UMIN試験ID | UMIN000027540 |
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受付番号 | R000031462 |
科学的試験名 | 肺癌化学療法の血液毒性予測におけるFLT-PET画像の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/31 |
最終更新日 | 2020/06/03 10:33:06 |
日本語
肺癌化学療法の血液毒性予測におけるFLT-PET画像の有用性の検討
英語
Analysis of FLT-PET imaging as a predictor of hematologic toxicity of chemotherapy in patients with lung cancer
日本語
血液毒性予測におけるFLT-PET画像
英語
FLT-PET imaging as a predictor of hematologic toxicity
日本語
肺癌化学療法の血液毒性予測におけるFLT-PET画像の有用性の検討
英語
Analysis of FLT-PET imaging as a predictor of hematologic toxicity of chemotherapy in patients with lung cancer
日本語
血液毒性予測におけるFLT-PET画像
英語
FLT-PET imaging as a predictor of hematologic toxicity
日本/Japan |
日本語
原発性肺癌
英語
Primary lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
個々の全身化学療法の重篤な血液毒性の危険性を正確に予測する方法は多くない。
今回の検討ではFLT-PET画像所見が全身化学療法を受ける進行原発性肺癌症例の重篤な血液毒性の予測につながるかどうかを検討する。
英語
Tools are lacking to assess the individual risk of severe hematologic toxicity from chemotherapy.
This study is performed to clarify the prognostic value of FLT-PET imaging for severe hematologic toxicity in patients who recieve systemic chemotherapy for advanced lung cancer.
その他/Others
日本語
FLT-PET/MRI検査の診断的有用性を評価する
英語
To evaluate diagnostic relevancy of FLT-PET/MRI imaging.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
椎体のFLT集積と白金併用2剤全身化学療法の血液毒性の関係
英語
Relationship between FLT uptake of the vertebral body and severe hematologic toxities during platinum doublet chemotherapy.
日本語
①椎体のFLT集積と白金併用2剤全身化学療法の非血液毒性の関係
②椎体のFLT集積と無増悪生存期間及び全生存期間
英語
1, Relationship between FLT uptake of the vertebral body and severe non-hematologic toxities during platinum doublet chemotherapy.
2, Relationship between FLT uptake of the vertebral body and progression-free survival and overall survival.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
全身化学療法前にFLT-PETを実施する。
英語
All patients undergo FLT-PET/MRI before initiation of systemic chemotherapy.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.未治療進行肺癌症例
2.白金併用2剤化学療法の適応症例
3.ECOG-PS0-2
4.同意取得の得られた症例
英語
1) Patients with previously untreated advanced lung cancer
2) Patients who have indication of platinum-based doublet chemotherapy
3) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2
4) Written informed consent
日本語
・妊娠中及び授乳中の症例
・取り外しのできないMRI非対応の体内金属を有する症例
・閉所恐怖症の症例
・主治医もしくは研究担当者が不適当と判断した症例
英語
1) Pregnant woman
2) Patients with metalic device in their body
3) Patients with claustrophobia
4) Other cases attending physician it is determined unsuitable for registration of the study
55
日本語
名 | 幸寛 |
ミドルネーム | |
姓 | 梅田 |
英語
名 | Yukihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Umeda |
日本語
福井大学
英語
University of Fukui
日本語
病態制御医学講座 内科学(3)
英語
Third department of internal medicine
9101193
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3, Matsuokashimoaizuki, Eiheiji-cho, Fukui, Japan
0776-61-3111
umeda@u-fukui.ac.jp
日本語
名 | 幸寛 |
ミドルネーム | |
姓 | 梅田 |
英語
名 | Yukihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Umeda |
日本語
福井大学
英語
University of Fukui
日本語
病態制御医学講座 内科学(3)
英語
Third department of internal medicine
9101193
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3, Matsuokashimoaizuki, Eiheiji-cho, Fukui, Japan
0776-61-3111
umeda@u-fukui.ac.jp
日本語
その他
英語
Third department of internal medicine, Universtiy of Fukui
日本語
福井大学
日本語
病態制御医学講座 内科学(3)
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
福井大学医学系研究倫理審査委員会
英語
The Research Ethics Committee of University of Fukui
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3, Matsuokashimoaizuki, Eiheiji-cho, Fukui, Japan
0776-61-3111
chiken@ml.cii.u-fukui.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
https://link.springer.com/article/10.1007/s00330-019-06161-4
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/article/10.1007/s00330-019-06161-4
50
日本語
対象症例の年齢の中央値は67.5歳.全身化学療法の1コース目にgrade3以上の血液毒性を予測するL4のTVP/BSAのcut-off値をROC曲線を用い68.7に設定した.その感度は80.0%,特異度 86.7%,正診率 84.0%であった.
英語
Severe hematological toxicity (HT) (grade3/4) was observed in 40.0% of patients during the first cycle. The ROC curve analyses revealed that the TVP/BSA of L4 was the most discriminative parameter among PET parameters for the prediction of severe HT. Furthermore, the sensitivity, specificity, and accuracy of the TVP/BSA of L4 cut-off of 68.7 to predict grade 3/4 HT were 80.0%, 86.7%, and 84.0%, respectively.
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
日本語
50症例の新規原発性肺がん症例にFLT-PETが実施された。
38例は非小細胞肺癌で12症例が小細胞肺がん症例であった。
英語
In this study, 50 patients (median age, 67.5) with newly diagnosed primary lung cancer underwent a pretreatment 18F-FLT PET scan. While 38 patients had non-small cell carcinoma, 12 had small cell carcinoma. We included 8 patients with stage IIA-IIIA in this study because they were judged as a contraindication of surgery or radiotherapy by the attending physician owing to the low pulmonary function. Furthermore, 6 patients had the ECOG-PS of 2.
日本語
75症例にFLT-PETが実施された。
このうち6例は良性疾患であったため、19例は白金併用2剤化学療法以外の治療が行われたため除外された。
このため50症例が登録された。
英語
Of 75 patients who underwent 18F-FLT PET scan, we subsequently excluded 6 because of the final diagnosis of benign lung diseases and 19 because they received treatments other than platinum-doublet chemotherapy (operation, molecular-targeted drugs, chemoradiotherapy, and single-agent chemotherapy). Thus, we enrolled 50 patients with newly diagnosed primary lung cancer in this study.
日本語
後方視的検討のため、該当なし
英語
Not applicable
日本語
対象症例の年齢の中央値は67.5歳.全身化学療法の1コース目にgrade3以上の血液毒性を予測するL4のTVP/BSAのcut-off値をROC曲線を用い68.7に設定した.その感度は80.0%,特異度 86.7%,正診率 84.0%であった.
英語
Severe hematological toxicity (HT) (grade3/4) was observed in 40.0% of patients during the first cycle. The ROC curve analyses revealed that the TVP/BSA of L4 was the most discriminative parameter among PET parameters for the prediction of severe HT. The multivariate logistic regression analysis revealed the TVP/BSA of L4 (odds ratio [OR], 0.94; P = 0.0036) and the frequency of the grade 3/4 hematological toxicity in previous clinical trials (OR, 1.03; P = 0.023) were independent predictors. Furthermore, the sensitivity, specificity, and accuracy of the TVP/BSA of L4 cut-off of 68.7 to predict grade 3/4 HT were 80.0%, 86.7%, and 84.0%, respectively. A low TVP/BSA of L4 (<68.7) as a binary variable was a significant indicator of severe HT (OR, 26.0; P = 0.000026).
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031462
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031462
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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