UMIN試験ID | UMIN000027585 |
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受付番号 | R000031353 |
科学的試験名 | ロンサーフ(TFTD)使用症例の後ろ向き観察(コホート)研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/19 |
最終更新日 | 2019/06/25 17:36:06 |
日本語
ロンサーフ(TFTD)使用症例の後ろ向き観察(コホート)研究
英語
Evaluation of outcome and reason of treatment termination of TFTD for colorectal cancer : A retrospective cohort study
日本語
ロンサーフ(TFTD)使用症例の後ろ向き観察(コホート)研究
(JFMC50-1701-C6)
英語
Evaluation of outcome and reason of treatment termination of TFTD for colorectal cancer : A retrospective cohort study
(JFMC50-1701-C6)
日本語
ロンサーフ(TFTD)使用症例の後ろ向き観察(コホート)研究
英語
Evaluation of outcome and reason of treatment termination of TFTD for colorectal cancer : A retrospective cohort study
日本語
ロンサーフ(TFTD)使用症例の後ろ向き観察(コホート)研究
(JFMC50-1701-C6)
英語
Evaluation of outcome and reason of treatment termination of TFTD for colorectal cancer : A retrospective cohort study
(JFMC50-1701-C6)
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colorectal Cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
実臨床下におけるTFTDの中止理由(RECIST PD、RECIST PD 以降の画像における腫瘍増悪、Clinical PD〔腫瘍マーカーの増加、その他臨床的に増悪を疑う所見〕、有害事象、その他)を後ろ向きコホート研究により調査し、どのような症例がTFTDにより長期生存を得ることができているのかを明らかにする。
英語
We investigate a reason for treatment termination of TFTD (such as RECIST PD, PD by imaging beyond RECIST PD, Clinical PD , adverse event, others) by a retrospective cohort study to find which type of cases can obtain long-term survival by TFTD.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
TFTDのそれぞれの中止理由(RECIST PD、RECIST PD 以降の画像における腫瘍増悪、Clinical PD〔腫瘍マーカーの増加、その他臨床的に増悪を疑う所見〕、有害事象、その他)による全生存期間の違いを比較する。
英語
We compare the difference of the overall survival by each reason (RECIST PD, PD by imaging beyond RECIST PD, Clinical PD , adverse event, others) for termination of TFTD.
日本語
・TFTD前治療と全生存期間の検討
・TFTD後治療と全生存期間の検討
英語
Relationship between overall survival and the therapy prior TFTD
Relationship between overall survival and the therapy after TFTD
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
<一次登録>
2014年7月1日より2016年9月30日の間に切除不能大腸癌に対してTFTD単独治療が開始された症例。
<二次登録>
①TFTD単独治療開始時のPSが0-2
②TFTD単独治療開始時の年齢が20歳以上
③TFTDが基準量の-10㎎以内/dayで投与開始されている。
英語
<1st registration>
The metastatic colorectal cancer patients treated with TFTD monotherapy from July 1, 2014 to September 30, 2016.
<2nd registration>
1)Patient with ECOG-PS 0 or 1 at the start of TFTD therapy.
2)Patient older than 19 at the time of registration.
3)Patient who receives TFTD at an initial dose of more than -10mg/day/body.
日本語
①TFTD単独治療開始時に、活動性の多重複癌を有する。無病期間が5年以上の異時性多重複癌や、局所治療により治癒と判断されるcarcinoma in situ (上皮内癌)もしくは粘膜内癌相当の病変は活動性の多重複癌に含めない。
②TFTD単独治療開始時に、活動性の感染症を有する。
③TFTD単独治療開始時に、重篤な合併症を有する(コントロール困難な糖尿病、NYHAII度以上の心不全、腎不全、肝不全など)。
④TFTD単独治療開始時に、臨床症状を有するまたは定期的な投薬(マンニトールやステロイド、抗てんかん薬など)が必要な脳転移を有する。
英語
1)Patients with active double cancer. Carcinoma in situ (intraepithelial carcinoma) or the intramucosal carcinoma equivalent lesion which are concurrent double cancers and heterochronous double cancers within five years, and the investigator judged to cure by topical treatment, are excluded as the double cancer.
2)Infectious disease to be treated.
3)History of severe comorbidities at the start of TFTD. (severe DM, heart failure over NYHA II degree, renal failure, liver failure etc.).
4)Brain metastasis with clinical symptom who need periodical medication (mannitol and steroid, anticonvulsant).
1200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 1)沖 英次 2)山﨑 健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 1)EIJI OKI 2)KENTARO YAMAZAKI |
日本語
1)九州大学大学院 2)静岡県立静岡がんセンター
英語
1)Graduate School of Surgery and Science Kyushu University 2)Shizuoka Cancer Center
日本語
1)消化器・総合外科(第二外科) 2)消化器内科
英語
1)Department of Surgery and Science 2)Division of Endoscopy & GI Oncology
日本語
1)〒812-8582福岡県福岡市東区馬出3-1-1 2)〒411-8777静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
英語
1)3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka City, FUKUOKA, 812-8585, Japan 2)1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, SHIZUOKA,411-8777, Japan
03-5627-7594
jfmc50@jfmc.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 沖 英次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | EIJI OKI |
日本語
九州大学大学院
英語
Graduate School of Surgery and Science Kyushu University
日本語
消化器・総合外科(第二外科)
英語
Department of Surgery and Science
日本語
〒812-8582 福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka City, FUKUOKA, 812-8585, Japan
092-642-5466
http://www.jfmc.or.jp
jfmc50@jfmc.or.jp
日本語
その他
英語
Japanese Foundation for Multidisciplinary Treatment of Cancer
日本語
公益財団法人 がん集学的治療研究財団
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
TAIHO PHARMACEUTICAL CO.,LTD
日本語
大鵬薬品工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
ロンサーフ(TFTD)使用症例の後ろ向き観察(コホート)研究
<一次登録>
2014年7月1日より2016年9月30日の間に切除不能大腸癌に対してTFTD単独治療が開始された症例。
<二次登録>
①TFTD単独治療開始時のPSが0-2
②TFTD単独治療開始時の年齢が20歳以上
③TFTDが基準量の-10㎎以内/dayで投与開始されている。
英語
Evaluation of outcome and reason of treatment termination of TFTD for colorectal cancer : A retrospective cohort study
<1st registration>
The metastatic colorectal cancer patients treated with TFTD monotherapy from July 1, 2014 to September 30, 2016.
<2nd registration>
1)Patient with ECOG-PS 0 or 1 at the start of TFTD therapy.
2)Patient older than 19 at the time of registration.
3)Patient who receives TFTD at an initial dose of more than -10mg/day/body.
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031353
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031353
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |