UMIN試験ID | UMIN000027976 |
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受付番号 | R000031487 |
科学的試験名 | 消化器癌術後せん妄に対する抑肝散の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/03 |
最終更新日 | 2019/06/14 21:52:27 |
日本語
消化器癌術後せん妄に対する抑肝散の有用性の検討
英語
Evaluation of the efficacy of yokukansan for postoperative delirium
日本語
消化器癌術後せん妄に対する抑肝散の有用性の検討
英語
Evaluation of the efficacy of yokukansan for postoperative delirium
日本語
消化器癌術後せん妄に対する抑肝散の有用性の検討
英語
Evaluation of the efficacy of yokukansan for postoperative delirium
日本語
消化器癌術後せん妄に対する抑肝散の有用性の検討
英語
Evaluation of the efficacy of yokukansan for postoperative delirium
日本/Japan |
日本語
術後せん妄
英語
postoperative delirium
心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
予防内服としての抑肝散の術後せん妄に対する有効性と安全性を評価すること
英語
To evaluate the efficacy and safety of yokukansan as preventive internal administration for post operative delirium
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
精神科医師の診断にて精神障害の診断と統計マニュアル第5版(DSM-5)を用いて診断された、術後1日目、2日目、3日目のせん妄発症率
英語
Incidence rate of delirium diagnosed using DSM-5 by psychiatrists on postoperative day 1,2, and 3
日本語
DRS-R-98を用いて評価されたせん妄の重症度
安全性(有害事象、臨床検査値、術後合併症、術後死亡率)
英語
Severity of delirium by Delirium Rating Scale R-98
Safety (adverse events, laboratory values, postoperative complications, postoperative mortality)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
抑肝散群は、術前日の朝から術当日の朝まで、毎食前に抑肝散2.5gを内服する。術後はなるべく早期に抑肝散内服を再開し、3日目まで内服継続する。
英語
Yokukansan group take 2.5 g of yokukansan before every meal from the morning of the previous day until the morning of the operation day. After surgery, patients start taking yokukansan as soon as possible and take until the 3rd postoperative day.
日本語
対照群は、術前日の朝から術当日の朝まで、毎食前に安中散2.5gを内服する。術後はなるべく早期に安中散内服を再開し、3日目まで内服継続する。
英語
Control group take 2.5 g of anchusan before every meal from the morning of the previous day until the morning of the operation day. After surgery, patients start taking anchusan as soon as possible and take until the 3rd postoperative day.
日本語
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英語
75 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
消化器癌に対して手術を要する
術後、早期に内服可能
英語
Patients who need surgery for gastrointestinal cancerPatients who can start oral administration early after surgery
日本語
抑肝散、安中散に対して過敏症の既往歴がある患者
偽アルドステロン症と診断されている患者
心不全と診断されている患者
横紋筋融解症の既往歴がある患者
間質性肺炎と診断されている患者
肝不全と診断されている患者
食道癌患者など、術後早期の内服再開が困難な患者
気分障害、統合失調症、統合失調感情障害、アルコール依存症、薬物依存症の患者
主治医の判断で組み込み不能と判断された患者
英語
Patients with past history of hypersensitivity to yokukansan or anchusan
Patients diagnosed with pseudoaldosteronism
Patients diagnosed with heart failure
Patients with a history of rhabdomyolysis
Patients diagnosed with interstitial pneumonia
Patients diagnosed with liver failure
Patients who cannot start oral administration early after surgery, such as esophageal cancer patients
Patients with mood disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, alcoholism, drug addiction
Patients determined to be unable to join the clinical trial
140
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 義之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Fujiwara |
日本語
鳥取大学医学部附属病院
英語
Tottori University Hospital
日本語
消化器外科
英語
Gastrointestinal surgery
日本語
鳥取県米子市西町36-1
英語
36-1 Nishi-cho Yonago-shi
0859-38-6567
y-fujiwara@med.tottori-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷尾 彬充 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akimitsu Tanio |
日本語
鳥取大学医学部附属病院病院
英語
Tottori University Hospital
日本語
消化器外科
英語
Gastrointestinal surgery
日本語
鳥取県米子市西町36-1
英語
36-1 Nishi-cho Yonago-shi
0859-38-6567
atanio@med.tottori-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Tottori University Hospital
日本語
鳥取大学医学部附属病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Tottori University Hospital
日本語
鳥取大学医学部附属病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031487
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031487
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |