UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000027240
受付番号	R000031207
科学的試験名	地域在住高齢者に対するオーダーメード型運動処方が運動自己効力感、運動継続性に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日）	2017/05/31
最終更新日	2017/05/03 20:44:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
地域在住高齢者に対するオーダーメード型運動処方が
運動自己効力感、運動継続性に及ぼす影響

英語
The impact of made to order exercise on exercise self efficacy and adherence among the general older adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オーダーメード型運動処方と運動自己効力感

英語
The impact of made to order exercise on exercise self efficacy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域在住高齢者に対するオーダーメード型運動処方が
運動自己効力感、運動継続性に及ぼす影響

英語
The impact of made to order exercise on exercise self efficacy and adherence among the general older adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オーダーメード型運動処方と運動自己効力感

英語
The impact of made to order exercise on exercise self efficacy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
地域在住高齢者

英語
general older adults

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動習慣のない地域在宅高齢者において、オーダーメード型運動処方による運動自己効力感、運動継続性に及ぼす影響を既存のパンフレットによる運動処方と比較し検証すること

英語
to elucidate the efficacy of the made to order exercise on exercise self-efficacy and adherence compared to traditional exercise in the general older adults who has not exercise habits

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
12か月時点での運動自己効力感

英語
exercise self-efficacy score at 12-months after intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1)3ヶ月、6か月、9か月時点での運動自己効力感
2)運動継続性
3)ロコモ
4)転倒頻度
5)運動機能（歩行速度、歩行加速度、握力、膝および腰の痛み）
6)行動変容段階

英語
1)exercise self-efficacy score at 3 to 9-months after intervention
2)adherence
3)locomotive syndrome
4)incidence of falling
5) physical function; gait speed, gait acceleration, grip power and pain

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）同意取得時の年齢が65歳から74歳までの男女
2）運動習慣がない方
3）歩行が自立している方
4）運動評価が可能である方
5）研究対象者本人から自由意思による同意が得られた方

英語
1)who aged 65 years old to 74 years when they were imformed consent
2) who are not exercise habits
3) who are gait imdependently
4) who can be assess the physical performance tests
5) who are imformed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）ロコモ該当者
2）サルコペニア該当者
3）重篤な併存する医学的問題がある方（例：脳血管疾患、腫瘍、感染症、心臓血管疾患など）
4）脆弱性骨折の既往がある方
5）体幹、下肢に整形外科的疾患での手術歴がある方（例：人工膝関節全置換術、人工股関節全置換術など）
6）過去一年間に要介護の認定を受けた方
7）過去一年間に病気や怪我により運動の実施に問題がある方
8）その他、研究責任者又は研究分担者が対象として不適当と判断した方

英語
1) who are locomotive syndrome
2) who are sarcopenia
3)who had severe comobities
4)who had a fragility fracture
5)who had a surgery for arthoroplasty
6)who had a nursing care insurance since one year
7) who had a health problems since one year
8) resarchers desided the subjects are not appropriate in this study

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓松本　浩実

英語

名

ミドルネーム

姓 Hiromi Matsumoto

所属組織/Organization

日本語
鳥取大学医学部附属病院

英語
Tottori University Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Rehabilitation Division

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町36-1

英語
Nishicho 36-1, Yonago, Tottori

電話/TEL

0859-38-6862

Email/Email

h.matsumoto@med.tottori-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓和田　崇

英語

名

ミドルネーム

姓 Takashi Wada

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部附属病院

英語
Tottori University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Rehabilitation Division

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町36-1

英語
Nishicho 36-1, Yonago, Tottori

電話/TEL

0859-38-6862

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t.wada@med.tottori-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
鳥取大学

英語
Tottori University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
リハビリテーション部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
鳥取大学

英語
Tottori University Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
鳥取大学

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017 年 05 月 31 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 年 02 月 17 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017 年 05 月 31 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 年 05 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2017 年 05 月 03 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031207

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031207

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）