UMIN試験ID | UMIN000027453 |
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受付番号 | R000031333 |
科学的試験名 | 二次性副甲状腺機能亢進症を合併した透析患者におけるエテルカルセチドとシナカルセトの骨密度に与える影響について |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/23 |
最終更新日 | 2017/05/23 00:21:20 |
日本語
二次性副甲状腺機能亢進症を合併した透析患者におけるエテルカルセチドとシナカルセトの骨密度に与える影響について
英語
Effects of etelcalcetide and cinacalcet on bone mineral density in patients with secondary hyperparathyroidism
日本語
エテルカルセチドとシナカルセトの骨密度に与える影響について
英語
Effects of etelcalcetide and cinacalcet on bone mineral density
日本語
二次性副甲状腺機能亢進症を合併した透析患者におけるエテルカルセチドとシナカルセトの骨密度に与える影響について
英語
Effects of etelcalcetide and cinacalcet on bone mineral density in patients with secondary hyperparathyroidism
日本語
エテルカルセチドとシナカルセトの骨密度に与える影響について
英語
Effects of etelcalcetide and cinacalcet on bone mineral density
日本/Japan |
日本語
二次性副甲状腺機能亢進症を合併した血液透析患者
英語
Patients on hemodialysis complicated with secondary hyperparathyroidism
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
エテルカルセチドとシナカルセトの骨密度に与える影響について比較する。
英語
To compare the effect of etelcalcetide and cinacalcet on bone mineral density.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
骨密度(投与前、6か月後、12か月後)
骨型アルカリフォスファターゼ(BAP)、骨型酒石酸抵抗性産生フォスファターゼ(TRACP) (投与前、6か月後、12か月後)
英語
Bone mineral density (0, 6, 12 months)
BAP, TRACP (0, 6, 12 months)
日本語
Ca, P, iPTH (毎月)
英語
Ca, P, iPTH (once a month)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エテルカルセチドの投与(2.5 - 15mg/透析毎)
12か月
英語
etelcalcetide dosage (2.5 - 15mg/every hemodialysis session)
12 months
日本語
シナカルセトの投与(12.5 - 100mg/日)
12か月
英語
cinacalcet dosage (12.5 - 100mg/day)
12 months
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
二次性副甲状腺機能亢進症に対して、マキサカルシトール2.5-5μg×3回/週の静注でもiPTH 240pg/ml以上の維持透析患者。
英語
Maintenance hemodialysis patients with secondary hyperparathyroidism whose iPTH levels are higher than 240pg/ml despite the administration of maxacalcitol 2.5-5 micro g/every hemodialysis session.
日本語
特になし
英語
Nothing paticular.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢島隆宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Yajima |
日本語
松波総合病院
英語
Matsunami general hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of nephrology
日本語
岐阜県羽島郡笠松町田代185-1
英語
185-1, dendai, Kasamatsu-chou, Hashima-gun, Gifu
058-388-0111
yajima5639@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢島隆宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Yajima |
日本語
松波総合病院
英語
Matsunami general hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
岐阜県羽島郡笠松町田代185-1
英語
185-1, dendai, Kasamatsu-chou, Hashima-gun, Gifu
058-388-0111
yajima5639@gmail.com
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その他
英語
Matsunami general hospital
日本語
松波総合病院
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英語
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自己調達
英語
Matsunami general hospital
日本語
松波総合病院
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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2017 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031333
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031333
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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