UMIN試験ID | UMIN000027294 |
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受付番号 | R000031276 |
科学的試験名 | 子宮内膜癌患者を対象とした癌関連遺伝子異常解析研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/10 |
最終更新日 | 2022/03/04 09:32:20 |
日本語
子宮内膜癌患者を対象とした癌関連遺伝子異常解析研究
英語
Cancer related gene alteration analysis study in patients with endometrial cancer
日本語
子宮内膜癌患者を対象とした癌関連遺伝子異常解析研究(ECGA STUDY)
英語
Cancer related gene alteration analysis study in patients with endometrial cancer (ECGA STUDY)
日本語
子宮内膜癌患者を対象とした癌関連遺伝子異常解析研究
英語
Cancer related gene alteration analysis study in patients with endometrial cancer
日本語
子宮内膜癌患者を対象とした癌関連遺伝子異常解析研究(ECGA STUDY)
英語
Cancer related gene alteration analysis study in patients with endometrial cancer (ECGA STUDY)
日本/Japan |
日本語
子宮内膜癌
英語
endometrial cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
1)血液と手術時の切除腫瘍組織を用いて日本人子宮内膜癌患者の遺伝子異常の頻度を明らかにする。
2)遺伝子異常の結果を,本研究にて収集した臨床データと比較し,検討
を行うことによりバイオマーカーとしての有用性についても探索を行う。
英語
1) To elucidate frequency of gene alteration in patient with endometrial cancer using blood and surgically resected tumor tissues.
2) To explore the utility of biomarkers, comparing the result of gene alteration with clinical data which are collected from this study.
その他/Others
日本語
遺伝子異常頻度
英語
frequency of gene alteration
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
【血液】
・デジタルPCR(Droplet Digital PCR)法を用いた遺伝子変異及び染色体コピー数異常解析
PIK3CA遺伝子変異,AKT1遺伝子変異及び増幅,AKT2遺伝子増幅
【FFPE腫瘍組織】
・Droplet Digital PCR, PCR法を用いた解析
PIK3CA遺伝子変異,AKT1遺伝子変異及び増幅, AKT2遺伝子増幅
英語
[Blood]
Gene mutation and chromosome copy number abnormality analysis using the Droplet Digital PCR.
PIK3CA gene mutation, AKT1 gene mutation and amplification, AKT2 gene amplification.
[FFPE tumor tissue]
Analysis using Droplet Digital PCR and PCR.
PIK3CA gene mutation, AKT1 gene mutation and amplification, AKT2 gene amplification.
日本語
【FFPE腫瘍組織】
・次世代シーケンサー(NGS)を用いた遺伝子解析
標的遺伝子は将来的に対象チップの内容に依存して更新される。
英語
[FFPE tumor tissue]
Gene analysis using NGS
Target gene will be updated in the future depending on the contents of the chip.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)手術または生検による組織診又は細胞診で進行再発子宮内膜癌と診断され,標準的化学療法の選択肢がない(既存の化学療法で奏功が得られていない)患者
2)同意取得時の年齢が20歳以上の患者
3)本研究に関して,試料提供を含めて文書同意が得られた患者
4)患者から採取した血液と診断時又は手術時に採取され保存されている腫瘍組織検体が提供可能な患者
英語
1) Patients who are diagnosed as the advanced recurrent endometrial cancer by surgery or by histologically or cytological biopsy and there is no standard chemotherapy choices (not be responsive to the existing chemotherapy).
2) Female patients over 20 years old at the time of written informed consent.
3) Patients who agreed on the informed consent including document offer in the study.
4) The patient capable of providing a blood and tumor tissue samples which is collected and stored at the time of diagnosis or surgery.
日本語
1)研究責任者(又は分担者)が本研究への参加は不適切だと判断した患者
英語
1) Patients judged by their physician to be unfit to participate in this study.
200
日本語
名 | 幹男 |
ミドルネーム | |
姓 | 三上 |
英語
名 | Mikio |
ミドルネーム | |
姓 | Mikami |
日本語
東海大学
英語
Tokai University
日本語
医学部専門診療学系産婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology, School of Medicine
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara-shi, Kanagawa
0463-93-1121
mmikami@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 一柳 |
英語
名 | Toru |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiyanagi |
日本語
株式会社 エスアールエル・メディサーチ
英語
SRL Medisearch Inc.
日本語
臨床開発第3部 ECGA STUDY事務局
英語
Clinical Research Development ECGA STUDY secretariat
1631310
日本語
東京都新宿区西新宿6-5-1 新宿アイランドタワー 10F
英語
Shinjuku I-Land-Tower 10F,6-5-1 Nishishinjuku,Shijuku-ku,Tokyo
03-6692-0499
sme.ecga-study@miraca.com
日本語
その他
英語
SRL Medisearch Inc.
日本語
株式会社 エスアールエル・メディサーチ
日本語
日本語
英語
日本語
大鵬薬品工業株式会社
英語
TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東海大学医学部 臨床研究審査委員会
英語
Institutional Review Board for Clinical Research, Tokai University
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimogiya, Isehara City, Kanagawa
0463-93-1121
tokai-rinsho@ml.tokai-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東海大学医学部付属病院(神奈川県)、東京大学医学部附属病院(東京都)、千葉大学医学部附属病院(千葉県)、静岡県立静岡がんセンター(静岡県)、自治医科大学附属病院(栃木県)、杏林大学医学部付属病院(東京都)、聖マリアンナ医科大学病院(神奈川県),千葉県がんセンター(千葉県)、愛知県がんセンター中央病院(愛知県)、国立病院機構東京医療センター(東京都)、東北大学病院(宮城県)、筑波大学附属病院(茨城県)
2017 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
測定項目は以下の通り
【血液】
・デジタルPCR(Droplet Digital PCR)法を用いた遺伝子変異及び染色体コピー数異常解析
PIK3CA遺伝子変異,AKT1遺伝子変異及び増幅,AKT2遺伝子増幅
【FFPE腫瘍組織】
1)Droplet Digital PCR, PCR法を用いた解析
PIK3CA遺伝子変異,AKT1遺伝子変異及び増幅, AKT2遺伝子増幅
2)次世代シーケンサー(NGS)を用いた遺伝子解析
英語
Evaluation items are as follows.
[Blood]
Gene mutation and chromosome copy number abnormality analysis using the Droplet Digital PCR
PIK3CA gene mutation, AKT1 gene mutation and amplification, AKT2 gene amplification
[FFPE tumor tissue]
1)Analysis using Droplet Digital PCR and PCR
PIK3CA gene mutation, AKT1 gene mutation and amplification, AKT2 gene amplification
2)Gene analysis using NGS
2017 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031276
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031276
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |