UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
肝細胞癌立体像の自動的構築

英語
Automatic 3D-construction of hepatocellular carcinoma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肝細胞癌立体像

英語
3D-HCC

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肝細胞癌立体像の自動的構築

英語
Automatic 3D-construction of hepatocellular carcinoma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肝細胞癌立体像

英語
3D-HCC

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肝細胞癌

英語
Hepatocellular carcinoma

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery	放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
肝細胞癌立体像を自動的に構築するため、新たなプログラムを作成し、切除標本の腫瘍像を用いてプログラムの信ぴょう性を検証する。

英語
To construct 3D-HCC images automatically, we developed a new computer program, and we investigated the validity of the program by comparing the developed images with those of resection specimens.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肝細胞癌立体像上のvirtual-HCC割面画像と実際の割面画像との一致程度

英語
The similarities between a cut-surface of 3D-HCC and a real cut-surface images of resected HCC.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
造影CTにより古典的肝細胞癌と診断され、肝切除を施行された患者。

英語
Patients who were diagnosed as overt HCC by enhanced CT and had liver resection.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
造影剤アレルギーのある患者。
肝切除の適応とならない患者。

英語
Patients with allergy of contrast material. Patients with no indication of surgery.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	壽之
ミドルネーム
姓	中山

英語

名	Hisashi
ミドルネーム
姓	Nakayama

所属組織/Organization

日本語
日本大学医学部

英語
Nihon University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
消化器外科

英語
Department of Digestive Surgery

郵便番号/Zip code

1738610

住所/Address

日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1

英語
30-1 Oyaguchikami-cho, Itabashi-ku, Tokyo 173-8610, Japan

電話/TEL

03-3972-8111

Email/Email

nakayama.hisashi@nihon-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	壽之
ミドルネーム
姓	中山

英語

名	Hisashi
ミドルネーム
姓	Nakayama

組織名/Organization

日本語
日本大学医学部

英語
Nihon University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
消化器外科

英語
Department of Digestive Surgery

郵便番号/Zip code

1738610

住所/Address

日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1

英語
30-1 Oyaguchikami-cho, Itabashi-ku, Tokyo 173-8610, Japan

電話/TEL

03-3972-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakayama.hisashi@nihon-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Digestive Surgery, Nihon University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本大学医学部

部署名/Department

日本語
消化器外科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Department of Digestive Surgery, Nihon University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本大学医学部

組織名/Division

日本語
消化器外科

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本大学医学部附属板橋病院臨床研究センター

英語
IRB, Nihon University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1

英語
30-1 Oyaguchikami-cho, Itabashi-ku, Tokyo 173-8610, Japan

電話/Tel

0339728111

Email/Email

med.itabashi.chiken@nihon-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

日本大学医学部消化器外科(東京都)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

05

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr.cgi?function=brows&action=brows&recptno=R000031443&t

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr.cgi?function=brows&action=brows&recptno=R000031443&t

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

300

主な結果/Results

日本語
観察中

英語
under observation

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

12

月

03

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
詳細な経過観察必要

英語
Requires detailed follow-up

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
肝切除肝癌

英語
Liver cancer patients scheduled for hepatectomy

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語
Blood sampling and imaging every 3 months

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
no

評価項目/Outcome measures

日本語
経過観察の継続中

英語
Ongoing follow-up

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013

年

04

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
試験データの集積、解析中。

英語
Accumulation of examination data, and analysis are ongoing.

登録日時/Registered date

2017

年

05

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

12

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031443

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