UMIN試験ID | UMIN000027390 |
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受付番号 | R000031392 |
科学的試験名 | 高齢者を対象として水素吸入を2週間連用することによる自律神経、中枢神経および免疫、炎症、認知への作用を検証する |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/21 |
最終更新日 | 2020/10/06 08:44:13 |
日本語
高齢者を対象として水素吸入を2週間連用することによる自律神経、中枢神経および免疫、炎症、認知への作用を検証する
英語
A study for effects of 2-weeks consecutive suction of hydrogen to auto nervous system, central nervous system, immune system, inflammation and cognitive function in elderly people
日本語
2週間の水素吸入が高齢者に与える影響を検証する
英語
A study for effects of 2-weeks consecutive suction of hydrogen in elderly people
日本語
高齢者を対象として水素吸入を2週間連用することによる自律神経、中枢神経および免疫、炎症、認知への作用を検証する
英語
A study for effects of 2-weeks consecutive suction of hydrogen to auto nervous system, central nervous system, immune system, inflammation and cognitive function in elderly people
日本語
2週間の水素吸入が高齢者に与える影響を検証する
英語
A study for effects of 2-weeks consecutive suction of hydrogen in elderly people
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2週間水素を連続吸入することによる高齢者の自律神経、中枢神経、免疫能、炎症、認知改善への影響を調べる
英語
To investigate the improving effects of 2-weeks consecutive suction of hydrogen to auto nervous system, central nervous system, immune system, inflammation and cognitive function in elderly people.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
心理評価、自律神経機能、中枢神経機能の評価
英語
Evaluation of psychology, evaluation of function of auto nervous system and central nervous system.
日本語
免疫能、炎症、認知機能の評価
英語
Evaluation of immuno-ability, inflammation and cognitive function.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
初回来院:空気吸引後検査、その後水素吸引後検査→自宅:水素吸引1日5回を2週間→2回目来院:空気吸引後検査、その後水素吸引後検査
英語
First visit: Testing after air suction, and then testing after hydrogen suction. At home: 5 times hydrogen suction in a day for 2 weeks. Second visit: Testing after air suction, and then testing after hydrogen suction.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
74 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が60~74歳の男女
(2)事前に当該臨床試験の説明を受け、本人による文書同意が得られる者
英語
1)Females aged 25 to 40 years old.
2)Subjects who show understanding of the clinical study procedures and agreement with participating the study by written informed consent prior to the study.
日本語
(1)喫煙習慣のある者
(2)冷え性の者(夏でも手足の冷えを感じる者なども含まれる)
(3)睡眠、精神、認知、免疫の治療をしている者
(4)現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者(ただし生活習慣病の治療歴があり、1年以上の継続的な治療をしている者は除外しない)
(5)過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした薬物の服用、塗布習慣のある者(感冒の治療は除く、花粉症治療は含む)
(6)肝、腎、心、肺、血液等の重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
(7)収縮期血圧が160mmHg以上または拡張期血圧が100mmHg以上の高血圧症状を有する者
(8)アトピー性皮膚炎など皮膚疾患症状を有する者
(9)過去6ヶ月以内に調査部位に手術を受けた者
(10)現在、他の臨床試験に参加している者、他の臨床試験参加後1ヶ月間が経過していない者
(11)本人または家族が健康・機能性食品および化粧品を開発・製造もしくは販売する企業に勤務している者
(12)当該試験開始前月までに成分献血あるいは全血200mL献血を行った者
(13)当該試験開始3ヶ月前までに全血400mL献血を行った男性
(14)当該試験開始4ヶ月前までに全血400mL献血を行った女性
(15)当該試験開始12ヶ月前までの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると1200mLを超える男性
(16)当該試験開始12ヶ月前までの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると800mLを超える女性
(17)アルコール多量飲酒者
(18)試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1)Subjects who have smoking habit.
2)Subjects who are cold-sensitive constitution.
3)Subjects who are receiving medical treatment of sleep, mental, immune.
4)Subjects who are currently receiving medication due to treatment of disease.
5)In the past month, subjects who have had custom of taking or applying medicine for the treatment of diseases.
6)Subjects who have previous and/or current medical history of serious disease in liver, kidney, heart, lung and/or blood.
7)Subjects with high blood pressure symptoms such as systolic blood pressure of 160 mmHg and more or diastolic blood pressure of 100 mmHg and more.
8)Subjects who have symptom of dermatologic disease such as atopic dermatitis.
9)Subjects who have undergone surgery on investigation objective portion within the past 6 months.
10)Subjects who are participating the other clinical tests of medicines or foods. Subjects who participated other clinical tests of medicines or foods within a month prior to the current study.
11)Subjects who themselves and/or their family are working for a company that develops, manufactures or sells health/functional foods and cosmetics.
12)Subjects who donated over 200mL blood and/or blood components within the last one month to the current study.
13)Males who donated over 400mL blood within the last three month to the current study.
14)Females who donated over 400mL blood within the last four month to the current study.
15)Males who will be collected over 1200mL blood, when the sampling amounts within the last twelve month are adding to the planned sampling amounts of this study.
16)Females who will be collected over 800mL blood, when the sampling amounts within the last twelve month are adding to the planned sampling amounts of this study.
17)Heavy alcohol drinker.
18)Others those have been determined ineligible by investigator.
20
日本語
名 | 優 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 |
英語
名 | Suguru |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiwara |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
臨床試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 中信ビル4F
英語
4F Chusin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 一戸 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ichinohe |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Planning & Sales Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 中信ビル4F
英語
4F Chusin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
P&C PLANNING CO., LTD.
日本語
P&Cプランニング株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5中信ビル2F
英語
2F Chushin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031392
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031392
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |