UMIN試験ID | UMIN000027475 |
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受付番号 | R000031475 |
科学的試験名 | 術後せん妄に対する抑肝散(TJ-54)の効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/20 |
最終更新日 | 2017/06/07 19:02:31 |
日本語
術後せん妄に対する抑肝散(TJ-54)の効果の検討
英語
Examination of efficacy of yokukansan for post operative delirium
日本語
術後せん妄に対する抑肝散(TJ-54)の効果の検討
英語
Examination of efficacy of yokukansan for post operative delirium
日本語
術後せん妄に対する抑肝散(TJ-54)の効果の検討
英語
Examination of efficacy of yokukansan for post operative delirium
日本語
術後せん妄に対する抑肝散(TJ-54)の効果の検討
英語
Examination of efficacy of yokukansan for post operative delirium
日本/Japan |
日本語
術後せん妄
英語
post operative delirium
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高齢者における消化管癌手術症例の術後せん妄にに対するツムラ抑肝散の予防効果について、ランダム化比較試験により探索的に検討する
英語
To clarify the usefullness of TJ-54 for post-operative delirium in digestive cancer surgery in elderly patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
術後せん妄発生率
英語
The incidence of post operative delirium
日本語
術後在院期間
せん妄重症度
英語
Hospital days after the operation
Severity of symptoms of delirium
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
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抑肝散投与群(7.5mg/日)
英語
yokukansan administering group(7.5mg/day)
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抑肝散非投与群(0mg/日)
英語
yokukansan non-administering group(0mg/day)
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英語
70 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)消化器悪性腫瘍との術前診断に基づいて待機手術が施行される症例
2)登録時の年齢が70歳以上の症例
3)本研究に対して文書同意の得られた患者
英語
1)Patients undergoing elective surgery for gastrointestinal cancer
2)Patients aged over 70
3)Patients who give written informed consent to participate in the study
日本語
1)緊急手術患者
2)重篤な心疾患、腎疾患、血液疾患、肺疾患、肝疾患、およびその他の生命に影響を及ぼすと判断される疾病を合併するもの
3)重度の双極性障害、自殺念慮、自殺企図など重度の精神病状態にある患者またはその既往のある患者
4)他の漢方製剤を服用している患者
5)研究者が調査対象として不適切と判断した患者
英語
1)patients who require emergency surgery
2)Patients with severe complications , including cardiac , renal , blood , lung or liver diseases , or , with other complications judged to be life-theatening
3)Serious complications due to psychological illness
4)Other Kampo medicine
5)patients who were judged to be inappropriate as subjects by the study investigators
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神田 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Kanda |
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順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
消化器・低侵襲外科
英語
Gatoroenterology and Minimally invasive surgery
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo , Bunkyoku , Tokyo , Japan
03-3813-3111
sat-kanda@rapid.ocn.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神田 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Kanda |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
消化器・低侵襲外科
英語
Gatoroenterology and Minimally invasive surgery
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo , Bunkyoku , Tokyo , Japan
03-3813-3111
sat-kanda@rapid.ocn.ne.jp
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順天堂大学
英語
Juntendo University
Gastroenterology and minimally invasive surgery
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消化器・低侵襲外科
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英語
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無し
英語
Not appricable
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031475
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031475
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |