性の検討(WJOG8916G)」に登録参加の同意を得られた患者のうち、本研究への参加同意が得られた症例。
英語
Patients who agreed to this study in patients who participated a phase II trial of TAS-102 in combination with cetuximab
日本語
特になし
英語
None
55
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊澤 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Izawa |
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聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
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臨床腫瘍学講座
英語
Department of Clinical Oncology
日本語
〒216-8511 神奈川県 川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, 216-8511
044-977-8111
n2izawa@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村慎一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro Nakamura |
日本語
西日本がん研究機構
英語
West Japan Oncology Group
日本語
WJOGデータセンター
英語
WJOG datacenter
日本語
〒556-0016 大阪府大阪市浪速区元町1-5-7 ナンバプラザビル3階304号
英語
Namba Plaza Bldg.304-1-5-7,Motomachi Naniwa-ku,Osaka556-0016 JAPAN
06-6633-7400
datacenter@wjog.jp
日本語
その他
英語
West Japan Oncology Group
日本語
西日本がん研究機構
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日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
日本語
RAS野生型切除不能・進行再発結腸/直腸癌に対するTAS-102とセツキシマブ再投与との併用療法による治療効果のバイオマーカーを明らかにする。
英語
The aim of this study is to reveal the biomarker of TAS-102 in combination with cetuximab for patients with metastatic RAS wild type colorectal cancer
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031179
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031179
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |