UMIN試験ID | UMIN000027317 |
---|---|
受付番号 | R000031297 |
科学的試験名 | 意識下開頭手術における麻酔薬の薬物動態学的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/12 |
最終更新日 | 2018/05/21 18:10:55 |
日本語
意識下開頭手術における麻酔薬の薬物動態学的検討
英語
An examination for pharmacokinetics of anesthetic drugs in patients undergoing awake craniotomy
日本語
意識下開頭手術における麻酔薬の薬物動態学的検討
英語
An examination for pharmacokinetics of anesthetic drugs in patients undergoing awake craniotomy
日本語
意識下開頭手術における麻酔薬の薬物動態学的検討
英語
An examination for pharmacokinetics of anesthetic drugs in patients undergoing awake craniotomy
日本語
意識下開頭手術における麻酔薬の薬物動態学的検討
英語
An examination for pharmacokinetics of anesthetic drugs in patients undergoing awake craniotomy
日本/Japan |
日本語
脳神経外科で意識下開頭手術を行う手術疾患
英語
Diseases on nurosurgery undergoing awake craniotomy
麻酔科学/Anesthesiology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
意識下開頭手術では手術中に覚醒させ、運動的・脳機能の試験を行いながら組織の切除範囲を同定して行うという性質がある。そのため、筋弛緩薬を投与することなく静脈麻酔薬による鎮静、頭皮ブロック・短時間作用型の麻薬による鎮痛を行いながら麻酔を維持する必要があり、高度な麻酔方法を要求される。
日本麻酔科学会によるAwake craniotomy麻酔管理のガイドラインを元に局所麻酔薬の投与量や静脈麻酔薬による麻酔の導入・維持も通常の開頭術等同様に行っているが、通常の全身麻酔と異なり中途で覚醒させることから、覚醒させた際に局所麻酔中毒が出現したり、興奮、嘔吐、体動が発生することは本手術を行う上で大きな支障となる。
そこで各種麻酔薬の血中濃度を元に意識下開頭手術における薬物動態学・薬力学的検討を加えることにより1麻酔薬の投与量を最適化することで円滑な覚醒を可能とし、より安全な麻酔維持ができるのではないかと考え本研究を提起した。
英語
Both scalp block and local infiltration anesthesia are very important for pain relief during awake craniotomy, and therefore we must ensure success and safety when performing these techniques. In awake craniotomy guidelines in Japan, long acting drugs such as ropivacaine and levobupivacaine are recommended. However, the relationships of a given dose with serum concentration and local anesthetic toxicity are not clear. In this study, we administrated levobupivacaine for scalp block and local infiltration anesthesia, and we evaluated the safety of local anesthesia by measuring the serum concentration of levobupivacaine.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
実際の手術において本研究で得られた新たな投与方法を行うことで安全に手術が施行できたこととする。
英語
New method got from this research is safe for awake craniotomy.
日本語
得られた血中濃度をこれまで論文等で公開されている薬物動態・薬力学モデルにおけるMDPE/MDAPEを計算し評価を行うこととする。
英語
Evaluation of serum concentration with pharmacokinetic/phamacodynamic model which was already published by calculating MDPE/MDAPE.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
麻酔担当医が術前診察にてASA-PS 1~2と評価した患者
英語
Patients classified as ASA-PS class I or II undergoing awake craniotomy
日本語
手術前の検査において当院基準値で貧血と診断された症例患者は対象から除外する。
英語
Patients with anemia
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山蔭道明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiaki Yamakage |
日本語
札幌医科大学医学部
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目291番地
英語
291, Minami 1 Nishi 16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-611-2111
yamakage@sapmed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 表 雅仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahito Omote |
日本語
札幌医科大学医学部
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目291番地
英語
291, Minami 1 Nishi 16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-611-2111
omote@sapmed.ac.jp
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Sapporo Medical University(Self funding)
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
通常の意識下開頭手術における全身麻酔導入、頭皮ブロックを施行する。麻酔薬投与後より採血を頻回に行い液体クロマトグラフィー装置により麻酔薬の血中濃度を測定する。
英語
After induction of general anesthesia, performing a scalp block, blood samples are collected frequently, serum concentrations of anesthetic durgs are mesured by by high-performance liquid chromatography (HPLC).
2017 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031297
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031297
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
2017/11/30 | 自主臨床研究実施計画書-awakecraniotomy.docx |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |