UMIN試験ID | UMIN000027305 |
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受付番号 | R000031289 |
科学的試験名 | 低用量ラクチュロースによる整腸作用に関するランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/15 |
最終更新日 | 2018/11/19 11:57:34 |
日本語
低用量ラクチュロースによる整腸作用に関するランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験
英語
Low dose of lactulose for intestinal function. Randomized double-blind, placebo-controlled crossover study
日本語
低用量ラクチュロースの整腸作用
英語
Low dose of lactulose for intestinal function
日本語
低用量ラクチュロースによる整腸作用に関するランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験
英語
Low dose of lactulose for intestinal function. Randomized double-blind, placebo-controlled crossover study
日本語
低用量ラクチュロースの整腸作用
英語
Low dose of lactulose for intestinal function
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2gのラクチュロース摂取による整腸作用を検証する
英語
To research effect of 2 g lactulose for intestinal function.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
排便回数
英語
Feces frequency
日本語
排便日数、便性状、排便量
英語
Defecation number of days, Feces hardness, Volume of feces
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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ラクチュロース 2g/日、2週間摂取
英語
Intake of lactulose 2g/day for 2weeks
日本語
プラセボ、2週間摂取
英語
Intake of placebo for 2weeks
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 排便回数が2~4回/週の者
英語
1) Subjects with feces frequency 2-4 times / week
日本語
1) 重篤な肝、腎、心、消化器、脳血管、内分泌代謝疾患、感染症等に罹患している者
2) 消化器の切除歴を有する者
3) 過敏性腸症候群、炎症性腸症候群等の消化器障害を有する者
4) 便通に影響を与える医薬品(抗生剤、活性生菌製剤、下剤、止瀉剤等)や健康食品・サプリメント(乳酸菌、ビフィズス菌、オリゴ糖、食物繊維等)を常用している者
5) 乳アレルギーを有する者
6) 乳糖不耐症の者
7) 他の臨床試験に参加している者
8) 被験者背景、生活習慣などから、試験責任者または試験責任医師により被験者として不適当と判断された者
英語
1) Subjects with severe hepatic, renal, heart, gastrointestinal, cerebrovascular, endocrine, metabolic or infection diseases.
2) Subjects with the history of gastrointestinal resection.
3) Subjects with gastrointestinal dysfunction such as irritable bowel syndrome or inflammatory bowel disease.
4) Subjects who use medicines or supplements that may influence feces frequency; e.g. antibiotics, probiotics, laxatives, antidiarrheals, fibers.
5) Subjects with milk allergy.
6) Subjects with lactose intolerance
7) Subjects who participate another study.
8) Subjects who are judged inappropriate for the study by the investigator or the physician.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯野久和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisakazu Iino |
日本語
昭和女子大学
英語
Showa Women's University
日本語
生活科学部
英語
Graduate School, Science for Living System
日本語
東京都世田谷区太子堂1-7-57
英語
1-7-57 Taishido, Setagaya-ku, Tokyo
03-3411-4828
iino@swu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯野久和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisakazu Iino |
日本語
昭和女子大学
英語
Showa Women's University
日本語
生活科学部
英語
Graduate School, Science for Living System
日本語
東京都世田谷区太子堂1-7-57
英語
1-7-57 Taishido, Setagaya-ku, Tokyo
03-3411-4828
iino@swu.ac.jp
日本語
昭和女子大学
英語
Showa Women's University
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英語
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その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., LTD.
日本語
森永乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031289
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031289
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |