UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
卵巣明細胞癌特異的新規腫瘍マーカーの術前から術後経過観察における前向きコホート研究

英語
A cohort study of the target protein as a novel tumor marker for patients with ovarian clear cell carcinoma befor or after surgery.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
卵巣明細胞癌特異的新規腫瘍マーカー経過観察研究

英語
A cohort study of a novel ovarian CCC tumor marker

科学的試験名/Scientific Title

日本語
卵巣明細胞癌特異的新規腫瘍マーカーの術前から術後経過観察における前向きコホート研究

英語
A cohort study of the target protein as a novel tumor marker for patients with ovarian clear cell carcinoma befor or after surgery.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
卵巣明細胞癌特異的新規腫瘍マーカー経過観察研究

英語
A cohort study of a novel ovarian CCC tumor marker

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
卵巣明細胞癌

英語
Ovarian clear cell carcinoma

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
標的タンパクの卵巣明細胞癌術後のフォローアップマートとしての有用性を検証すること

英語
We examine complementarity and subsidiarity of the target protein and CA125 measurement at the time of the follow-up from pre to post-operation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究結果による臨床的実用化を計画している

英語
Practical clinical use of the target protein as a novel serum tumor marker

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
経過観察時における血中の標的タンパクおよびCA125の変化：術前、術後1-3ヶ月毎

英語
Changes in serum levels of target protein and CA125 before and after surgery(every 1-3 month)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.治療前の標的タンパクの検体がある
2．文書による研究参加同意を術後に得ている

英語
1. Patinets whose pre-treatment serum samples are obetained.
2.Patients who submitted the documment for written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．担当医師が本試験に不適当と判断したもの
２．妊娠中の患者

英語
1. Patients who are judged as being inappropriate for this study.
2. Patients during pregnancy

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	國見祐輔

英語

名
ミドルネーム
姓	Yusuke Kunimi

所属組織/Organization

日本語
高知医療センター

英語
Kochi Health Science Center

所属部署/Division name

日本語
婦人科

英語
Gynecology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
高知市池2125-1

英語
2125-1, Ike, Kochi-city, Kochi-pref

電話/TEL

088-837-3000

Email/Email

yuusuke_kunimi@khsc.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	國見祐輔

英語

名
ミドルネーム
姓	Yusuke Kunimi

組織名/Organization

日本語
高知医療センター

英語
Kochi Health Science Center

部署名/Division name

日本語
婦人科

英語
Gynecology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
高知市池2125-1

英語
2125-1, Ike, Kochi-city, Kochi-pref

電話/TEL

088-837-3000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuusuke_kunimi@khsc.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kochi Health Science Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
高知医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tosoh Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東ソー株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

高知医療センター（高知県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

08

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

09

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
検体は、適宜測定される。

英語
Samples will be analyzed accrodingly.

登録日時/Registered date

2017

年

05

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

08

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031382

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