UMIN試験ID | UMIN000028446 |
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受付番号 | R000031199 |
科学的試験名 | 発症早期の脳血管障害患者における対角平面上の座位移動練習の効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/01 |
最終更新日 | 2020/08/12 21:08:36 |
日本語
発症早期の脳血管障害患者における対角平面上の座位移動練習の効果に関する研究
英語
Effect of Sitting Balance Training on Diagonal Plane in Patients with Acute stroke
日本語
発症早期の脳血管障害患者における対角平面上の座位移動練習の効果に関する研究
英語
Effect of Sitting Balance Training on Diagonal Plane in Patients with Acute stroke
日本語
発症早期の脳血管障害患者における対角平面上の座位移動練習の効果に関する研究
英語
Effect of Sitting Balance Training on Diagonal Plane in Patients with Acute stroke
日本語
発症早期の脳血管障害患者における対角平面上の座位移動練習の効果に関する研究
英語
Effect of Sitting Balance Training on Diagonal Plane in Patients with Acute stroke
日本/Japan |
日本語
脳血管障害
英語
stroke
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
発症早期の脳血管障害患者に対し,対角平面上の座位移動練習の短期的効果を示すこと
英語
To clarify the short term effects of sitting balance training in diagonal plane in patients with stroke patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
日本語
Function in Sitting Test
*初回の介入前と8日後にアウトカムの評価を行う
英語
Function in Sitting Test
*Primary outcome is assessed before the first intervention and 8 days later.
日本語
Stroke Impairment Assessment Set (SIAS)
Subjective Postural Vertical (SPV)
Trunk control Test (TCT)
Trunk impairment scale(TIS)
Functinal Independence Measure (FIM)
*初回の介入前と8日後にアウトカムの評価を行う
英語
Stroke Impairment Assessment Set (SIAS)
Subjective Postural Vertical(SPV)
Trunk control Test (TCT)
Trunk impairment scale(TIS)
Functinal Independence Measure (FIM)
*Secondary outcomes are assessed before the first intervention and 8 days later.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
介入群は麻痺側後方へ10°傾斜させた座面に足底非接地の座位となり,非麻痺側前方へ向かって体幹を移動させる練習を行う.1セッション40回とし,8日間で7回の介入を行う.両群ともに通常の理学療法を一日1時間実施する.
英語
The experimental groups sit without leg support on a platform tilted 10 degrees diagonally to back ward paretic side, while the controls seat on horizontal platform. The subjects were asked to move their trunk giagonally to forward non-paretic side. This training program is performed 40 times per session, with 7 sessions in 8 days. The subjects in both groups received conventional physiotherapy and occupational therapy for 1 hour each per day.
日本語
コントロール群は水平の座面に足底非接地の座位となり,非麻痺側前方へ向かって体幹を移動させる練習を行う.1セッション40回とし、8日間で7回の介入を行う.両群ともに通常の理学療法を一日1時間実施する.
英語
The control groups sit without leg support on a horizontal platform. The subjects were asked to move their trunk giagonally to forward non-paretic side. This training program is performed 40 times per session, with 7 sessions in 8 days. The subjects in both groups received conventional physiotherapy and occupational therapy for 1 hour each per day.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)初発であること
2)20歳以上
3)発症から60日以内
4)FISTの座位項目が1あるいは2または3
5)立位保持が困難
6)神経症状の進行がない
7)神経疾患・骨関節疾患の既往がない
8)認知症や精神障害の既往がない
9)課題の理解が可能
英語
1) no history of stroke
2) over 20 years old
3) within 60 days from onset
4) the score of FIST is 1 or 2 or 3
5) difisulty of independent standing posture
6) stable neurological symtom
7) no history of neurological and orthopedic problem
8) no history of dimentia and psychiatric disorder
9)ability to undertand instructions
日本語
1)上記以外
英語
1)none of the above
52
日本語
名 | 和浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 深田 |
英語
名 | Kazuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Fukata |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
saitama medical university international medical center
日本語
リハビリテーションセンター
英語
Department of Rehabilitation Center
350-1298
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1, yamane, hidakashi, saitama
042-984-4367
fkazuhiro.68@gmail.com
日本語
名 | 和浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 深田 |
英語
名 | Kazuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Fukata |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
saitama medical university international medical center
日本語
リハビリテーションセンター
英語
Department of Rehabilitation Center
350-1298
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1, yamane, hidakashi, saitama
042-984-4367
fkazuhiro.68@gmail.com
日本語
その他
英語
saitama medical university international medical center
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
研究費の提供はなし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama International University International Medical Center
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1, Yamane, Hidaka, Saitama 350-1298, Japan
0429844367
fkazuhiro.68@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/09638288.2019.1688873
最終結果が公表されている/Published
https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/09638288.2019.1688873
33
日本語
FISTとTISの合計について交互作用を認め、介入前後で、介入群・コントロール群ともに有意に改善した.またSPVは介入群において有意に正中方向へ修正される結果であった.
英語
Treatment effects differed significantly: mean differences between groups for FIST (total score, static, dynamic, scooting, and reactive) were 8.96, 2.35, 3.01, 1.27, and 1.72 points, for the mean SPV value was 1.82 degree, and for the TIS (total score and static) were 1.87 and 1.58 points, respectively. These results were more favourable in the experimental group.
2020 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
日本語
年齢、性別、発症からの期間、損傷側、病型において2群間で差はなかった.
英語
The demographic data of the two groups
are no significant difference on age, sex, Time from stroke onset, lesion side, etiology.
日本語
33名をランダムに介入群16名、コントロール群17名に振り分けた
英語
Thirty-three stroke patients were randomly allocated into 16 intervention group and 17 control group.
日本語
有害事象の発生はなし
英語
None
日本語
Function in sitting test (FIST)
subjective postural vertical (SPV) on the diagonal plane
Trunk impairment scale (TIS)
Stroke impairment stroke set(SIAS)
Trunk control test(TCT)
英語
Function in sitting test (FIST)
subjective postural vertical (SPV) on the diagonal plane
Trunk impairment scale (TIS)
Stroke impairment stroke set(SIAS)
Trunk control test(TCT)
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031199
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031199
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/07/12 | participants data.xlsx |