UMIN試験ID | UMIN000027226 |
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受付番号 | R000031193 |
科学的試験名 | 帝王切開術後の脊髄くも膜下オピオイドによる痒みに対するペンタゾシンと極少量ナロキソンの同時投与の鎮痒効果に関するランダム化比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/08 |
最終更新日 | 2019/04/05 11:09:35 |
日本語
帝王切開術後の脊髄くも膜下オピオイドによる痒みに対するペンタゾシンと極少量ナロキソンの同時投与の鎮痒効果に関するランダム化比較研究
英語
Antipruritic effect of prophylactic pentazocine combined with ultra-low-dose naloxone on intrathecal opioids-induced pruritus after cesarean delivery: a double-center prospective, controlled trial
日本語
オピオイドによる痒みに対するペンタゾシンと極少量ナロキソンの同時投与の鎮痒効果
英語
Antipruritic effect of pentazocine combined with ultra-low-dose naloxone on opioids-induced pruritus
日本語
帝王切開術後の脊髄くも膜下オピオイドによる痒みに対するペンタゾシンと極少量ナロキソンの同時投与の鎮痒効果に関するランダム化比較研究
英語
Antipruritic effect of prophylactic pentazocine combined with ultra-low-dose naloxone on intrathecal opioids-induced pruritus after cesarean delivery: a double-center prospective, controlled trial
日本語
オピオイドによる痒みに対するペンタゾシンと極少量ナロキソンの同時投与の鎮痒効果
英語
Antipruritic effect of pentazocine combined with ultra-low-dose naloxone on opioids-induced pruritus
日本/Japan |
日本語
オピオイド誘発性掻痒
英語
Opioids-induced pruritus
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
帝王切開術時の脊髄くも膜下オピオイドによる掻痒に対して、予防的にペンタゾシンと極少量ナロキソンを投与することで術後の痒みの発生頻度を減少させるかを検討する。
英語
This randomized prospective, controlled trial aimed to evaluate the effect of intraoperative IV pentazocine combined with ultra-low-dose naloxone on the incidence of opioid-induced pruritus.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
脊髄くも膜下オピオイド投与後24時間以内の痒みの発生率
英語
the incidence of opioid-induced pruritus within the first 24 hr after administration of opioids.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
胎児娩出後、以下の薬液を投与する。
【ペンタゾシン+ナロキソン併用群】
ペンタゾシン15 mg + 極少量ナロキソン持続投与0.25μg/kg/hを24時間
英語
After delivery of the baby, the parturient women were randomized to intravenously receive 15 mg of pentazocine + ultra-low-dose Naloxone.
日本語
胎児娩出後、以下の薬液を投与する。
【ペンタゾシン単独群】
ペンタゾシン15 mg + 生理食塩液0.025 ml/kg/h
英語
After delivery of the baby, the parturient women were randomized to intravenously receive 15 mg of pentazocine + saline.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1)脊髄くも膜下麻酔下での帝王切開術予定患者である。
2)ASA PS (American Society of Anesthesiologists physical status)が2-3である。
3)同意時の年齢が20歳以上である。
4)研究参加について本人から文書で同意が得られている。
英語
ASA physical status 2-3 patients who presented for elective cesarean delivery under spinal anesthesia were included in this study.
written informed consent was obtained from each patient enrolled in the study.
日本語
1)緊急帝王切開術患者。
2)ペンタゾシン、ナロキソン、ブピバカイン、レボブピバカイン、メピバカイン、モルヒネ、フェンタニル、メトクロプラミドに対してアレルギーのある患者。
3)既に痒みがある患者。
4)子癇、糖尿病、神経学的疾患を合併している患者。
英語
1) Emergency cesarean delivery
2) Allergy to pentazocine, naloxone, morphine, fentanyl, bupivacaine, or levobupivacaine
3) Preexisting pruritus
4)Patient with preeclampsia,diabetes mellitus; or neurologic disease.
100
日本語
名 | 憲貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 今町 |
英語
名 | Noritaka |
ミドルネーム | |
姓 | Imamachi |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
6938501
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enyacho Izumo, Shimane, Japan
0853-20-2295
imamachi@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | 憲貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 今町 |
英語
名 | Noritaka |
ミドルネーム | |
姓 | Imamachi |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
6938501
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enyacho Izumo, Shimane, Japan
0853-20-2295
imamachi@med.shimane-u.ac.jp
日本語
島根大学
英語
Department of Anesthesiology, Shimane University Faculty of Medicine
日本語
日本語
医学部麻酔科
日本語
英語
日本語
島根大学
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
浜田医療センター麻酔科
英語
Department of Anesthesiology, Hamada Medical Center
日本語
なし
英語
None
日本語
島根大学医学部附属病院臨床研究センター
英語
Clinical Research Center, University Hospital, Shimane University Faculty of Medicine
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enyacho Izumo, Shimane, Japan
0853-20-2259
kenkyu@med.shimane-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
101
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031193
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031193
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |