UMIN試験ID | UMIN000027440 |
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受付番号 | R000031440 |
科学的試験名 | 植物乳酸菌飲料の摂取による肝機能改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/23 |
最終更新日 | 2019/04/18 09:47:03 |
日本語
植物乳酸菌飲料の摂取による肝機能改善効果の検討
英語
Effect of lactic acid bacteria beverage on liver function
日本語
植物乳酸菌飲料の摂取による肝機能改善効果の検討
英語
Effect of lactic acid bacteria beverage on liver function
日本語
植物乳酸菌飲料の摂取による肝機能改善効果の検討
英語
Effect of lactic acid bacteria beverage on liver function
日本語
植物乳酸菌飲料の摂取による肝機能改善効果の検討
英語
Effect of lactic acid bacteria beverage on liver function
日本/Japan |
日本語
軽度肝機能異常
英語
Mild liver disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Lactobacillus plantarum SN13Tの摂取により、肝機能検査値が改善するか、また、生菌と死菌で効果の程度に差があるかについて検討する。
英語
To assess the effect of lactic acid bacteria beverage containing live or dead Lactobacillus plantarum SN13T on liver function in subjects with mild liver disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
肝機能値(ALT, AST, γ-GTP)の摂取期間前後の16週間の変化量
英語
16-week changes in ALT, AST, and r-GTP
日本語
以下の項目の16週間の変化量
・脂質代謝(総コレステロール、HDLコレステロール、TG)
・糖代謝 (FBS、インスリン, HOMA-IR)
・アディポカイン (レプチン、アディポネクチン、TNF-α)
・腸内フローラ
・便通(排便回数)
英語
16-week changes in TC, HDL-C, TG, FBS, insulin, HOMA-IR, leptin, adiponectin, TNF-a, intestinal flora, and defecation frequency
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
乳酸菌飲料(Lactobacillus plantarum SN13T生菌)1日120 mLを16週間摂取
英語
Subjects drink 120 mL/day of lactic acid bacteria beverage containing live Lactobacillus plantarum SN13T for 16 weeks.
日本語
乳酸菌飲料(Lactobacillus plantarum SN13T死菌)1日120 mLを16週間摂取
英語
Subjects drink 120 mL/day of lactic acid bacteria beverage containing dead Lactobacillus plantarum SN13T for 16 weeks.
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
AST, ALT, γ-GTPのいずれかの検査値が以下に該当する者
40<AST<100 U/L
40<ALT<100 U/L
γ-GTP:男性70<γ-GTP<210 U/L, 女性30<γ-GTP<90 U/L
英語
40<AST<100 U/L, 40<ALT<100 U/L, or 70<r-GTP<210 U/L for male; 30<r-GTP<90 U/L for female
日本語
1) ウイルス性肝炎、自己免疫性肝炎、肝硬変のいずれかの診断をされている者
2) 慢性疾患のために医薬品を常用している者
腸内細菌に影響を与える可能性のある薬剤(整腸剤、抗菌剤、下剤)を服用中の者
3) 牛乳アレルギーがある者
4) 現在他の臨床研究・治験に参加している人、あるいは、過去3ヶ月以内に他の臨床研究・治験に参加した者
5) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳婦
6) その他、研究担当医師が本研究への参加について不適当と判断した者
英語
1) Diagnosis of virus hepatitis, autoimmune hepatitis, or cirrhosis of liver
2) Taking drugs for chronic disease or continuously taking anti-flatulent, antibiotics, or purgative drug that possibly affects the intestinal flora
3) Allergy to milk
4) Participation in any clinical trial within 90 days of the commencement of the trial
5) In pregnancy or nursing a child
6) Judged as ineligible by clinical investigators
22
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東川 史子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiko Higashikawa |
日本語
広島大学大学院 医歯薬保健学研究科
英語
Hiroshima University, Institute of Biomedical & Health Sciences
日本語
臨床評価・予防医学プロジェクト研究センター
英語
Project Research Center for Clinical Trial and Preventive Medicine
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, JAPAN
082-257-1533
fumiko@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東川 史子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiko Higashikawa |
日本語
広島大学大学院 医歯薬保健学研究科
英語
Hiroshima University, Institute of Biomedical & Health Sciences
日本語
臨床評価・予防医学プロジェクト研究センター
英語
Project Research Center for Clinical Trial and Preventive Medicine
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, JAPAN
082-257-1533
fumiko@hiroshima-u.ac.jp
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広島大学
英語
Hiroshima University
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031440
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031440
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |