UMIN試験ID | UMIN000027401 |
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受付番号 | R000031403 |
科学的試験名 | 健常者を対象としたワサビスルフィニル(R)含有食品摂取による抗酸化マーカーおよび血管に対する効果の検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/13 |
最終更新日 | 2017/11/17 09:08:18 |
日本語
健常者を対象としたワサビスルフィニル(R)含有食品摂取による抗酸化マーカーおよび血管に対する効果の検討試験
英語
A study to evaluate the effect of improving makers for oxidative stress and blood vessel elasticity in healthy adults by ingestion of Wasabi-sulfinyl(R) containing foods.
日本語
ワサビスルフィニル(R)含有食品摂取による抗酸化マーカーおよび血管に対する効果の検討試験
英語
A study to evaluate the effect of improving makers for oxidative stress and blood vessel elasticity by ingestion of Wasabi-sulfinyl(R) containing foods.
日本語
健常者を対象としたワサビスルフィニル(R)含有食品摂取による抗酸化マーカーおよび血管に対する効果の検討試験
英語
A study to evaluate the effect of improving makers for oxidative stress and blood vessel elasticity in healthy adults by ingestion of Wasabi-sulfinyl(R) containing foods.
日本語
ワサビスルフィニル(R)含有食品摂取による抗酸化マーカーおよび血管に対する効果の検討試験
英語
A study to evaluate the effect of improving makers for oxidative stress and blood vessel elasticity by ingestion of Wasabi-sulfinyl(R) containing foods.
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ワサビスルフィニル(R)含有食品による潜在的抗酸化能および血管柔軟性、血流に対する効果の確認
英語
To evaluate the effect of improving anti-oxidant potential and blood vessel elasticity and blood flow by ingestion of Wasabi-sulfinyl(R) containing foods.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
d-ROMs、BAP、潜在的抗酸化能、酸化LDL、過酸化脂質
英語
d-ROMs, BAP, anti-oxidant potential, MDA-LDL, LPO
日本語
baPWV、レーザー血流計により測定する指先の平均血流量、高感度CRP、疲労感VAS、肌状態アンケート、アテネ式不眠尺度、ピッツバーグ睡眠質問票
英語
baPWV, blood flow, hs-CRP, Fatigue sensation (VAS), skin questionnaire, AIS, PSQI-j
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ワサビスルフィニル(R)含有食品を12週間摂取
英語
Ingestion of Wasabi-sulfinyl(R) containing foods for 12 weeks
日本語
プラセボ食品を12週間摂取
英語
Ingestion of placebo for 12 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢20歳以上64歳以下の男女
(2) 事前検査時に疲労感の自覚がある者
(3) 事前検査時に睡眠が十分でないとの自覚がある者
(4) 事前検査時のd-ROMs値、BAP値の結果から、潜在的抗酸化能が低めであると判断される者
英語
(1) Males and females aged 20 to less than 65 years old.
(2) Those who have feeling of fatigue at screening.
(3) Those who have consciousness that sleep is not sufficient at screening.
(4) Those who have a lower anti-oxidant potential at screening.
日本語
(1) 抗酸化に影響を及ぼす可能性のある医薬品や健康食品(特に特定保健用食品、機能性表示食品)、サプリメントを摂取している者
(2) わさびアレルギーがある者など、研究に参加することでアレルギーを引き起こす恐れのある者
(3) 治療中の疾患がある者
(4) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患、癌などの重篤な疾患がある者およびその既往のある者
(5) 摂取開始前の身体測定値、理学検査値および臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(6) アルコールを多量に飲酒している者(1日換算でアルコール60 g以上)や過度の喫煙者(1日平均喫煙本数が21本以上)
(7) 昼夜交代勤務を行っているなど、研究結果に影響を及ぼす生活習慣を行っている者、あるいは研究期間中に昼夜交代勤務や海外に行く予定があるなど、研究結果に影響を及ぼす生活習慣を行う予定のある者
(8) 本研究への参加同意取得前1ヵ月以内に他の臨床研究に参加していた者、あるいは本研究への参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
(9) 妊娠・授乳中、あるいは研究期間中にそれらの予定がある者
(10) 生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
(11) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Use of product affecting the data of this study, such as medicine, food for specified health use, supplement, diet food.
(2) With allergy to the study foods.
(3) Subjects who has a disease under treatment.
(4) Subjects who has under treatment or a history of serious disease (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, heart disease or cancer).
(5) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination.
(6) Subjects who are alcohol consumption ( more than 60g/day) / subjects who are excess smorker ( more than 21/day).
(7) Subjects who have habits affecting research results, such as doing shift work day and night, or Subjects who have a plan that affect research results such as day and night shift work and overseas.
(8) Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study.
(9) Subjects who are planned to become pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or lactating.
(10) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire.
(11) Subjects who are judged as unsuitable by doctor for other reasons.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 奥西 勲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Isao Okunishi |
日本語
金印株式会社
英語
KINJIRUSHI Co., Ltd.
日本語
開発本部
英語
Development Division
日本語
愛知県名古屋市中区栄3丁目18番1号ナディアパークビジネスセンタービル23F
英語
Nadya Park Business Center Building 23F, 3-18-1, Sakae, Naka-ku, Nagoya-shi, Aichi
052-242-0008
i-okunishi@kinjirushi.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山道 慎吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Yamamichi |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co.,Ltd
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg.,1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
s.yamamichi@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co.,Ltd
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
KINJIRUSHI Co., Ltd.
日本語
金印株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031403
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031403
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |