UMIN試験ID | UMIN000027385 |
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受付番号 | R000031383 |
科学的試験名 | 帝王切開時の生態情報モニタiNIBP機能の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/18 |
最終更新日 | 2018/04/29 14:51:55 |
日本語
帝王切開時の生態情報モニタiNIBP機能の研究
英語
Comparison of iNIBP, linear inflation non-invasive blood pressure measurement, and conventional deflation NIBP in detecting hypotension during Caesarean section
日本語
帝王切開におけるiNIBPとdNIBPの比較
英語
Comparion of iNIBP and dNIBP during Caesarean section
日本語
帝王切開時の生態情報モニタiNIBP機能の研究
英語
Comparison of iNIBP, linear inflation non-invasive blood pressure measurement, and conventional deflation NIBP in detecting hypotension during Caesarean section
日本語
帝王切開におけるiNIBPとdNIBPの比較
英語
Comparion of iNIBP and dNIBP during Caesarean section
日本/Japan |
日本語
脊髄くも膜下硬膜外併用麻酔下に帝王切開術を受ける妊娠36週以降の単胎妊婦
英語
Singleton planned caesarean section under the combined spinal-epidural anesthesia (CSEA) technique through a single puncture after 36 weeks gestation
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 麻酔科学/Anesthesiology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
帝王切開時にiNIBPがdNIBPよりも早く母体の低血圧を同定できるかどうかを調べること。
英語
To evaluate prospectively if iNIBP can detect maternal hypotension during caesarean section more quickly than dNIBP in the clinical setting.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
麻酔開始から低血圧を同定するまでの時間(秒)
英語
The time to detect maternal hypotension after
beginning of anesthesia(second)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
脊髄くも膜下硬膜外併用麻酔(1ヵ所穿刺法)
下に帝王切開術を受ける妊娠36週以降の単胎妊婦
英語
Singleton planned caesarean section at single tertialy center under the combined spinal-epidural anesthesia (CSEA) technique through a single puncture after 36 weeks gestaion.
日本語
妊娠36週未満の早産、全身麻酔による帝王切開例
英語
Preterm delivery < 36 weeks gestation, Caesarean secton under general anesthesia
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 入駒慎吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Irikoma |
日本語
聖隷浜松病院
英語
Seirei hamamatsu General Hospital
日本語
麻酔科
英語
Depertment of Anesthesiology
日本語
静岡県浜松市住吉12-2-2
英語
12-2-2 Sumiyoshi, Hamamatsu City, Shizuoka
053-474-2222
s.irikoma@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 入駒慎吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Irikoma |
日本語
聖隷浜松病院
英語
Seirei Hamamatsu General Hospital
日本語
麻酔科
英語
Depertment of Anesthesiology
日本語
静岡県浜松市住吉12-2-2
英語
12-2-2 Sumiyoshi, Hamamatsu City, Shizuoka
053-474-2222
s.irikoma@gmail.com
日本語
その他
英語
Seirei Hamamatsu General Hospital
日本語
聖隷浜松病院
日本語
麻酔科
日本語
英語
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無し
英語
Nothing
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その他/Other
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英語
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英語
いいえ/NO
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2017 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
データの抽出:麻酔記録システム
統計学的手法:Z検定による母比率の差の検定
測定期間:麻酔開始から児娩出まで
測定方法:静脈路を確保した側の上腕にiNIBPを、反対側にdNIBPを装着し、2分間隔で測定
を開始(雑音などで同時計測ではなくなった場合もそのまま観察を継続)
低血圧予防:輸液のpre-loadと麻酔開始直後からの子宮左方転位(約10°)
当院低血圧定義:子宮左方転位(約10°)に伴い約10cm低くなる左上腕ではその影響分(7.5mmHg)を考慮して収縮期圧が107mmHg以下を右上腕では 92mmHg以下を低血圧と定義
英語
An iNIBP cuff was placed on the same arm as an intravenous line, and a dNIBP cuff was placed on the other arm. Because of left uterine displacement (about 10 degree) to prevent hypotension, we defined hypotension as systolic pressure of 107 mmHg or less on the left arm which is about 10 cm lower and pressure of 92 mmHg or less on the right arm which is about 10 cm higher. We examined which detect hypotension more quickly in the clinical setting. A two-tailed Z test was performed to statistically analyze the difference between iNIBP and dNIBP measurement results.
2017 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031383
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031383
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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