UMIN試験ID | UMIN000027395 |
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受付番号 | R000031389 |
科学的試験名 | 軽度認知機能障害(Mild Cognitive Impairment: MCI)・軽度認知症に効果的なリハビリテーションプログラムの開発ー短期集中リハビリテーションの直接的影響と波及効果の検証ー |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/18 |
最終更新日 | 2021/06/18 11:20:42 |
日本語
軽度認知機能障害(Mild Cognitive Impairment: MCI)・軽度認知症に効果的なリハビリテーションプログラムの開発ー短期集中リハビリテーションの直接的影響と波及効果の検証ー
英語
The construction of an effective program for those with mild cognitive impairment or mild dementia: the direct and spreading effect of a short-term intensive training
日本語
MCIと軽度認知症への心身レクササイズ介入研究
英語
An Intervention Study of Rehabilitation Program Using Physical and Cognitive Rec-Xercise for Mild Cognitive Impairment and mild demantia
日本語
軽度認知機能障害(Mild Cognitive Impairment: MCI)・軽度認知症に効果的なリハビリテーションプログラムの開発ー短期集中リハビリテーションの直接的影響と波及効果の検証ー
英語
The construction of an effective program for those with mild cognitive impairment or mild dementia: the direct and spreading effect of a short-term intensive training
日本語
MCIと軽度認知症への心身レクササイズ介入研究
英語
An Intervention Study of Rehabilitation Program Using Physical and Cognitive Rec-Xercise for Mild Cognitive Impairment and mild demantia
日本/Japan |
日本語
軽度認知機能障害
軽度認知症
英語
Mild cognitive impairment
Mild dementia
神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
MCIおよび軽度認知症進行抑制のためのリハビリテーションプログラム(心身レクササイズ)による介入とその検証を通じて、MCIおよび軽度認知症のリハビリにおける効果的なアプローチ法の提起と検証を目的とする。
英語
Using a rehabilitation program (physical and cognitive Rec-Xercise) which focuses not on simple memory function but on executive function for mild cognitive impairment (MCI) and mild dementia, we investigate whether the program can lower the reduction speed of their physical and cognitive abilities.
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
時期:介入前、介入後、介入終了後3ヶ月目、6ヶ月目、12ヶ月目、18ヶ月目、24ヶ月目、36ヶ月目、48ヶ月、60ヶ月、72ヶ月、84ヶ月、96ヶ月、108ヶ月、120ヶ月
項目:MMSE総得点
英語
When:
before and right after the intervention,
3, 6, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108 and 120 months after the intervention
Outcome measure: MMSE total score
日本語
MMSE得点, MoCA得点, RBMT, RCPM, TMTA & TMTB
POMS
老研式活動能力指標, JST
SF36
6MD, TUG, 握力
MRI
栄養
血液髄液データ
英語
MMSE total score, MoCA total score, RBMT, RCPM, TMTA & TMTB
POMS
TMIG-index of competence, JST
SF36
6MD, TUG, Grip strength
MRI
Nutrition
Laboratory data
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
4
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
A)認知リハ群 :認知(心)レクササイズ+ホームワーク
リハプログラムの実施頻度は週1回、各40分(C群は併用群のため、計80分)、全12回、約三ヶ月の期間で実施する。
介入終了後3ヶ月目以降の評価時にそれぞれのブースター課題を行う。
英語
The cognitive Rec-Xercise group (A):
subjects receive the session once per week up to 12 times. During the intervention period, the subjects were required to do everyday home-work.
After the intervention, they receive the one day-booster with 7 days home-work at every follow-up.
日本語
B)運動リハ群:運動(身)レクササイズ+ホームエクササイズ
リハプログラムの実施頻度は週1回、各40分(C群は併用群のため、計80分)、全12回、約三ヶ月の期間で実施する。
介入終了後3ヶ月目以降の評価時にそれぞれのブースター課題を行う。
英語
Physical Rec-Xercise group (B):
subjects receive the session once per week up to 12 times. During the intervention period, the subjects were required to do everyday home-work.
After the intervention, they receive the one day-booster with 7 days home-work at every follow-up.
日本語
C)併用リハ群:両プログラム併用(心身レクササイズ)
リハプログラムの実施頻度は週1回、各40分(C群は併用群のため、計80分)、全12回、約三ヶ月の期間で実施する。
介入終了後3ヶ月目以降の評価時にそれぞれのブースター課題を行う。
英語
Both cognitive and physical Rec-Xercise group (C):
subjects receive the session once per week up to 12 times. During the intervention period, the subjects were required to do everyday home-work.
After the intervention, they receive the one day-booster with 7 days home-work at every follow-up.
日本語
D)統制群:健康講座参加
D群へは、健康講座など、最低限の情報提供を行うのみとする。
英語
Control group:
they receive only lecture for health care a couple of times a year.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
MMSE≧20
英語
MMSE total score is above 20
日本語
1)パーキンソン病、ハンチントン病、正常圧水頭症、脳腫瘍、進行性核上性麻痺、大脳皮質基底核変性症、てんかん、硬膜下血腫、多発性硬化症、認知機能に影響をあたえるような頭部外傷のある場合。
2)スクリーニング時点のMRIで認知機能に影響をあたえるような脳血管障害等の局所病変が見つかった場合。
3)統合失調症の既往、過去1年以内に大うつ病や双極性障害、過去2年以内にアルコールや他の薬物依存の既往がある場合、重篤な疾患や状態の安定しない疾患に罹患している場合、ビタミンB12・葉酸欠乏、梅毒、甲状腺機能異常がある場合。
4)幼少期からの明らかな知的障害がある場合、あるいはその疑いがある場合。
5)その他、責任医師が不適格と認定した場合。
英語
1) Parkinson's disease, Huntington's disease, normal pressure hydrocephalus, brain tumor, progressive supranuclear palsy, corticobasal degeneration, epilepsy, subdural hematoma, multiple sclerosis, traumatic brain injury with cognitive impairment
2) Cerebrovascular disease with responsible lesions of cognitive impairment on MRI
3) Schizophrenia, major depressive or bipolar episode during the past year, alcohol or drug addiction for the past two years, vitamin B12 deficiency, folate deficiency, syphilis, thyroid dysfunction
4) Apparent mental retardation or suspicious mental retardation
5) The case not qualified for the study by the principal investigator
256
日本語
名 | 晶子 |
ミドルネーム | |
姓 | 金丸 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Kanemaru |
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東京都健康長寿医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
173-0015
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2, Sakae-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo
0339641141
akikane@tmghig.jp
日本語
名 | まみ |
ミドルネーム | |
姓 | 吉岡 |
英語
名 | Mami |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshioka |
日本語
東京都健康長寿医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
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臨床試験管理センター
英語
Clinical Research Support Center
173-0015
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2, Sakae-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo
0339641141
akikane@tmghig.jp
日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所)
英語
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital,
Department of Rehabilitaion
日本語
東京都健康長寿医療センター
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リハビリテーション科
日本語
英語
日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所)
英語
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
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東京都健康長寿医療センター
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その他/Other
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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東京都健康長寿医療センター 健康長寿イノベーションセンター
英語
HAIC: Healthy Aging Innovation Center
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東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2, Sakae-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo
03-3964-1141
rinsyoushiken@tmghig.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
東京都健康長寿医療センター
2017 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
98
日本語
2021年5月までのエントリー人数:98例
英語
The number of participants is 98, until May 2021
2019 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
予定人数投入に時間がかかるため
英語
It takes more time to reach the target sample-size.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2027 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031389
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031389
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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