UMIN試験ID | UMIN000027373 |
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受付番号 | R000031368 |
科学的試験名 | エビデンスに基づいた若年性特発性関節炎の診療ガイドライン策定に向けての赤血球中ポリグルタミル化メトトレキサート濃度に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/17 |
最終更新日 | 2020/11/18 19:26:09 |
日本語
エビデンスに基づいた若年性特発性関節炎の診療ガイドライン策定に向けての赤血球中ポリグルタミル化メトトレキサート濃度に関する研究
英語
Study on the concentration of methotrexate polyglutamates in erythrocytes for the purpose of formulating the evidence-based guideline of diagnosis and treatment on juvenile idiopathic arthritis
日本語
若年性特発性関節炎診療における赤血球中ポリグルタミル化メトトレキサート濃度の研究
英語
Study on the concentration of methotrexate polyglutamates in erythrocytes in management for juvenile idiopathic arthritis
日本語
エビデンスに基づいた若年性特発性関節炎の診療ガイドライン策定に向けての赤血球中ポリグルタミル化メトトレキサート濃度に関する研究
英語
Study on the concentration of methotrexate polyglutamates in erythrocytes for the purpose of formulating the evidence-based guideline of diagnosis and treatment on juvenile idiopathic arthritis
日本語
若年性特発性関節炎診療における赤血球中ポリグルタミル化メトトレキサート濃度の研究
英語
Study on the concentration of methotrexate polyglutamates in erythrocytes in management for juvenile idiopathic arthritis
日本/Japan |
日本語
若年性特発性関節炎
英語
Juvenile idiopathic arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
赤血球中ポリグルタミル化MTX濃度(MTX-PG濃度)は人種差や投与方法の違いによる差が報告されている。本邦JIA患児の診療におけるMTX-PG濃度と有効性・安全性の相関を評価し、適切な投与方法を検討した上で診療ガイドラインを策定する。
英語
The concentration of methotrexate polyglutamates in erythrocytes shows race difference and difference between administration ways. We aim to formulate diagnose and treatment guideline by evaluating concentration of methotrexate polyglutamates and the correlation with efficacy and safety.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
年齢・投与量ごとのMTX-PG濃度
疾患活動性(JADAS-27)
英語
Concentration of MTX-PG in every age and administered dose
Disease activity score ( JADAS-27)
日本語
副作用(嘔気、肝障害、感染症の増加)
英語
Adverse effects (nausea, liver transaminase abnormality, increase of infection)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
若年性特発性関節炎患児で、メトトレキサート継続投与中の患児で、4週以上投与量の変更がないもの
英語
Patients with juvenile idiopathic arthritis who was prescribed the stable dose of methotrexate for 4 weeks
日本語
4週以内にメトトレキサートの内服量を変更された患児
メトトレキサート以外の免疫抑制剤を併用しているもの
研究参加に同意を得られない患児
英語
Patients who was prescribed increasing or decreasing dose of methotrexate in 4 weeks.
Patients who was prescribed other immunosuppressants.
Patients that the consent to enroll in this study was not obtained.
50
日本語
名 | 奈美 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本 |
英語
名 | Nami |
ミドルネーム | |
姓 | Okamoto MD. Ph.D |
日本語
大阪医科大学 大学院医学研究科
英語
Graduate school of medicine, Osaka Medical College
日本語
小児科学講座
英語
Department of Pediatrics
569-8686
日本語
2-7 Daigaku-machi
英語
Takatsuki-city
09038707539
ped029@osaka-med.ac.jp
日本語
名 | 奈美 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本 |
英語
名 | Nami |
ミドルネーム | |
姓 | Okamoto MD. Ph.D |
日本語
Graduate School of Medicine, Osaka Medical College
英語
Graduate School of Medicine, Osaka Medical College
日本語
小児科学講座
英語
Department of Pediatrics
569-8686
日本語
2-7 Daigaku-machi
英語
Takatsuki-city
09038707539
ped029@osaka-med.ac.jp
日本語
東京医科歯科大学
英語
Department of lifetime clinical immunology, Graduate school of medical and dental sciences, Tokyo Medical and Dental University
日本語
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大学院医歯学総合研究科生涯免疫難病学講座
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪医科大学倫理委員会
英語
IRB of Osaka Medical College
日本語
大阪府高槻市大学町2番7号
英語
2-7 Daigaku-machi
072-683-1221
rinri@art.osaka-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
日本語
前向き研究、ケースコントロールサンプリング
英語
prospective study, case control sampling
2017 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031368
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031368
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |