UMIN試験ID | UMIN000028876 |
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受付番号 | R000031376 |
科学的試験名 | 高齢者に対する心臓血管手術における術後のせん妄発症リスクおよび抗精神病薬の効果と安全性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/01 |
最終更新日 | 2021/11/17 15:31:46 |
日本語
高齢者に対する心臓血管手術における術後のせん妄発症リスクおよび抗精神病薬の効果と安全性に関する検討
英語
Risk of the incidence of delirium and the utility of antipsychotics for delirium in elderly patients after cardiac surgery
日本語
高齢者に対する心臓血管手術における術後のせん妄発症リスクおよび抗精神病薬の効果と安全性に関する検討
英語
Risk of the incidence of delirium and the utility of antipsychotics for delirium in elderly patients after cardiac surgery
日本語
高齢者に対する心臓血管手術における術後のせん妄発症リスクおよび抗精神病薬の効果と安全性に関する検討
英語
Risk of the incidence of delirium and the utility of antipsychotics for delirium in elderly patients after cardiac surgery
日本語
高齢者に対する心臓血管手術における術後のせん妄発症リスクおよび抗精神病薬の効果と安全性に関する検討
英語
Risk of the incidence of delirium and the utility of antipsychotics for delirium in elderly patients after cardiac surgery
日本/Japan |
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心臓血管手術を予定されている65歳以上の高齢患者
英語
Eldery patients (more than 65 year-old) scheduled to undergo cardiac surgery
血管外科学/Vascular surgery | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓血管術後せん妄発症リスク要因の同定
英語
To elucidate the resk factors of the incidence of delirium after cardiac surgery
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
・心臓血管手術術後せん妄発症の有無
・抗精神病薬投与開始7日後のDRS-R-98改善度
英語
The incidence of delirium after cardiac surgery
Improvement of DRS-R-98 score 7 days after the administration of antipsychotics
日本語
英語
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | その他/Other |
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術前・術後の神経精神医学的評価
英語
Neuropsychological analysis pre- and post cardicac surgery
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抗精神病薬の割付・7日間投与
英語
Stratified randomization and 7 days administration of antipsychotics
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
熊本大学医学部附属病院心臓血管外科において心臓血管手術を予定されている65歳以上の高齢患者
英語
Eldery patients (more than 65 year-old) shcedelued to undergo cardiac surgery in Department of cardio vascular surgey, Kumamoto University Hospital
日本語
研究同意において代諾者を要する場合(重度の認知機能障害患者、視聴覚障害患者など)
英語
People with severe dementia and visual and hearing disabilities
275
日本語
名 | 衛 |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 |
英語
名 | Mamoru |
ミドルネーム | |
姓 | Hashimoto |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Faculty of Life Science, Kumamoto University
日本語
神経精神医学講座
英語
Neuropsychiary
860-8556
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
Honjo 1-1-1, Chuo-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto, 860-8556
096-373-5184
m-hashi@kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | 裕子 |
ミドルネーム | |
姓 | 菅原 |
英語
名 | Hiroko |
ミドルネーム | |
姓 | Sugawara |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Faculty of Life Science, Kumamoto University
日本語
神経精神医学講座
英語
Neuropsychiary
860-8556
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
Honjo 1-1-1, Chuo-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto, 860-8556
096-373-5184
hiroko-sugawara@umin.ac.jp
日本語
熊本大学
英語
Faculty of Life Science, Kumamoto University
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大学院生命科学研究部
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神経精神医学講座
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自己調達
英語
Faculty of Life Science, Kumamoto University
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熊本大学大学院生命科学研究部
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神経精神医学講座
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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熊本大学生命科学研究部
英語
Faculty of Life Science, Kumamoto University
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
Honjo 1-1-1, Chuo-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto, 860-8556
096-373-5657
ski-shien@jimu.kumamoto-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
熊本大学病院(熊本県)
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031376
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031376
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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