UMIN試験ID | UMIN000027434 |
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受付番号 | R000031256 |
科学的試験名 | 高度頭低位におけるプロポフォールの血中濃度予測精度 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/22 |
最終更新日 | 2019/03/25 10:12:40 |
日本語
高度頭低位におけるプロポフォールの血中濃度予測精度
英語
Predictive performance of target controlled infusion system in head down position
日本語
高度頭低位におけるプロポフォールの薬物動態
英語
Propofol pharmacokinetics in head down position
日本語
高度頭低位におけるプロポフォールの血中濃度予測精度
英語
Predictive performance of target controlled infusion system in head down position
日本語
高度頭低位におけるプロポフォールの薬物動態
英語
Propofol pharmacokinetics in head down position
日本/Japan |
日本語
頭低位・気腹下に手術を行なう疾患
英語
Diseases which require head down position with pneumoperitoneum during surgery
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高度頭低位におけるプロポフォールTCIの予測精度を評価する
英語
To evaluate the predictive performance of target controlled infusion system in head down position
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
Target controlled infusionシステムによる予測血中濃度と実測したプロポフォール血中濃度から算出したBias (median prediction error)およびaccuracy (median absolute prediction error)
採血は麻酔中に行ない、術後の血中濃度測定の後に上述の統計指標を算出する。
英語
Bias (median prediction error) and accuracy (median absolute prediction error) of predicted propofol concentrations compared to measured blood propofol concentrations.
Blood samples will be collected during general anesthesia for surgery.
Statistical analysis will be performed after the collection of a certain number of samples.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
手術麻酔中のTarget controlled infusionによるプロポフォールの投与(3 mcg/ml)
英語
Propofol administration using target controlled infusion system targeting 3 mcg/ml during anesthesia for surgery
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
ASA分類(アメリカ麻酔科学会における全身状態分類。6段階に分けられ、数字が大きいほど重症である)I-IIの頭低位を伴う定時手術が予定され、研究への参加に書面で同意を示した男性
英語
Male patients who are scheduled to undergo elective surgery in head down position and provided written informed consent whose physical status are American Society of Anesthesiologists classification 1 or 2.
日本語
①既知のプロポフォールのアレルギー、または②精神または神経疾患の既往③精神科的薬剤投与中④術前より慢性疼痛に対して麻薬やNSAIDsなどが長期投与されている。⑤肝硬変患者⑥貧血(術前血中ヘモグロビン値が8g/dL以下)患者、その他研究者が不適格であると判断した患者も除外する。
英語
Exclusion criteria includes known allergy to propofol; psychoneurotic disorders; psychiatric pharmacotherapy; chronic use of NSAIDs or opioids; cirrhosis; anemia (hemoglobin <8 g/dL); and those who were considered inadequate.
15
日本語
名 | 雅洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 村川 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Murakawa |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
麻酔科学講座
英語
Anesthesiology
9601295
日本語
福島県福島市光が丘1
英語
1 Hikarigaoka Fukushima City, Fukushima
0245471342
masui@fmu.ac.jp
日本語
名 | 伸樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 小原 |
英語
名 | Shinju |
ミドルネーム | |
姓 | Obara |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
手術部
英語
Surgical Operation Department
9601295
日本語
福島県福島市光が丘1
英語
1 Hikarigaoka Fukushima City, Fukushima
0245471342
masui@fmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Fukushima Medical University
日本語
福島県立医科大学
日本語
日本語
英語
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自己調達
英語
Fukushima Medical University
日本語
福島県立医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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福島県立医科大学倫理委員会
英語
Fukushima Medical University Research Ethics Committee
日本語
福島県福島市光が丘1
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima, JAPAN
0245471825
rs@fmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
15
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031256
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031256
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |