UMIN試験ID | UMIN000027411 |
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受付番号 | R000031412 |
科学的試験名 | 肺高血圧症における血管新生因子VEGF-A, VEGF-A165bの役割に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/01 |
最終更新日 | 2023/11/28 23:15:11 |
日本語
肺高血圧症における血管新生因子VEGF-A,
VEGF-A165bの役割に関する前向き観察研究
英語
Study of the role of VEGF-A and VEGF-A165b in pathophysiology of pulmonary hypertension
日本語
肺高血圧症における血管新生因子VEGF-A, VEGF-A165bの役割に関する前向き観察研究
英語
Study of the role of VEGF-A and VEGF-A165b in pathophysiology of pulmonary hypertension
日本語
肺高血圧症における血管新生因子VEGF-A,
VEGF-A165bの役割に関する前向き観察研究
英語
Study of the role of VEGF-A and VEGF-A165b in pathophysiology of pulmonary hypertension
日本語
肺高血圧症における血管新生因子VEGF-A, VEGF-A165bの役割に関する前向き観察研究
英語
Study of the role of VEGF-A and VEGF-A165b in pathophysiology of pulmonary hypertension
日本/Japan |
日本語
肺高血圧症
英語
pulmonary hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肺高血圧症は肺動脈の内皮細胞の増殖、中膜の肥厚により肺血管抵抗が上昇し右心不全から死に至る非常に予後不良な疾患である。ヒトの重症肺高血圧症では、このような肺動脈の変性が進行し閉塞血管が出現し、叢状病変(plexiform lesion)が見られる。このplexiform lesionは細動脈レベルの肺動脈本幹から分岐した糸球体類似の毛細血管増生であり、VEGF, VEGF受容体2のmRNAの発現が亢進していると報告されている。また、閉塞血管の周囲に新生血管が増生していることも知られており、肺高血圧症では血中VEGF濃度が上昇していることも報告されている(2)。以上より、肺高血圧症において血管新生がその病態に関与している可能性が高いと考える。
これらを受けて、本研究では肺高血圧症における血管新生の役割をVEGF-AとVEGF-A165bの比を評価することで明確にすることを目的にする。
英語
Pulmonary hypertension is a very poor prognostic disease that causes pulmonary vascular resistance to rise due to proliferation of endothelial cells of the pulmonary artery, thickening of the media, leading to death from right heart failure. In human severe pulmonary hypertension, such pulmonary artery degeneration progresses, occluded blood vessels appear, and plexiform lesions are seen. It is reported that this plexiform lesion is capillary hyperplasia similar to the glomeruli branched from the trunk of the pulmonary artery at the arteriole level and the expression of mRNA of VEGF and VEGF receptor 2 is enhanced. In addition, it is also known that new blood vessels increase around the occluded blood vessel, and it is reported that the blood VEGF concentration rises in pulmonary hypertension (2). From the above, we believe that there is a high possibility that angiogenesis is involved in the disease state in pulmonary hypertension.
In response to these, this study aims to clarify the role of angiogenesis in pulmonary hypertension by evaluating the ratio of VEGF-A and VEGF-A 165b.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
日本語
① 全死亡 (心血管死亡/非心血管死亡)
② 肺高血圧症の増悪
③ 以下いずれかの治療が必要となった場合
ⅰ) プロスタノイド製剤の非経口的投与
ⅱ) 臨床医の判断により肺移植もしくは心房中隔裂開術が必要と判断された場合
英語
1,All deaths (cardiovascular death / non-cardiovascular death)
2,Exacerbation of pulmonary hypertension
3,If one of the following treatments is required
I) Parenteral administration of prostanoid preparations
Ii) When it is judged that lung transplantation or atrial atrial septation surgery is necessary at clinician's discretion
日本語
循環動態指標(右心カテーテル検査による血行動態指標)
② 自覚症状:アンケート(SF-36)
③ 血清バイオマーカー
④ 心臓超音波検査
⑤ 呼吸機能検査
⑥ 在宅酸素療法(HOT)の減量および中止
⑦ 肺高血圧症による入院以外の有害事象発生による入院
(癌・脳梗塞・心筋梗塞・左心不全などによる入院)
英語
1,Circulatory dynamics index (hemodynamic index by right heart catheterization)
2, Subjective symptoms: questionnaire (SF-36)
3,Serum biomarker
4,Cardiac ultrasound examination
5,Respiratory function test
6,Weight loss and discontinuation of home oxygen therapy (HOT)
7,Hospitalization due to occurrence of adverse event other than hospitalization due to pulmonary hypertension
(Hospitalization due to cancer/cerebral infarction/myocardial infarction/left heart failure etc.)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 肺高血圧症
Group 1:肺動脈性肺高血圧症(PAH)
Group 2:左心疾患による肺高血圧症
Group 3:肺疾患および/または低酸素に伴う肺高血圧症
Group 4:慢性血栓塞栓性肺高血圧症(CTEPH)
Group 5:詳細不明な多因子のメカニズムに伴う肺高血圧症
② 対象年齢は16歳以上の男女
③ WHO機能分類Ⅱ以上
英語
1,pulmonary hypertension
Group 1:pulmonary arterial hypertension (PAH)
Group 2:pulmonary hypertension due to left heart disease
Group 3:pulmonary hypertension associated with pulmonary diseases or hypoxia
Group 4:Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension(CTEPH)
Group 5: pulmonary hypertension accompanied by unknown multifactorial mechanism
2,Men and women aged 16 years or older
3,WHO function classification 2 or more
日本語
・悪性腫瘍の診断
・骨髄増殖性疾患の診断
・炎症性疾患の診断
・すでに肺血管拡張薬が使用されているもの(プロスタグランジンI2製剤、エンドセリン受容体拮抗薬、ホスホジエステラーゼ5阻害薬、可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬)
英語
1,Diagnosis of malignant tumor]
2,Diagnosis of myeloproliferative disorder
3,Diagnosis of inflammatory diseases
4,Patients already using pulmonary vasodilator (prostaglandin I 2 preparation, endothelin receptor antagonist, phosphodiesterase 5 inhibitor, soluble guanylate cyclase stimulant)
30
日本語
名 | 隆久 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Takahisa |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
肺高血圧先端治療学寄附講座
英語
Department of Advanced Medicine of Cardiopulmonary Disease
4668560
日本語
愛知県昭和区鶴舞65番地
英語
65, Tsurumaicho, Showa-ku Nagoya-shi, Aichi,Japan
052-744-0388
takahisa@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 隆久 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Takahisa |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
肺高血圧先端治療学寄附講座
英語
Department of Advanced Medicine of Cardiopulmonary Disease
4668560
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愛知県昭和区鶴舞65番地
英語
65, Tsurumaicho, Showa-ku Nagoya-shi, Aichi,Japan
052-744-0388
takahisa@med.nagoya-u.ac.jp
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名古屋大学
英語
Nagoya University
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無し
英語
none
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その他/Other
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名古屋大学
英語
Nagoya University
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愛知県昭和区鶴舞65番地
英語
65, Tsurumaicho, Showa-ku Nagoya-shi, Aichi,Japan
052-744-0388
takahisa@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
https://www.jstage.jst.go.jp/article/circrep/3/3/3_CR-20-0096/_html/-char/en
未公表/Unpublished
https://www.jstage.jst.go.jp/article/circrep/3/3/3_CR-20-0096/_html/-char/en
0
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試験中止
英語
unpublishied
2023 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
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試験中止
英語
unpublished
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試験中止
英語
unpublished
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試験中止
英語
unpublished
日本語
試験中止
英語
unpublished
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
心臓カテーテル検査における確定診断の際に、VEGF-A, VEGF-A165bを含んだ血液検査を行う。また、診断カテーテル前後1か月の間に心臓超音波検査、呼吸機能検査、血管内皮機能検査、運動負荷試験を行う。自覚症状評価や身体所見も同じタイミングで評価をする。その後、肺高血圧治療を開始するが、治療開始後3か月±1か月目にカテーテル検査を含む各種検査を再検し、その効果判定を行う。さらに肺高血圧症増悪による入院の際も各種検査、診察を行う。主要評価項目を全死亡および肺高血圧症増悪の複合項目とし、VEGF-A165b、VEGF-A165bとVEGF-Aの比との関連を評価する。さらに副次評価項目との関連を評価する。また、サブ解析として、治療開始による血行動態、運動耐容能、血管内皮機能、呼吸機能などの変化とVEGF-A165bとの関連を評価する。
また、名古屋大学病院に外来または入院加療中の患者で肺高血圧を有さず、骨髄増殖性疾患、感染症、がんのいずれも有さない患者群をコントロール群とし、比較検討を行う。
英語
During definitive diagnosis in cardiac catheterization, a blood test containing VEGF-A, VEGF-A 165 b is performed. In addition, cardiac ultrasonic examination, respiratory function test, vascular endothelial function test, exercise stress test are performed within one month before and after the diagnosis catheter. Evaluate subjective symptom evaluation and physical finding at the same timing. After that, treatment for pulmonary hypertension is started, but various tests including catheter examination are reexamined at 3 months + 1 month after treatment start, and the effect judgment is done. Furthermore, various examination and examination are carried out also in hospitalization due to exacerbation of pulmonary hypertension. Assess the main endpoint as a combined item of total death and exacerbation of pulmonary hypertension and evaluate the relationship between VEGF-A 165 b, VEGF-A 165 b and the ratio of VEGF-A. Furthermore, we evaluate the relationship with secondary evaluation items. As a sub-analysis, we also evaluate the association between changes in hemodynamics, exercise tolerance, vascular endothelial function, respiratory function and the like with VEGF-A 165b.
Also, patients who do not have pulmonary hypertension in outpatient or inpatient treatment at Nagoya University Hospital, and do not have any myeloproliferative disease, infectious disease or cancer, will be treated as control group and compared.
2017 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031412
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031412
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |