UMIN試験ID | UMIN000027377 |
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受付番号 | R000031371 |
科学的試験名 | 尿Na/K比計測器「ナトカリ計」を用いた減塩評価に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/22 |
最終更新日 | 2021/11/16 20:49:24 |
日本語
尿Na/K比計測器「ナトカリ計」を用いた減塩評価に関する研究
英語
The trial of the assessment of newly personal device for detection urinary Na/K ratio with low-salt meal in healthy volunteers
日本語
尿Na/K比計測器を用いた減塩評価に関する研究
英語
The trial of newly personal device for urinary Na/K ratio with low-salt meal
日本語
尿Na/K比計測器「ナトカリ計」を用いた減塩評価に関する研究
英語
The trial of the assessment of newly personal device for detection urinary Na/K ratio with low-salt meal in healthy volunteers
日本語
尿Na/K比計測器を用いた減塩評価に関する研究
英語
The trial of newly personal device for urinary Na/K ratio with low-salt meal
日本/Japan |
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高血圧症
英語
Hypertension
循環器内科学/Cardiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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健康な成人男性30名を対象に、1日食塩摂取量6gの低食塩食を6日間、その後、1日食塩摂取量12gの通常食を6日間摂取させた時の、尿中Na/K比および食塩摂取推定量の推移をナトカリ計および食塩摂取量簡易測定器を用いて測定し、両機器の特性について評価する。
英語
Healthy volunteers (30 subjects) ingest standardized low- (6g NaCl /day) and normal-Na (12g NaCl /day) meals for 6 days each. We evaluate the characteristics of newly developed personal device for urinary Na/K ratio and salt monitor for estimation of daily salt intake.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
低塩分食摂取期間6日目と通常食摂取期間6日目における尿中Na/K比の差、および食塩摂取推定量の差
英語
The difference both urinary Na/K ratio and estimation of daily salt intake, between the 6th day of low salt dietary intake period and 6th day of regular diet intake period
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
低塩分食(6g/日)6日間、通常食(12g/日)6日間の順に摂取する。
英語
Healthy volunteers ingest standardized low- (6g NaCl /day) and normal-Na (12g NaCl /day) meals for 6 days each.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
以下の基準を全て満たす健康成人を対象とする。
(1) 試験責任(分担)医師により健康と認められている方
(2) 試験期間中、用意されている食事以外のものを摂取しないことに文書による同意ができる方
(3) 試験期間中、指定された時間に用意されている食事を3食(朝食、昼食、夕食)摂取することに文書による同意ができる方
(4) 男性
(5) 試験参加に対する文書同意ができる方
英語
Healthy adult volunteers meet all the following criteria.
1. Healthy volunteers recognized by investigator
2. Only prepared meal during the examination period
3. 3 meals (breakfast, lunch, dinner) at the designated time during the examination period
4. male
5. Agreement document for the trial entry
日本語
以下のいずれかに抵触する方は本試験の対象外とする。
(1) 高血圧症、糖尿病、慢性腎疾患を有する方
(2) 糖尿病、心血管疾患、脳血管疾患、慢性腎疾患の既往歴を有する方
英語
Those who conflict with any of the following are excluded from this examination.
1. Volunteer has hypertension, diabetes or chronic kidney disease
2. Volunteer has a history of diabetes, cardiovascular disease, cerebrovascular disease or chronic kidney disease
30
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名 | 基記 |
ミドルネーム | |
姓 | 荒川 |
英語
名 | Motoki |
ミドルネーム | |
姓 | Arakawa |
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日本大学 薬学部
英語
Nihon University, School of Pharmacy
日本語
医薬品評価科学研究室
英語
Laboratory of Pharmaceutical Regulatory Science
274-8555
日本語
千葉県船橋市習志野台7-7-1
英語
7-7-1 Narashinodai, Funabashi-shi, Chiba
047-465-6292
arakawa.motoki@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | 基記 |
ミドルネーム | |
姓 | 荒川 |
英語
名 | Motoki |
ミドルネーム | |
姓 | Arakawa |
日本語
日本大学 薬学部
英語
Nihon University, School of Pharmacy
日本語
医薬品評価科学研究室
英語
Laboratory of Pharmaceutical Regulatory Science
274-8555
日本語
千葉県船橋市習志野台7-7-1
英語
7-7-1 Narashinodai, Funabashi-shi, Chiba
047-465-6292
arakawa.motoki@nihon-u.ac.jp
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日本大学
英語
Nihon University
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日本大学
英語
Japanese Study Group for Physiology and Management of Blood Pressure / Nihon University
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血圧管理研究会
その他/Other
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日本大学薬学部 臨床研究に関する倫理審査委員会
英語
Ethical review committee for Medical and Health Research Involving Human Subjects
日本語
千葉県船橋市習志野台7-7-1
英語
7-7-1 Narashinodai, Funabashi-shi, Chiba
047-465-2383
enishi.jun@nihon-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本大学薬学部(千葉県)、富士通クリニック(神奈川県)
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34569491/
27
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031371
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031371
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |