UMIN試験ID | UMIN000027419 |
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受付番号 | R000031418 |
科学的試験名 | SAKURA-PCI・血管内イメージング レジストリー 多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/01 |
最終更新日 | 2018/05/22 06:56:49 |
日本語
SAKURA-PCI・血管内イメージング レジストリー 多施設共同研究
英語
SAKURA-PCI, intravascular imaging registry(multi-center study)
日本語
SAKURA-PCI・イメージングレジストリー
英語
SAKURA-PCI, imaging registry
日本語
SAKURA-PCI・血管内イメージング レジストリー 多施設共同研究
英語
SAKURA-PCI, intravascular imaging registry(multi-center study)
日本語
SAKURA-PCI・イメージングレジストリー
英語
SAKURA-PCI, imaging registry
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PCIとイメージングの使用状況について、レジストリー研究を行うことで、PCIの1年予後について分析する。
英語
The purpose of this study is to registry PCI and intravascular imaging and analyze the prognosis for one year after registration.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
1年のMACEおよび複合エンドポイント(全ての死亡・非致死性心筋梗塞・脳血管障害・ステント血栓症・TLR・出血性イベント)
英語
I year MACE and composite end point of all cause of death, non-fatal MI, stroke, TLR and bleeding event)
日本語
冠動脈病変(プラーク性状・量)の進行・退縮について検討
英語
Observation of progression and regression of coronary atherosclerotic lesion
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
PCI施行予定または血管内イメージングを予定している冠動脈疾患患者
20歳以上であること
原則1年間の経過観察が行える患者
英語
The study will enroll patients who are sheduled for PCI and/or observational study of coronary artery using intravascular imaging modalities in patients coronary artery
disease.
Patients must be over 20 years old.
Patients who we can follow-up for one year in principle.
日本語
①本試験のインフォームド・コンセントを十分理解できない患者
②その他医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
Patients from whom no written consent is obtained.
Other patients considered ineligeble for this clinical study by investigator.
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平山 篤志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Hirayama |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University school of Medicine
日本語
内科学系循環器内科分野
英語
Division of Cardiology, Departement of Medicine
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kamichou, Itabashi-ku, Tokyo, Japan 173-8610
03-3972-8111
hirayama.atsushi@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高山忠輝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadateru Takayama |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University
日本語
内科学系循環器内科学分野
英語
Division of Cardiology, Department of Medicine
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kamichou, Itabashi-ku, Tokyo, Japan 173-8610
03-3972-8111
takayama.tadateru@nihon-u.ac.jp
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日本大学
英語
Nihon University
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第一三共株式会社
英語
Daichi-sankyo
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
クリニカルフォローは1年。
イメージングは、初回およびPCI後のフォローアップの2回観察する(0.5mm間隔の解析)
英語
Clinical follow is one year.
Imaging is performed at the first and post-PCI follow-up (analysis at 0.5 mm intervals)
2017 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031418
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031418
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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