UMIN試験ID | UMIN000028338 |
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受付番号 | R000031194 |
科学的試験名 | 胸部外科手術予定患者に対する硬膜外麻酔および胸部ブロックによる鎮痛効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/10 |
最終更新日 | 2019/08/14 12:47:33 |
日本語
胸部外科手術予定患者に対する硬膜外麻酔および胸部ブロックによる鎮痛効果の検討
英語
Comparison of analgesic effect between epidural anesthesia and breast block for the thoracic surgery patients.
日本語
胸部外科手術に対する鎮痛方法の検討
英語
Examination of the analgesic method for the thoracic surgery operation.
日本語
胸部外科手術予定患者に対する硬膜外麻酔および胸部ブロックによる鎮痛効果の検討
英語
Comparison of analgesic effect between epidural anesthesia and breast block for the thoracic surgery patients.
日本語
胸部外科手術に対する鎮痛方法の検討
英語
Examination of the analgesic method for the thoracic surgery operation.
日本/Japan |
日本語
肺がん、転移性肺腫瘍、肺良性腫瘍
英語
Lung cancer, pulmonary metastasis, pulmonary benign tumor
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
抗凝固療法中の患者に対する胸部外科術後の有効な鎮痛方法の検討
英語
Examination of the valid sedative method after the breast procedures for the patients during an anticoagulant therapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
NRS
英語
NRS
日本語
IVPCAの使用量
術中のオピオイド使用量
血中コルチゾール、アドレナリン
尿量
血圧
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
神経ブロック群
全例に麻酔導入前に硬膜外麻酔を行い、カテーテルを留置する。全身麻酔導入し、手術体位を確保した後に神経ブロックを行う。補助鎮痛としてフェンタニル持続静注を行い、硬膜外麻酔は疼痛コントロール困難時のみに翌日以降に使用する。
疼痛評価としてNRSを使用し、術後2時間、4時間、6時間
12時間、24時間、36時間、48時間と測定する。
また神経ブロックがストレスホルモン分泌の影響の有無について、術前後に測定を行う。
英語
peripheral nerve block
We detain peridural catheter before induction of anaesthesia in all cases.
We introduce a general anesthesia and perform a nerve block after having established an operative position.
As supporting analgesia, a fentanyl constant infusion is provided and uses the epidural anesthesia only at pain control distress after the next day.
We measure as a pain evaluation using nrs for 2, 4, 6,12,24,36,48 hours after surgery.
We measure before and after an operation about the presence or absence of stress hormone discharge in nerve block group.
日本語
硬膜外麻酔麻酔群
神経ブロック群と同様に硬膜外を挿入し、全身麻酔導入する。手術中から硬膜外カテーテルより局所麻酔薬の投与を開始する。補助鎮痛薬は神経ブロック群と同様に行う。
疼痛評価は神経ブロック群と同様に行う。
英語
epidulal
We implant peridural catheter similar to nerve block group and introduce a general anesthesia.
We start the administration of local anesthetics at peridural catheter during an operation.
The supporting analgesic is carried out similar to nerve block group.
The pain evaluation is carried out similar to nerve block group, too.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
VATS下小開胸手術を受ける患者
英語
video-assisted mini-thoracotomy
日本語
薬剤アレルギー
出血傾向のある患者
本人の意向
鎮痛薬常用者
英語
drug allergy
bleeding tendency
intenshion of the patient
analgesic addict
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 雅子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masako Yamamoto |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
麻酔集中治療科
英語
anesthesiology
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577Matushima Kurashiki-City Okayama
086-464-1111
masakok319791008@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 雅子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masako Yamamoto |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
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麻酔集中治療科
英語
anesthesiology
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577Matushima Kurashiki-City Okayama
086-4-464-1111
masakok319791008@yahoo.co.jp
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川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
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英語
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川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
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その他/Other
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
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2017 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
16
日本語
今回の試験は16人が参加し,神経ブロック群は7人,硬膜鎮痛群は9人であった。2群間で,年齢・性別・身長・体重などの背景因子に差はなく,NRSスコアもすべての時点で差はなかった。術後24時間までの鎮痛薬は,B群とE群の間で差はなかった。ストレスホルモン値について,血漿アドレナリン濃度で手術後のみE群に比べてB群で有意に高かった(P=0.007)。その他のストレスホルモンおよび血糖値に有意な群間差は認めなかった。術後の副作用(嘔気・嘔吐,血圧低下,呼吸抑制,譫妄)についての発生頻度については両群間に差はなかった。
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031194
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031194
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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