UMIN試験ID | UMIN000027445 |
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受付番号 | R000031441 |
科学的試験名 | オレキシン受容体拮抗薬によるメタボリックシンドローム改善効果の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/01 |
最終更新日 | 2020/11/25 08:27:19 |
日本語
オレキシン受容体拮抗薬によるメタボリックシンドローム改善効果の解析
英語
Analysis of the metabolic syndrome improvement with the orexin receptor antagonist
日本語
オレキシン受容体拮抗薬のメタボリックシンドロームへの効果
英語
Effect of orexin receptor antagonist on metabolic syndrome
日本語
オレキシン受容体拮抗薬によるメタボリックシンドローム改善効果の解析
英語
Analysis of the metabolic syndrome improvement with the orexin receptor antagonist
日本語
オレキシン受容体拮抗薬のメタボリックシンドロームへの効果
英語
Effect of orexin receptor antagonist on metabolic syndrome
日本/Japan |
日本語
不眠を合併するメタボリックシンドローム
英語
Metabolic syndrome with insomnia
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
近年 メタボリックシンドロームの患者が増加している。メタボリックシンドローム患者では心血管疾患の発症率が増加するため、その発症機構の解明や治療法の開発は重要な課題である。
一方、不眠患者では 血中ホルモン異常により肥満やメタボリックシンドロームが惹起される可能性が指摘されている。脳内オレキシン神経回路は覚醒および食欲に関与することが知られており、オレキシン受容体拮抗薬(スボレキサント)はメタボリックシンドローム改善効果を持つ可能性が考えられるが、これらの臨床的な効果は証明されていない。
今回我々は、不眠症を合併したメタボリックシンドローム患者を対象として、スボレキサント投与による代謝異常改善効果を検討する。
英語
The patients of metabolic syndrome (MS) increased in these days. Because high rate of cardiovascular disease are observed in MS, it's important to clarify pathogenesis and therapy of MS.
In insomniac patients, it's possible humoral abnormality cause obesity or MS. It's known the neural network of orexin are associated with awakening and appetite. Although it's possible orexin receptor antagonist (suvorexant) improve MS, it's unknown whether suvorexant show these effect.
We are going to analyze the effect of suvorexant on MS with insomnia in this study
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
スボレキサント投与開始6ヶ月後にメタボリックシンドローム診断基準を満たすか否か
診断基準:腹囲♂85cm以上/♀90cm以上あり、下記①-③のうち2項目以上を満たすもの
①脂質:中性脂肪 150mg/dL以上 または HDLコレステロール 40mg/dL未満
②血圧:収縮期血圧 130mmHg以上 または 拡張期血圧 85mmHg未満
③血糖:空腹時血糖 110mg/dL以上
英語
We will evaluate whether the patients fill the criteria of MS 6 months after suvorexant treatment.
MS criteria is satisfied with abdominal circumference is higher than 85cm in male and 90cm in female, and with higher than two items in follows:
(1) Dyslipidemia: triglyceride is higher than 150mg/dl and/or HDL cholesterol is lower than 40mg/dl.
(2) Hypertension: systolic blood pressure is higher than 130mmHg and/or diastolic blood pressure is higher than 85mmHg.
(3) Impaired glucose tolerance: fasting blood glucose is higher than 110mg/dl.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オレキシン受容体拮抗薬(スボレキサント)20mg
英語
Orexin receptor antagonist (suvorexant) 20mg
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
メタボリックシンドローム診断基準を満たす不眠症患者
英語
The patients satisfying metabolic syndrome criteria with insomnia
日本語
スボレキサントにより有害事象を生じた患者
CYP3Aを阻害する薬剤を使用中の患者
英語
The patients appeared harmful effect of suvorexant
The patients prescribed with CYP3A inhibitory drugs
15
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名 | 充 |
ミドルネーム | |
姓 | 西山 |
英語
名 | MITSURU |
ミドルネーム | |
姓 | NISHIYAMA |
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高知大学医学部
英語
Kochi Medical School, Kochi University
日本語
内分泌代謝・腎臓内科
英語
Department of Endocrinology, Metabolism & Nephrology
783-8505
日本語
〒783-8505 高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku city, Kochi 783-8505, Japan
088-880-2343
nisiyamm@kochi-u.ac.jp
日本語
名 | 充 |
ミドルネーム | |
姓 | 西山 |
英語
名 | MITSURU |
ミドルネーム | |
姓 | NISHIYAMA |
日本語
高知大学医学部
英語
Kochi Medical School, Kochi University
日本語
内分泌代謝・腎臓内科
英語
Department of Endocrinology, Metabolism & Nephrology
783-8505
日本語
〒783-8505 高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku city, Kochi 783-8505, Japan
088-880-2343
nisiyamm@kochi-u.ac.jp
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高知大学
英語
Kochi University
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英語
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高知大学
英語
Kochi University
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その他/Other
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大阪暁明館病院
英語
Osaka Gyomeikan Hospital
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英語
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高知大学倫理委員会
英語
Ethics Committee in Kochi University
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高知県高知市曙町2丁目5-1
英語
1-5-2, Akebono-cho, Kochi city
088-844-0111
rinri21@kochi-u.ac.jp
いいえ/NO
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2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
0
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試験中止/Terminated
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031441
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031441
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |